Saugos ir teisinės rekomendacijos

⚠️ „MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijų.

1.1 TEISINĖ INFORMACIJA

Visos teisės saugomos. Šio leidinio negalima dauginti, kopijuoti ar laikyti bet kokioje atmintinėje. Be to, šis leidinys negali būti naudojamas jokiais kitais tikslais, išskyrus kaip „MESI TUBELESS CUFF“ modulių („MESI mTABLET ABI“ dalis) naudojimo instrukcija. Šis leidinys negali būti verčiamas į kitas kalbas ar jokiu būdu konvertuojamas į kitus formatus be išankstinio rašytinio „MESI Ltd.“ leidimo.

Naudojimo instrukcijos turinys gali būti keičiamas be išankstinio įspėjimo. Naujausią naudojimo instrukcijų versiją galima rasti adresu www.mesimedical.com/support/mtablet/instructions-for-use.

1.2 SAUGOS INFORMACIJA

Kad išvengtumėte sužalojimų ir (arba) prietaiso ar priedų sugadinimo, laikykitės toliau pateiktų saugos rekomendacijų.

1.2.1 SĄRANKA IR TECHNINIS PERSONALAS

Prietaisą turi montuoti įgaliotasis personalas, turintis atitinkamą profesinį išsilavinimą ir patirtį, žinantis visus su prietaiso montavimu ir naudojimu susijusius pavojus ir pritaikęs tinkamas rizikos prevencijos priemones sau, naudotojams, kitiems darbuotojams ir kitiems prietaisams.

1.2.2 PRIEIGA PRIE ĮRENGINIO

Prieiga gali būti suteikta tik įgaliotiems asmenims.

1.2.3 SAUGOS PRIEMONĖS

Turi būti laikomasi vietinių saugos reikalavimų, jei tai numatyta taisyklėse. Be vietinių saugos taisyklių, taip pat būtina laikytis šiame dokumente pateiktų saugos nurodymų. Jei kyla prieštaravimų tarp šiame dokumente pateiktų saugos rekomendacijų ir vietos taisyklėse nustatytų rekomendacijų, pirmenybė teikiama vietos taisyklėms.

Produkto aprašas

2.1 PAKUOTĖS TURINYS

„MESI mTABLET ABI“ diagnostikos sistemos paketą sudaro ši įranga:

• 4 bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (įskaitant M dydžio kairiosios rankos, dešiniosios rankos, kairiosios kulkšnies ir dešiniosios kulkšnies manžetes),

• belaidė medicininių planšetinių kompiuterių sistema (atskira pakuotė), ir

• 4 prievadų įkrovimo stoties modulis (atskira pakuotė).

2.1.1 PRIEDAI

⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir vadovautis visomis naudojimo instrukcijomis bei laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijų.

2.2 NUMATYTASIS NAUDOJIMAS

„MESI mTABLET ABI“ yra automatinė belaidė belaidė kulkšnies-raktikaulio indekso matavimo sistema, skirta pacientams tikrinti dėl periferinių arterijų ligos (PAD/LEAD). Sistema skirta suaugusiųjų kulkšnies-raumenų indekso (ABI) matavimams atlikti (ir juos peržiūrėti bei saugoti). Tai belaidė sistema, kurią sudaro belaidė medicininių planšetinių kompiuterių sistema, keturi bekameriniai kraujospūdžio manžetės moduliai ir 4 prievadų įkrovimo stotelės modulis.

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti tik profesionalioje sveikatos priežiūros aplinkoje išmokytam sveikatos priežiūros personalui, kuris gali teisingai uždėti kraujospūdžio manžetes ant paciento kūno, patikrinti, ar šios manžetės normaliai pripučiamos arba išpučiamos, ir pradėti matavimo procesą.

„MESI mTABLET ABI“ yra skirtas kulkšnies indeksui matuoti naudojant oscilometrinį pletizmografijos metodą. Šlaunies ir blauzdos skausmo indekso rezultatas (kartu su kraujospūdžio vertėmis, naudojamomis apskaičiuojant ABI), pulso bangos ir virpesių grafikas fiksuojami ir rodomi kaip skaitmeninis ir grafinis vaizdas „MESI mTABLET UNIT“.

Naudojant standartinę programinę įrangą, „MESI mTABLET ABI“ automatiškai dviem etapais matuojamas sistolinis, diastolinis ir vidutinis arterinis kraujospūdis tiek žasto, tiek kulkšnies vietose. Pirmoje matavimo dalyje matuojamas dviejų rankų kraujospūdis, o antroje matavimo dalyje vienu metu matuojamas ABI, atsižvelgiant į didesnį iš dviejų rankų kraujospūdžių ir abiejų kulkšnių kraujospūdžių.

Prietaisas įkraunamas per kintamosios ir nuolatinės srovės maitinimo šaltinį, tačiau „MESI mTABLET ABI“ neskirta naudoti prijungus prie elektros tinklo.

Techninės specifikacijos

Toliau pateikiama techninė informacija apie „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ ir jo pristatymo specifikacijas.

3.1 „MESI“ BEKAMERĖS MANŽETĖS ĮRENGINYS (CUFFMD)

3.1.1 MATMENYS

Plotis: 40 mm (1,57 colio)

Gylis: 40 mm (1,57 colio)

Aukštis: 150 mm (5,91 colio)

Svoris: 286 g

3.1.2 MAITINIMAS IR AKUMULIATORIUS

3.1.3 RANKOGALIŲ DYDŽIAI

3.1.4 KLASIFIKACIJA

Apsauga nuo elektros smūgio: II klasės įranga

Programinės įrangos klasifikacija: B klasė

RD emisija (CIPSR 11): Group 1. B klasė

3.1.5 VEIKIMO SĄLYGOS

⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijos.

3.1.6 MATAVIMO SPECIFIKACIJOS

Matavimai naudojant oscilometriją ir tūrio pletizmografiją:

• Čiurnos ir blauzdos spaudimo indeksas

• Sistolinis kraujospūdis

• Diastolinis kraujospūdis

• Širdies ritmas

Matavimo diapazonas:

• Slėgis: nuo 0 iki 299 mm Hg

• Širdies ritmas: 30-199 dūžių per minutę

Didžiausias nuokrypis:

• Slėgis: ± 3 mmHg

• Širdies ritmas: ± 5 % vertės

• Blauzdos ir kulkšnies spaudimo indeksas: ± 0,1

3.1.7 JUNGIAMUMAS

Duomenų perdavimo ryšys su MTABMD (Bluetooth 2.1 + EDR)

3.2 BEKAMERINIŲ KRAUJOSPŪDŽIO MANŽEČIŲ MODULIAI

„MESI mTABLET ABI“ pakuotėje yra 4 suaugusiųjų bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (vidutinio dydžio), skirti automatizuotu būdu matuoti belaidį čiurnos-paakies indeksą.

Suteikiami bekameriniai rankogaliai:

Dešinioji ranka - raudona

• Kairioji ranka - geltona

• Dešinioji kulkšnis - juoda

• Kairioji kulkšnis - žalia

• PASTABA

. Daugiau informacijos apie patvirtintas manžetes ir kitus priedus rasite MESI pakuotėje esančioje manžetės naudojimo instrukcijoje arba kreipkitės į vietinį platintoją. : For more information regarding approved cuffs and other accessories see instruction manual of the cuff available in the MESI package or contact your local distributor.

Greitas matavimo vadovas

PASTABA. Prieš naudodami prietaisą pirmą kartą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją ir laikykitės rekomendacijų bei patarimų. Šiame skyriuje pateikiamos tik trumpos „MESI mTABLET ABI“ naudojimo instrukcijos. Išsamų trumpųjų instrukcijų aprašą apie prietaisą žr. 5 skyriuje IŠSAMIOS INSTRUKCIJOS.

PASTABA. Atliekant kulkšnies ir barchialinio indekso matavimą, pacientas turi būti gulimoje padėtyje ir nejudėti.

PASTABA. „MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti profesionalioje aplinkoje, kur matavimus turi atlikti tinkamai apmokytas medicinos personalas. „MESI mTABLET ABI“ nėra skirtas naudoti namuose.

PASTABA. „MESI mTABLET ABI“ galima naudoti nėščioms moterims.

PASTABA. „MESI mTABLET ABI“ nėra skirtas naudoti naujagimiams ir jaunesniems nei 10 metų vaikams.

PASTABA. Jei yra intraveninių kanulių arba arterioveninių (AV) fistulių, manžetės ir matavimas gali sužaloti galūnę.

4.1 PASIRUOŠIMAS MATAVIMO PROCEDŪRAI

⚠️„MESI TUBELESS CUFF MODULES“ yra „MESI mTABLET ABI“ sistemos dalis. Prieš pradėdami matavimą įsitikinkite, kad esate susipažinę su visais sistemos prietaisais ir jų instrukcijomis.

4.1.1 SUSIJUNGIMAS SU „MESI mTABLET UNIT“

Prieš atliekant bet kokius matavimus visus „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ įrenginius reikia susieti su „MESI mTABLET UNIT“. Išsamias instrukcijas rasite 5.1.5 skyriuje „Susiejimas“.

4.1.2 „MESI“ BEKAMERINIO RANKOGALIO BLOKO SURINKIMAS

Gabenant ir transformuojant kūginės manžetės atjungiamos nuo „MESI TUBELESS CUFF UNITS“. Prieš naudodami pirmą kartą, prijunkite rankogalius prie „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ prievado, kaip parodyta toliau pateiktame paveikslėlyje. Įsitikinkite, kad visi rankogaliai yra patikimai pritvirtinti.

4.1.3 PACIENTO PARUOŠIMAS

Pacientas turi būti gulimoje padėtyje, nejudėti ir tylėti. Leidžiama dėvėti vieną ploną drabužių sluoksnį.

1 žingsnis Tinkamos rankogalių spalvos pasirinkimas

Pagal aprašą ir rankogalių spalvą pasirinkite tinkamą rankogalį:

PASTABA. Manžetės gali būti prijungtos prie bet kurio iš „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Spalvą, dydį ir padėtį automatiškai nustato „MESI TUBELESS CUFF UNIT“.

2 veiksmas. Uždėkite rankogalius ant atitinkamos rankos ar kojos

ARM:

• Manžetę uždėkite 1-2 cm virš alkūnės sąnario. Sulygiuokite etiketę „Arterija“ su vidinėje rankos pusėje esančia arterija.

• Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas.

• Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, vadovaudamiesi INDEX žymėjimu ir OK zona ant rankogalių.

KOJA:

• Manžetę uždėkite 2-3 cm virš kulkšnies. Įsitikinkite, kad etiketė „Ankle“ nukreipta į vidinę kulkšnies pusę.

• Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas.

• Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, naudodamiesi INDEX žymėjimu ir OK sritimi ant rankogalių.

PASTABA. Laikykitės naudojimo instrukcijų, kurios pateikiamos kartu su rankogaliu.

4.1.4 ABI MATAVIMŲ ATLIKIMAS

1 žingsnis

„MESI mTABLET UNIT“ pasirinkite esamą pacientą (1) arba pridėkite naują (2).

2 žingsnis

Pasirinkę pacientą, programos meniu pasirinkite ABI matavimą.

3 žingsnis

Pirmą kartą paleidžiant ABI programą numatytieji nustatymai gali būti nustatyti pasirinkus 3 ar 4 manžetų ABI matavimą (pasirinkus 3 manžetų matavimą, pasirinkite dešiniąją arba kairiąją ranką) ir patvirtinkite. Šiuos nustatymus galima bet kada pakeisti paspaudus „Options“ (Parinktys).

4 žingsnis

Įsidėmėkite padėtį, nurodytą ant rankogalių, ir uždėkite jas ant atitinkamos rankos ar kojos. Tada paspauskite „START“ (1) (Paleisti) ir palaukite, kol bus baigtas matavimas (2).

4.2 REZULTATAI

Atlikus matavimą, sistema automatiškai persijungs į rezultatų puslapį. Slinkdami rezultatų ekranu galite peržiūrėti ABI, osciliacijos grafiką, pulso bangos formą ir „SmartArm™“ pasirinkimą.

Viršuje esančiame naršymo meniu pateikiami šie veiksmai:

PASTABA. Daugiau informacijos apie rezultatų ekraną žr. 5.4 skyriuje ABI MATAVIMŲ PERŽIŪRĖJIMAS

Išsamios instrukcijos

Šiame skyriuje pateikiama visa informacija, reikalinga prietaiso naudotojams, kad jie galėtų saugiai, teisingai ir tiksliai atlikti matavimus. Jame išsamiai ir visapusiškai aprašytos visos prietaiso funkcijos, pateikti saugos nurodymai ir visa informacija, reikalinga prietaiso veikimui suprasti.

5.1 PIRMASIS NAUDOJIMAS

5.1.1 PAGRINDINĖS FUNKCIJOS

„MESI mTABLET ABI“ paketą sudaro keturi „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ diagnostiniai prietaisai ir 4 bevardės manžetės. Prieš naudojant pirmą kartą, „MESI TUBELESS CUFF UNITS“ reikia susieti su „MESI mTABLET UNIT“. Atidžiai laikykitės nurodymų.

5.1.2 KINTAMOSIOS IR NUOLATINĖS SROVĖS MAITINIMO ŠALTINIS IR AKUMULIATORIUS

„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ naudoja du maitinimo ...šaltinius: elektros tinklą (įkrovimui naudojamas AC/DC maitinimo šaltinis) ir akumuliatorių (naudojamas atliekant matavimus).

Prijunkite kintamosios ar nuolatinės srovės maitinimo šaltinį prie sieninio lizdo, kurio tinklo įtampa yra 100-240 V, 50-60 Hz, ir prie įrenginio gale esančios jungties.

5.1.3 AKTYVAVIMAS

Pirmą kartą nustatant „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, jį reikia aktyvuoti. Prietaisas nereaguos, kol nebus padėtas ant „MESI LARGE CHARING PLATE“ ir kol neužsidegs daugiafunkcis mygtukas. Rekomenduojama, kad prieš pirmą kartą naudojant „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ būtų visiškai įkrautas.

PASTABA. Tikėtina, kad visiškai naujo prietaiso akumuliatorius nėra visiškai tuščias ir gali suteikti pakankamai energijos prietaisui įjungti. Nepaisant to, prieš pirmą kartą naudodami įkraukite akumuliatorių.

PASTABA. Kai akumuliatorių reikia pakeisti, „MESI mTABLET UNIT“ rodys įspėjimą apie akumuliatorių. Daugiau informacijos rasite 8 skyriuje KLAIDOS.

5.1.4 AKUMULIATORIAUS BŪSENA NAUDOJANT PIRMĄJĮ KARTĄ

„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ turi vidinį akumuliatorių. Norėdami patikrinti akumuliatoriaus būklę, paspauskite daugiafunkcį mygtuką, esantį kiekvieno „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ viršuje. Priklausomai nuo akumuliatoriaus būsenos, mygtukas reaguos užsidegdamas žaliai arba raudonai. Priešingu atveju daugiau informacijos apie akumuliatoriaus įkrovimą rasite skyriuje 6.1 AKUMULATORIAUS ĮKROVIMAS

5.1.5 SUSIEJIMAS

Prieš atliekant bet kokius matavimus „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ turi būti susietas su „MESI mTABLET UNIT“. Paimkite „MESI mTABLET UNIT“, atidarykite naudotojo profilį (daugiau informacijos apie naudotojų paskyras rasite „MESI mTABLET“ naudojimo instrukcijos skyriuje NAUDOTOJŲ VALDYMAS) ir laikykitės toliau pateiktų nurodymų.

1 žingsnis

Eikite į Naudotojo profilis > Nustatymai > Moduliai > +Pridėti modulį

2 žingsnis

Paspauskite ir palaikykite mygtuką „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ viršuje, kol daugiafunkcio mygtuko lemputė pasikeis į mėlyną.

3 žingsnis

Kai „MESI mTABLET UNIT“ užmezga ryšį su „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, ant modulio viršaus esanti lemputė užsidega žaliai. Patvirtinkite susiejimo procesą dar kartą paspausdami modulio viršuje esantį mygtuką.

PASTABA. Kai dirbama tik su vienu „MESI mTABLET UNIT“, šią operaciją reikia atlikti tik vieną kartą. Jei yra daugiau „MESI mTABLET UNITS“, šį procesą reikia pakartoti kiekviename „MESI mTABLET UNIT“.

4 žingsnis

Paskutiniame ekrane rodomas sėkmingas „MESI mTABLET UNIT“ ir „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ sujungimas. Visą techninę informaciją apie prijungtus modulius galima rasti Naudotojo profilis > Nustatymai > Moduliai > Prijungti moduliai

5.1.6 RANKOGALIŲ TVIRTINIMAS

Prieš naudojant pirmą kartą, rankogalius reikia atjungti nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Kūginė manžetė gali būti bet kaip orientuota į „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Norėdami prijungti manžetę, atlikite toliau nurodytus veiksmus:

1 žingsnis

„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ tvirtai laikykite rankose.

2 žingsnis

Pritvirtinkite rankogalį prie „MESI TUBELESS CUFF UNIT“.

5.1.7 RANKOGALIŲ NUĖMIMAS

Gabenant kiekvieną kūginę manžetę reikia atjungti nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Norėdami nuimti rankogalį, atlikite toliau nurodytus veiksmus:

1 žingsnis

„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ tvirtai laikykite rankose.

2 žingsnis

Pastumkite slankiąją spyną ant jos nurodyta kryptimi ir nuimkite kūginę manžetę.

5.2 PACIENTŲ ATRANKA

Prieš atliekant matavimą, pacientą reikia pasirinkti arba įtraukti į darbo grupių pacientų sąrašą.

5.2.1 PACIENTO PASIRINKIMAS

1 žingsnis

Pasirinkite skirtuko Pacientas mygtuką.

2 žingsnis

Naudokitės paieškos juosta (1) arba slinkite (2) prie paciento, kuriam matuojamas ABI.

3 žingsnis

Pasirinkite pacientą.

5.2.2 PACIENTO PRIDĖJIMAS

1 žingsnis

Pagrindiniame ekrane paspauskite mygtuką + skirtuke „Pacientas“.

2 žingsnis

Užpildykite privalomus laukus (vardas, pavardė, gimimo data ir lytis) ir bet kokią papildomą informaciją apie pacientą.

3 žingsnis

Įrašykite pacientą paspausdami mygtuką ✔️.

5.3 ABI MATAVIMO ATLIKIMAS

Pacientas turi būti gulimoje padėtyje, nejudėti ir tylėti.

PASTABA. Prieš pradedant matavimą rekomenduojama, kad pacientas bent 5 minutes gulėtų nejudėdamas.

PASTABA. Matavimą atliekantis asmuo visada turi būti šalia paciento ir atidžiai stebėti matavimo procesą.

5.3.1 RANKOGALIŲ IŠDĖSTYMAS

„MESI“ automatinę belaidę ABI sistemą sudaro 4 rankų ir kojų manžetės. ABI galima matuoti naudojant 4 arba 3 manžetes. Kai naudojamos 4 manžetės, „MESI mTABLET ABI“ sistema naudoja „SmartArm™“ algoritmą, kad nustatytų ranką, kurios sistolinis kraujospūdis yra aukštesnis ir kuri bus naudojama apskaičiuojant ABI.

Jei naudojamos tik 3 manžetės, naudotojas turi rankiniu būdu nustatyti ranką, kurios sistolinis kraujospūdis didesnis, arba atlikti ABI matavimą abiem rankomis, kad gautų tikslų rezultatą.

PASTABA. Šlaunies ir brachialinio spaudimo indekso matavimui įtakos gali turėti manžetų uždėjimas, paciento padėtis ir jo fizinė būklė. Prietaiso veikimui taip pat gali turėti įtakos aukšta temperatūra, drėgmė ir aukštis virš jūros lygio. 

RANKOVĖS RANKOGALIS

Uždėkite atitinkamą manžetę ant kairiosios ar dešiniosios rankos ir uždėkite ją 1-2 cm virš alkūnės sąnario. Įsitikinkite, kad rodyklės formos arterijos žymė sutampa su brachialine arterija.

Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas. Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, vadovaudamiesi Dydžio ženklu ir rankogalių sritimi „OK“ (Gerai).

KOJOS MOVOS

Ant kairiosios arba dešiniosios kojos uždėkite atitinkamą manžetę ir uždėkite ją 2-3 cm virš kulkšnies. Įsitikinkite, kad rodyklės formos ženklas MEDIAL ANKLE nukreiptas į vidinę kulkšnies pusę.

Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas. Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, naudodamiesi SIZE žymėjimu ir OK sritimi ant rankogalių.

PASTABA. Dėl kitų manžetų laikykitės „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ pakuotėje esančių manžečių naudojimo instrukcijų arba kreipkitės į vietinį platintoją dėl išsamesnės informacijos.

5.3.2 ATLIKTI ABI MATAVIMĄ

1 žingsnis

„MESI mTABLET UNIT“ pasirinkite esamą pacientą arba pridėkite naują. Papildomos informacijos ieškokite 5.2 skyriuje PACIENTŲ PARINKIMAS.

2 žingsnis

Pasirinkę pacientą, programų meniu pasirinkite ABI programą.

3 žingsnis

Pasirinkite matavimo tipą - 4 manžetės arba 3 manžetės (pasirinkę 3 manžetes turite pasirinkti tinkamą ranką ABI apskaičiuoti - kairiąją arba dešiniąją). Paspauskite OK (Gerai).

4 žingsnis

Amputacijos galimybė - jei pacientui amputuota galūnė arba jis negali atlikti ABI matavimo dėl sunkių ir (arba) skausmingų žaizdų, ABI gali būti matuojamas tik paciento turimomis galūnėmis. Prieš matavimą naudotojas gali išjungti pasirinktą manžetę, spustelėdamas mygtuką ir pasirinkdamas matuoti netinkamą galūnę.

PASTABA. Jei „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ išsikrovė akumuliatorius arba kyla ryšio problemų, instrukcijų ekrane bus rodomas įspėjimas. Klaidų atveju žr. 8 skyrių „KLAIDOS“ ir 9 skyrių „TRŪKUMŲ SPRENDIMAS“.

5 veiksmas

Uždėkite rankogalius atitinkamose vietose (ant rankų ir kojų) pagal 5.3.1 skyrių „Rankogalių uždėjimas“ ir vadovaukitės ekrane pateikiamomis instrukcijomis. Pacientas turi būti gulimoje padėtyje, nejudėti ir tylėti. Paspauskite mygtuką START (pradėti), kad pradėtumėte matavimą.

6 veiksmas

Matuojant slėgio bangos formos rodo kiekvienos galūnės slėgio svyravimus, o šalia svyravimų esantis slėgis rodo dabartinį slėgį atitinkamoje manžetėje.

Pažangos juosta: Pažangos juosta rodo ABI matavimo laiko juostą. Pasibaigus juostai, baigiamas matuoti visų kraujospūdis ir visos manžetės nuleidžiamos. Toliau pateikiamas rezultatų ekranas.

Manžetės slėgis (mmHg)

STOP mygtukas - matavimui atšaukti

5.4 ABI MATAVIMŲ PERŽIŪRA

5.4.1 „MESI MTABLET“ REZULTATŲ EKRANAS

Kai matavimo procesas bus baigtas, rezultatai bus rodomi ekrane. Ją sudaro septynios skirtingos sritys: navigacijos sritis, ABI vertės, SYS/MAP/DIA kraujospūdžio vertės ir „SmartArm™“ pasirinkimas, osciliacijos grafikai ir pulso bangos formos, paciento matavimų istorija, rezultatų komentarai ir kita navigacijos sritis.

PASTABA. Jei čiurnos spaudimo indekso matavimo rezultatai labai neįprasti, pakartokite matavimą tris kartus.

5.4.1.1 Navigacijos sritis

Visi naršymo srityje esantys mygtukai ir informacija yra skirti padėti jums naudotis programa. Galite perjungti ankstesnius šio paciento rezultatus. Jei rezultatas dėl kokių nors priežasčių jūsų netenkina, galite jį greitai išmesti arba, kilus neaiškumams, pasikonsultuoti su specialistais, įvesdami jų el. pašto adresus arba paspausdami spausdintuvo piktogramą, kurią paspaudę gausite pasirinkto matavimo atspausdinimą. Navigacijos meniu taip pat pateikiami įrašą darančio gydytojo ir paciento vardai ir pavardės.

5.4.1.1.2 Matavimo informacija

Matavimų parametrai (dešiniosios ir kairiosios čiurnos-bačiaus indeksas). Šiame skyriuje pateikiami kairiosios ir dešiniosios čiurnos-bačiaus indekso rezultatai kartu su sistoliniu ir diastoliniu kraujospūdžiu rankoje, kuri buvo naudojama skaičiavimams.

Paspaudus mygtuką „Rodyti daugiau“, bus rodoma išsamesnė informacija apie sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (mmHg) ant rankos (-ų) ir kojos (-ų) bei pulso dažnį (priklausomai nuo to, kurią matavimo galimybę pasirinko naudotojas - 3 ar 4 manžetų matavimą).

5.4.1.1.3 Osciliacijų grafikai ir impulsų bangos formos

Šiame skyriuje galima peržiūrėti visą ABI matavimo impulso bangos formą (virpesių grafiką) arba detalų vaizdą (impulso bangos formą). Daugiau informacijos apie rodmenis, svyravimų arba pulso bangos formos grafiką rasite 5.5 skyriuje ABI REZULTATŲ AIŠKINIMAS.

5.4.1.4 Paciento matavimo istorija

Istorijoje pateikiama to paties gydytojo tam pačiam pacientui atliktų matavimų apžvalga. Jame rodoma paciento kairiosios ir dešiniosios pusės ABI rezultatų tendencija konkrečią datą.

Prie kiekvieno matavimo galima pridėti komentarą. Ji bus saugoma ir visada prieinama kartu su perkodavimo ataskaita.

5.5 ABI REZULTATO AIŠKINIMAS

5.5.1 SUNKIOS PERIFERINĖS LIGOS IR NESUSPAUDŽIAMŲ ARTERIJŲ APTIKIMAS

Kai rodomas rezultatas „Nenormaliai silpnas pulsas“, didelė tikimybė, kad yra sunki periferinių arterijų liga (PAD) arba nesuspaudžiamos arterijos (medialinė kalcinozė).

PASTABA. Dauguma rezultatų „Nenormaliai silpnas pulsas“ apibūdina pacientus, kurių ABPI yra apie 0,5 arba mažesnis.

PASTABA. Medialinės kalcinozės atveju arterijos negali būti suspaustos dėl standžių arterijų sienelių. Kraujospūdžio neįmanoma išmatuoti su manžetėmis, todėl ABPI negali būti patikimas. Pacientas turėtų būti nukreiptas išmatuoti pirštų brachialinį indeksą.

5.5.2 IMPULSO BANGOS FORMA

„MESI mTABLET ABI“ naudoja „PADsense™“ modelio atpažinimo algoritmą, kad automatiškai interpretuotų gautą pulso bangos formą ir pagal gautą rezultatą apskaičiuotų ABI. Tačiau, kad operatorius geriau suprastų atliktą ABI matavimą, šią pulso bangos formą galima rasti programų rezultatų ekrane.

Geriausia praktika vertinant periferinių arterijų ligos (PAD) buvimą ir sunkumą yra derinti ABI ir pulso bangos formą.

Bus rodoma normali pulso bangos forma:

(1) staigus šuolio į viršų pakilimas sistolės metu,

(2) labai aštri viršūnė,

(3) palaipsniui žemyn,

(4) dikrotinės įpjovos buvimas.

Dikrotinės įpjovos nebuvimas, mažesnė amplitudė, sumažėjęs nuolydis ir sistolinės viršūnės suapvalėjimas yra pirmieji galimo sutrikimo požymiai - išmatuota ABI vertė yra mažesnė nei esant normaliai pulso bangos formai.

Plokščia PVR bangos forma arba PVR be tipinės formos yra sunkaus PAD rodiklis. Kadangi nėra pulsacijų, kurias sukelia arterijos okliuzijos, neįmanoma apskaičiuoti kulkšnies spaudimo. Vietoj ABI vertės prietaisas rodys „PAD“ rezultatą, rodantį sunkią ligą. Rezultatas patvirtinamas neįprasta, f latentine PVR bangos forma, panašiai kaip toliau pateiktame paveikslėlyje.

5.5.3 SVYRAVIMŲ GRAFIKAS

„MESI mTABLET ABI“ rezultatų puslapyje taip pat rodomos osciliacijų diagramos, kuriose operatorius gali matyti pulso bangos formą per visą ABI matavimo procedūrą.

Toliau pateikiame keletą skirtingų svyravimų grafikų pavyzdžių:

Įprasto svyravimo grafikas

Sunkus PAD virpesių grafikas

Nesuspaudžiamų arterijų osciliacijos grafikas

5.6 DAUGIAFUNKCIS MYGTUKAS

5.6.1 ŠVIESOS DIODŲ INDIKATORIAI

Nors didžioji dalis „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ valdymo funkcijų atliekama per „MESI mTABLET UNIT“ sąsają, prietaiso viršuje yra daugiafunkcis mygtukas. Be pagrindinių spalvų šviesos pranešimo funkcijų, šiuo mygtuku taip pat galima atlikti kai kurias papildomas operacijas. Šios operacijos atliekamos atsižvelgiant į esamą „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ būseną.

5.6.1.1 Budėjimo režimas

Žalia spalva: Akumuliatoriaus talpa didesnė nei 25 %.

Raudona spalva: Prašome kuo greičiau įkrauti įrenginį.

5.6.1.2 Įkrovimas

Žalia spalva: Akumuliatorius visiškai įkrautas.

Oranžinė spalva: Įrenginys įkraunamas.

5.6.1.3 Susiejimas

Mėlyna: Įrenginys laukia patvirtinimo iš „mTABLET“.

5.6.2 MYGTUKŲ FUNKCIJOS

5.6.2.1 Budėjimo režimas

5.6.2.2.2 Matavimo režimas

Techninė priežiūra

6.1 AKUMULIATORIAUS ĮKROVIMAS

Prietaisą galima naudoti tik su akumuliatoriumi, todėl reikia užtikrinti, kad akumuliatorius būtų reguliariai įkraunamas. Vieno akumuliatoriaus įkrovimo pakanka maždaug 200 matavimų.

Norėdami įkrauti akumuliatorių, uždėkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ ant „MESI LARGE CHARGING PLATE UNIT“. Vykstant įkrovai modulio lemputė mirksi geltonai. Tik tada, kai prietaisas bus visiškai įkrautas, jis pradės mirksėti žaliai. Daugiau informacijos rasite 5.5 skyriuje Daugiafunkcis mygtukas.

Jei po tam tikro intensyvaus naudojimo laikotarpio akumuliatoriaus talpa gerokai sumažėja, akumuliatorius greičiausiai yra išeikvotas ir jį reikėtų pakeisti. Kadangi prietaise nėra jokių dalių, kurias naudotojas galėtų pakeisti pats, dėl akumuliatoriaus keitimo kreipkitės į vietinį platintoją arba gamintoją.

6.2 VALYMO INSTRUKCIJOS

⚠️Perskaitykite ir atidžiai laikykitės valymo instrukcijų.

Valymas - „MESI TUBELESS CUFF UNIT“:

• Prieš valydami išimkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ iš įkrovimo stotelės ir atjunkite manžetę nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“.

• Įrenginio išorę ir vidų valykite ir dezinfekuokite minkšta nesipūkuojančia šluoste, sudrėkinta tinkama valymo priemone.

• Sausu skudurėliu nuvalykite visus valymo tirpalo likučius.

• Prieš kitą kartą naudodami įrangą, ją išdžiovinkite.

• Rekomenduojamos valymo priemonės: vandenilio peroksidas (3 %), etanolis (70 %), izopropanolis (70 %), švelnus muilas (atskiestas), amoniakas (atskiestas), natrio hipochlorito baliklis (atskiestas).

Valymas - rankogalis:

• Rankenos paviršių valykite drėgna šluoste su švelniu muiluotu vandeniu.

• Neplaukite rankogalių ir nemerkite jų į vandenį. Taip pat nenaudokite benzino, skiediklių ar panašių tirpiklių rankogaliams valyti.

⚠️Nesterilizuokite rankogalių. Nenaudokite baliklio.

⚠️Plovimo ir skalavimo temperatūra neturėtų viršyti 40 °C.

PASTABA. Neskalbkite rankogalių skalbimo mašinoje ir nelyginkite jų.

PASTABA. Mechaninio poveikio atveju prietaisas turi būti kalibruojamas!

6.3 DEZINFEKAVIMAS

Dezinfekavimas - „MESI TUBELESS CUFF UNIT“:

Naudokite komercines dezinfekcijos priemones, skirtas profesionaliai sveikatos priežiūros aplinkai. Žiūrėkite gamintojo naudojimo instrukciją.

Patvirtintos dezinfekcijos priemonės:

• Izopropilo alkoholis 70 %

• Propanolis (70-80 %)

• Etilheksanalis

• Aldehidas (2-4 %)

• Etanolis (70-80 %)

Nepatvirtintos dezinfekcijos priemonės:

• Organiniai tirpikliai

• Amoniako pagrindu pagamintas ploviklis

• Abrazyvinės valymo priemonės

• 100 % alkoholis, acetonas, chloras ir kt.

Dezinfekcija - rankogalis:

• Galima dezinfekuoti 70 % medicininiu spiritu.

• Po dezinfekavimo manžetės dangtelį reikia palikti išdžiūti ore.

6.4 PRIETAISO VEIKIMO LAIKAS IR LAIKYMAS

Tinkamai naudojamas ir prižiūrimas prietaisas veiks ne trumpiau kaip 5 metus. Tinkamomis sąlygomis prietaisą galima laikyti ne ilgiau kaip 5 metus. Sandėliuojant akumuliatorių reikia įkrauti kartą per tris mėnesius, kad jis netyčia nebūtų per daug iškrautas. Naudojant prietaisą po laikymo, rekomenduojame atlikti kruopščią prietaiso techninę priežiūrą.

Ne rečiau kaip kartą per 12 mėnesių prietaisą turėtų patikrinti kvalifikuotas techninės priežiūros inžinierius, kuris atliktų šiuos saugos patikrinimus:

• bet kokie mechaniniai ar funkciniai prietaiso ir priedų pažeidimai,

• Prietaiso veikimas pagal naudojimo instrukcijas,

• įspėjamosios etiketės įskaitomumas ir

• Akumuliatoriaus ciklų skaičius.

Bendrieji įspėjimai

⚠️ Prieš naudodami prietaisą pirmą kartą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją ir laikykitės rekomendacijų.

⚠️ MESI ABI prietaiso naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Mokymus turi pravesti išmokytas MESI atstovas. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijų.

7.1 PACIENTŲ SUŽALOJIMŲ PREVENCIJA

⚠️Neuždėkite antrankių ant žaizdų, nes tai gali sukelti papildomų sužalojimų. Apyrankes dėkite tik ant viršutinės rankų dalies ir blauzdų.

⚠️Jei galūnėse yra intraveninių kaniulų arba arterioveninių (AV) f istulų, manžetės ir matavimas gali sužaloti galūnę.

⚠️Jei pacientei buvo atlikta krūtų operacija, nedėkite rankos rankogalių ant tos pusės, kuri buvo operuota.

⚠️Nenaudokite prietaiso pacientui, kai jis prijungtas prie gyvybinių ženklų monitoriaus.

⚠️Matuodami kelis kartus matuokite slėgį manžetėje. Jei manžetė per ilgai spaudžia galūnę, gali sutrikti kraujotaka.

⚠️Atliekant per daug iš eilės einančių matavimų, pacientas gali susižeisti.

7.2 MATAVIMO PROCEDŪRA

⚠️MESI ABI yra skirtas kulkšnies ir blauzdos spaudimo indeksui matuoti. Viršutinės rankos kraujospūdžio matavimai yra tik informacinio pobūdžio.

⚠️Nenaudokite prietaiso, kai jis šlapias. Išvalę prietaisą drėgnu skudurėliu, palaukite, kol jis išdžius. Prietaisą naudokite tik tada, kai jis yra visiškai sausas.

⚠️MESI ABI nėra skirtas naudoti kartu su aukšto dažnio chirurgine įranga.

⚠️AC/DC maitinimo šaltinis turi būti prijungtas prie lengvai pasiekiamo lizdo (AC/DC maitinimo šaltinis taip pat naudojamas galvaniniam atskyrimui).

⚠️„MESI ABI“ negalima naudoti aplinkoje, kurioje yra daug deguonies.

⚠️Kelis kartus pakartojus kulkšnies ir barinio spaudimo indekso matavimą arba kraujospūdžio matavimą, matavimo vietoje gali atsirasti nedidelis skausmas. Kiti poveikiai neįtraukiami.

⚠️ĮSPĖJIMAS: Naudojant kitus priedus ir kabelius, nei nurodyta ar pateikta šios įrangos gamintojo, gali padidėti šios įrangos elektromagnetinis spinduliavimas arba sumažėti jos elektromagnetinis atsparumas ir ji gali veikti netinkamai.

⚠️Nešiojama radijo dažnių ryšio įranga, įskaitant periferinius įrenginius, pavyzdžiui, antenos kabelius ir išorines antenas, turėtų būti naudojama ne arčiau kaip 30 cm (12 colių) nuo bet kurios prietaiso dalies, įskaitant gamintojo nurodytus kabelius. Priešingu atveju gali pablogėti šios įrangos veikimas.

⚠️Šią įrangą reikėtų vengti statyti greta kitos įrangos arba su ja, nes tai gali lemti netinkamą veikimą. Jei toks naudojimas yra būtinas, šią įrangą reikia stebėti, kad būtų galima patikrinti, ar ji veikia įprastai.

⚠️Svarbi informacija apie elektromagnetinį suderinamumą (EMC). Didėjant elektroninių prietaisų, pavyzdžiui, kompiuterių ir mobiliųjų telefonų, skaičiui patalpoje, medicinos prietaisai gali tapti jautrūs kitų prietaisų elektromagnetiniam poveikiui. Dėl elektromagnetinių trukdžių gali sutrikti medicinos prietaisų veikimas, o tai gali sukelti pavojingų situacijų. Be to, medicinos prietaisai neturi trukdyti kitiems prietaisams. IEC/EN 60601-1-2 standartas buvo įvestas dėl būtinybės nustatyti elektromagnetinio suderinamumo (EMS) reikalavimus, kad būtų išvengta pavojingų situacijų naudojant medicinos prietaisus. Standarte apibrėžiamas medicinos prietaisų atsparumo elektromagnetiniams trikdžiams lygis. Šis medicinos prietaisas atitinka IEC/EN 60601-1-2 standarto reikalavimus dėl atsparumo elektromagnetiniams trikdžiams ir elektromagnetinės spinduliuotės. Nepaisant to, nenaudokite mobiliųjų telefonų ir panašių prietaisų, kurie šalia prietaiso sukuria stiprius elektromagnetinius laukus. Dėl to gali sutrikti prietaiso veikimas, o tai gali sukelti pavojingą situaciją.

7.3 PRIEŽIŪRA

⚠️Nemeskite prietaiso kartu su nerūšiuotomis komunalinėmis atliekomis. Paruoškite jį perdirbti arba atskiram atliekų surinkimui pagal Direktyvą 2002/96/EB dėl elektros ir elektroninės įrangos laužo (EEĮA).

⚠️ Norėdami apsaugoti prietaisą nuo elektros smūgio pavojaus dėl nuotėkio srovės, naudokite tik kintamosios ar nuolatinės srovės maitinimo šaltinius, atitinkančius prietaiso technines specifikacijas.

⚠️Prietaisui valyti naudokite tik neagresyvias valymo priemones. Prietaisą galima nuvalyti drėgnu skudurėliu.

⚠️Atsargiai apvyniokite rankogalius. Neįvyniokite jų per stipriai.

⚠️Įsitikinkite, kad valant prietaisą jis nesiliečia su elektros srove.

⚠️Neatidarinėkite prietaiso. Prietaise nėra jokių dalių, kurias naudotojas galėtų pakeisti. Nekeiskite ir neadaptuokite prietaiso.

⚠️Prietaisą apsaugokite nuo drėgmės ir skysčių bei itin aukštos ar žemos temperatūros. Taip pat saugokite prietaisą nuo mechaninio poveikio ir nelaikykite jo tiesioginiuose saulės spinduliuose, nes dėl to prietaisas gali netinkamai veikti.

7.4 PRIETAISO VEIKIMAS

⚠️Vieną kartą per metus privaloma kalibruoti prietaisą, kad būtų užtikrintas tinkamas veikimas ir tikslumas. Dėl prietaiso kalibravimo kreipkitės į pardavėją arba gamintoją.

⚠️Prietaisą gali naudoti tik profesionalus medicinos personalas. Šis prietaisas yra A klasės įranga ir gali sukelti radijo trukdžių arba net priversti nustoti veikti šalia esančius prietaisus. Gali prireikti pakeisti „MESI ABI“ prietaiso padėtį arba nuo elektromagnetinės spinduliuotės apsaugoti patalpą, kurioje yra prietaisas.

Klaidos

PASTABA. Dėl pranešimo „Aptiktas neįprastai silpnas impulsas“ žr. 8 skyrių Klaidos.

Trikčių šalinimas

PASTABA. Jei problema išlieka, kreipkitės į gamintoją arba vietinį platintoją ir paprašykite pagalbos.

Informacija apie garantiją

Nuo 2026 m. balandžio 1 d. įsigytoms ABISYS sistemoms bendrovė „MESI Ltd.“ suteikia ne ilgesnį kaip dvejų metų garantinį laikotarpį, kuris pradedamas skaičiuoti nuo įsigijimo datos (pristatymo datos, nurodytos sąskaitoje faktūroje). Garantija galioja pateikus sąskaitą faktūrą arba jos kopiją. Bendrovė „MESI Ltd.“ taip pat garantuoja, kad jūsų įsigyta „ABISYS“ sistema neturi medžiagų defektų ir yra pagaminta iš tinkamų medžiagų. Garantijos laikotarpiu bendrovė „MESI Ltd.“ užtikrina nemokamą sugedusio prietaiso ar dalių, kurioms taikoma ši garantija, remontą. Jei garantiniu laikotarpiu sugedusio prietaiso nepavyks sutaisyti, jis bus nemokamai pakeistas nauju. Bendrovė „MESI Ltd.“ užtikrins techninę priežiūrą ir tieks atsargines dalis dešimt metų nuo įsigijimo datos, jei tik tiekėjų tiekiamos (atsarginės) dalys.

Garantija netaikoma:

• remonto ir (arba) žalos, kurią padarė neįgaliotas asmuo, išlaidoms. Jei norite pareikšti garantinį reikalavimą, kreipkitės į vietinį platintoją arba „ABISYS“ sistemos gamintoją, kurio kontaktinius duomenis rasite bendrovės interneto svetainėje.

• Reguliarūs patikrinimai (kliento prašymu) ir (arba) techninė priežiūra (susidėvėjusių dalių keitimas).

• Priedų ir kitų priedų, išskyrus pagrindinį prietaisą, gedimas.

• Išlaidos, patirtos dėl to, kad nesutinkama su garantijos sąlygomis (už jas imamas mokestis).

• Bet kokia žala, atsiradusi dėl nelaimingų atsitikimų, netinkamo naudojimo, aplaidumo, dilimo, ekstremalių temperatūrų, tirpiklių, rūgščių, vandens poveikio, įprasto nusidėvėjimo ar sugadinimo gabenant, vagystės ar praradimo.

• prietaiso naudojimas ne pagal paskirtį.

• žala, atsiradusi dėl netinkamo oro linijų ar krovinių gabenimo bendrovės elgesio.

• Netinkamas „ABISYS“ sistemos naudojimas arba piktnaudžiavimas ja, įskaitant, bet neapsiribojant vien tik tuo, kad šis gaminys nenaudojamas pagal įprastą paskirtį arba pagal bendrovės naudojimo ir priežiūros instrukcijas.

• Defektai, atsiradę dėl gaminio naudojimo kartu su priedais, kurių bendrovė „MESI Ltd.“ nepatvirtino naudoti su „ABISYS“ sistema.

• „ABISYS“ sistemos defektai ar trūkumai, atsiradę dėl netinkamo įrengimo ar naudojimo nesilaikant įrenginio naudotojo vadove pateiktų instrukcijų ir techninių ar saugos standartų.

• Nelaimingi atsitikimai, stichinės nelaimės, žaibas, vanduo, gaisras, viešosios tvarkos sutrikimai, netinkamas vėdinimas, įtampos svyravimai arba bet kokia priežastis, kurios bendrovė „MESI Ltd.“ negali kontroliuoti.

• Akumuliatoriaus sugadinimas dėl to, kad išsekęs akumuliatorius nėra reguliariai įkraunamas arba naudojamas nesilaikant naudotojo vadove pateiktų nurodymų.

• Defektinio prietaiso ar jo dalių pakeitimas arba remontas, jei gaminio serijos numeris buvo pakeistas, panaikintas, pašalintas arba tapo neįskaitomas.

Visa tai, kas išdėstyta pirmiau, yra vienintelė ir išskirtinė „ABISYS“ sistemos garantija.

Mes pareiškiame, kad:

• Garantiniu laikotarpiu ABISYS sistema veiks nepriekaištingai, jei su ja bus elgiamasi taip, kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, ir jei ji bus reguliariai prižiūrima.

• Garantijos laikotarpis prasideda nuo įsigijimo datos.

• Garantiniu laikotarpiu ABISYS sistemos defektai ir techniniai trūkumai, atsiradę įprastai naudojant, bus pašalinti bendrovės sąskaita.

• „ABISYS“ sistema veiks visu pajėgumu, jei bus užtikrintos optimalios gaminio veikimo sąlygos, t. y. 10-40 °C, maks. 80 % drėgnumas, nekondensuojantis, be pernelyg didelio dulkių ir purvo kiekio, yra tinkamos.

• Garantija netaikoma kitais atvejais, išskyrus medžiagų ir gaminių defektus.

• Garantija negalioja, jei ABISYS sistema naudojama nuomai ir tuo pat metu yra sugadinama.

• Tam, kad remontas ar pakeitimas pagal šios garantijos sąlygas nesuteikia teisės pratęsti ar atnaujinti garantijos laikotarpį.

• Garantija netenka galios, jei bendrovė „MESI Ltd.“ negauna mokėjimų per laikotarpį po to, kai baigiasi sutartos kredito sąlygos.

Garantinių pretenzijų teikimo proceso aprašas:

Garantija galioja tik tuo atveju, jei „ABISYS“ sistema ir jos dalys grąžinamos per taikomą garantinį laikotarpį kartu su originaliu įrenginio gamintojo išduotu sąskaitos faktūros originalu arba jos kopija. Jei reikia, pateikite problemos aprašą. Jei sąskaita faktūra nepateikiama, bendrovė „MESI Ltd.“ turi teisę panaikinti garantiją.

Standartų laikymasis

Buvo laikomasi Tarybos direktyvos 93/42/EEB dėl medicinos priemonių nuostatų. Toliau pateiktoje lentelėje nurodytų standartų buvo laikomasi.

11.1. GAMINTOJO DEKLARACIJA DĖL ELEKTROMAGNETINIO SUDERINAMUMO

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Pacientų sujungimas PRIEVADAS

Komentaras: *netaikoma, vienetas, be signalo įvesties ar išvesties dalių

a) SIP/SOPS, kurių didžiausias kabelio ilgis yra mažesnis nei 3 m, neįtraukiami.

b) Šis bandymas taikomas tik išvesties linijoms, skirtoms tiesiogiai prijungti prie lauko kabelių.

c) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz.

Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Korpuso prievadas

Galios dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tokio lygio, koks būdingas įprastai komercinės ar ligoninės aplinkos vietai.

Įvesties kintamosios srovės maitinimo prievadas

Komentaras:

a) Netaikoma II KLASĖS ME ĮRANGAI ir ME SISTEMOMS.

b) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Signalo įvesties ar išvesties dalys PRIEVADAS

Komentaras:

a) Netaikoma II KLASĖS ME ĮRANGAI ir ME SISTEMOMS.

b) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija - elektromagnetinis atsparumas

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas didesnis dažnių diapazonas.

2 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių spindulių sklidimui įtakos turi konstrukcijų, objektų ir žmonių sugertis ir atspindys.

a) Stacionarių siųstuvų, pavyzdžiui, radijo (mobiliųjų ar bevielių) telefonų bazinių stočių, antžeminių mobiliųjų radijo stočių, radijo mėgėjų, AM ir FM radijo transliacijų ir televizijos transliacijų, lauko stiprumo teoriškai tiksliai numatyti neįmanoma. Norint įvertinti stacionariųjų radijo dažnių siųstuvų elektromagnetinę aplinką, reikėtų atlikti elektromagnetinį vietos tyrimą. Jei išmatuotas lauko stipris toje vietoje, kurioje naudojamas „MESI mTABLET ABI“, viršija aukščiau nurodytą taikomą radijo dažnių atitikties lygį, reikia stebėti pirmiau išvardytus modelius, kad būtų patikrintas įprastas veikimas. Jei pastebimas neįprastas veikimas, gali prireikti imtis papildomų priemonių, pavyzdžiui, perorientuoti arba perkelti pirmiau išvardytus modelius.

b) dažnių diapazone nuo 150 kHz iki 80 MHz lauko stipris turi būti mažesnis nei 3 V/m.

c) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

„MESI mTABLET ABI“ yra skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami radijo dažnių trikdžiai. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trikdžių, išlaikydamas minimalų atstumą tarp nešiojamosios ir mobiliosios radijo ryšio įrangos (siųstuvų) ir pirmiau išvardytų modelių, kaip rekomenduojama toliau, atsižvelgiant į didžiausią ryšio įrangos išvesties galią.

Atstumas pagal siųstuvo dažnį m

Jei siųstuvų, kurių didžiausia išvesties galia nenurodyta pirmiau, rekomenduojamas atstumas d metrais (m) gali būti nustatytas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį, kurioje P yra didžiausia siųstuvo išvesties galia vatais (W), nurodyta siųstuvo gamintojo.

1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas aukštesniam dažnių diapazonui nustatytas atskyrimo atstumas.

4 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių spindulių sklidimui įtakos turi konstrukcijų, objektų ir žmonių sugertis ir atspindys.

11.2 ESMINĖS EKSPLOATACINĖS SAVYBĖS

„MESI ABI MODULIS“ yra „MESI mTABLET ABI“ dalis, kurios esminė funkcija - atlikti ABI matavimą nustatytomis darbo sąlygomis. Matavimas apibrėžiamas kaip matavimo procesas ir duomenų saugojimas „MESI mTABLET“.

Dėl didelio prietaiso jautrumo, naudojimo paskirties ir darbo režimų prietaisas yra jautrus elektromagnetiniams trikdžiams. Jei pablogėja esminis prietaiso veikimas, prietaisas praneš operatoriui klaidos pranešimais apie bet kokias problemas, o rankogaliai (jei per įvykį jie naudojami) išsiskleis ir nepadarys žalos pacientui.

Svarbios etiketės

2026 04 / V. 1.2

Techninės specifikacijos

Toliau pateikiama techninė informacija apie „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ ir jo pristatymo specifikacijas.

3.1 „MESI“ BEKAMERĖS MANŽETĖS ĮRENGINYS (CUFFMD)

3.1.1 MATMENYS

Plotis: 40 mm (1,57 colio)

Gylis: 40 mm (1,57 colio)

Aukštis: 150 mm (5,91 colio)

Svoris: 286 g

3.1.2 MAITINIMAS IR AKUMULIATORIUS

3.1.3 RANKOGALIŲ DYDŽIAI

3.1.4 KLASIFIKACIJA

Apsauga nuo elektros smūgio: II klasės įranga

Programinės įrangos klasifikacija: B klasė

RD emisija (CIPSR 11): Group 1. B klasė

3.1.5 VEIKIMO SĄLYGOS

⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijos.

3.1.6 MATAVIMO SPECIFIKACIJOS

Matavimai naudojant oscilometriją ir tūrio pletizmografiją:

• Čiurnos ir blauzdos spaudimo indeksas

• Sistolinis kraujospūdis

• Diastolinis kraujospūdis

• Širdies ritmas

Matavimo diapazonas:

• Slėgis: nuo 0 iki 299 mm Hg

• Širdies ritmas: 30-199 dūžių per minutę

Didžiausias nuokrypis:

• Slėgis: ± 3 mmHg

• Širdies ritmas: ± 5 % vertės

• Blauzdos ir kulkšnies spaudimo indeksas: ± 0,1

3.1.7 JUNGIAMUMAS

Duomenų perdavimo ryšys su MTABMD (Bluetooth 2.1 + EDR)

3.2 BEKAMERINIŲ KRAUJOSPŪDŽIO MANŽEČIŲ MODULIAI

„MESI mTABLET ABI“ pakuotėje yra 4 suaugusiųjų bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (vidutinio dydžio), skirti automatizuotu būdu matuoti belaidį čiurnos-paakies indeksą.

Suteikiami bekameriniai rankogaliai:

Dešinioji ranka - raudona

• Kairioji ranka - geltona

• Dešinioji kulkšnis - juoda

• Kairioji kulkšnis - žalia

• PASTABA

. Daugiau informacijos apie patvirtintas manžetes ir kitus priedus rasite MESI pakuotėje esančioje manžetės naudojimo instrukcijoje arba kreipkitės į vietinį platintoją. : For more information regarding approved cuffs and other accessories see instruction manual of the cuff available in the MESI package or contact your local distributor.