Download

Standartų laikymasis

Buvo laikomasi Tarybos direktyvos 93/42/EEB dėl medicinos priemonių nuostatų. Toliau pateiktoje lentelėje nurodytų standartų buvo laikomasi.

Standartų laikymasis
Nuorodos numerisAprašas
EN 60601-1:2006/ A1:2013Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai
EN 60601-1-2:2015Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai. Elektromagnetiniai trikdžiai. Reikalavimai ir bandymai
EN 60601-1-6:2010/ A1:2015Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai: Tinkamumas naudoti
EN 80601-230:2010/A1:2015Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Ypatingieji automatinių neinvazinių sfigmomanometrų pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai
EN 10603:1997+A2:2009Neinvaziniai sfigmomanometrai. Papildomi reikalavimai elektromechaninėms kraujospūdžio matavimo sistemoms
EN 1060-4:2004Neinvaziniai sfigmomanometrai. Bandymų procedūros, skirtos automatinių neinvazinių sfigmomanometrų bendram sistemos tikslumui nustatyti
EN ISO 152231:2016Medicinos priemonės. Simboliai, naudojami medicinos priemonių etiketėse, ženklinime ir pateiktinoje informacijoje. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai
EN 303 446-1:2017Kombinuotųjų ir (arba) integruotųjų radijo ir neradijo įrenginių elektromagnetinio suderinamumo (EMS) standartas. 1 dalis.
EN 62366:2008Medicinos priemonės. Naudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms
EN 62304:2006/ A1:2015Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos gyvavimo ciklo procesai
EN ISO 109931:2009/AC:2010Medicinos priemonių biologinis įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir bandymai pagal rizikos valdymo procesą
EN ISO 14971:2012Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms
EN ISO 13485:2016Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentavimo reikalavimai

11.1. GAMINTOJO DEKLARACIJA DĖL ELEKTROMAGNETINIO SUDERINAMUMO

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Gamintojo deklaracija dėl elektromagnetinio suderinamumo
Išmetamųjų teršalų bandymas AtitiktisElektromagnetinė aplinka - rekomendacijos
RD spinduliuotė CISPR 111 grupėPirmiau išvardyti modeliai naudoja radijo dažnių energiją tik vidinėms funkcijoms atlikti. Todėl jo skleidžiamos radijo dažnių emisijos yra labai mažos ir negali sukelti jokių trukdžių šalia esančiai elektroninei įrangai.
RD spinduliuotė CISPR 11B klasė„MESI mTABLET ABI“ tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant buitines įstaigas ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos elektros energijos tiekimo tinklo, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus.
Harmoninės emisijos IEC 61000-3-2NETAIKOMA„MESI mTABLET ABI“ tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant buitines įstaigas ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos elektros energijos tiekimo tinklo, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus.
Įtampos svyravimai ar mirgėjimas IEC 61000-3-3Atitinka„MESI mTABLET ABI“ tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant buitines įstaigas ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos elektros energijos tiekimo tinklo, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus.

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Pacientų sujungimas PRIEVADAS

Pacientų sujungimas PRIEVADU
Imuniteto testasBandymo sąlygosIEC 60601 atitikties lygis Elektromagnetinė aplinka. Rekomendacijos
Elektrostatinis išlydis (ESD) pagal IEC 61000-4-2± 8 kV kontaktas ± 2, 4, 8, 15 kV oras± 8 kV kontakto iškrova ± 2, 4, 8, 15 kV oro iškrovaGrindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro drėgmė turi būti ne mažesnė kaip 30 %.
Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių srovė IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 80 % AM 1kHzŠis reikalavimas netaikomas - kabelio ilgis mažesnis nei 3 m-

Komentaras: *netaikoma, vienetas, be signalo įvesties ar išvesties dalių

a) SIP/SOPS, kurių didžiausias kabelio ilgis yra mažesnis nei 3 m, neįtraukiami.

b) Šis bandymas taikomas tik išvesties linijoms, skirtoms tiesiogiai prijungti prie lauko kabelių.

c) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz.

Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Korpuso prievadas

Korpuso prievadas
Imuniteto testasBandymo sąlygosIEC 60601 atitikties lygis Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos
Elektrostatinis išlydis (ESD) IEC 61000-4-2±,8 kV kontaktas ± 2, 4, 8, 15 kV oras±8 kV kontaktas ± 15 kV oras*Grindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro drėgmė turi būti ne mažesnė kaip 30 %.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-33 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz3 V/m 80 MHz - 2,7 GHzMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3385 MHz (18 Hz impulsinė moduliacija)27 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3450 MHz (FM+/-5 KHz nuokrypis 1 kHz sinusinė arba 18 Hz impulsinė moduliacija)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3710 MHz (217 Hz PM)9 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3745 MHz (217 Hz PM)9 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3780 MHz (217 Hz PM)9 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3810 MHz (18 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3870 MHz (18 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3930 MHz (18 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-31720 MHz (217 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-31845 MHz (217 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-31970 MHz (217 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-32450 MHz (217 Hz PM)28 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-35240 MHz (217 Hz PM)9 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-35500 MHz (217 Hz PM)9 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-35785 MHz (217 Hz PM)9 V/mMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
SVERTINIAI galios dažnio magnetiniai laukai IEC 61000-4-850 Hz arba 60 Hz30 A/mGalios dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tokio lygio, koks būdingas tipinei komercinės ar ligoninės aplinkos vietai.

Galios dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tokio lygio, koks būdingas įprastai komercinės ar ligoninės aplinkos vietai.

Įvesties kintamosios srovės maitinimo prievadas

Įvesties kintamosios srovės maitinimo prievadas
Imuniteto testasBandymo sąlygosIEC 60601 atitikties lygisElektromagnetinė aplinka. Rekomendacijos
Greitieji elektriniai pereinamieji procesai ir (arba) viršįtampiai IEC 610004-4± 2 kV 100 kHz kartojimo dažnis± 2 kVMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
Srovės šuoliai IEC 61000-4-5± 0,5 kV, ± 1 kV linija (-os) - linija (-os) ± 0,5 kV, ± 1 kV , ± 2 kV linija (-os) - žemė (a)± 1 kV Diferencialinis režimasMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių spinduliuotė IEC 61000-4-63 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 80 % AM 1kHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms 150 kHz - 80 MHz ISM juostose c) 80 % AM 1 kHzMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
Įtampos kryčiai, trumpi pertrūkiai ir įtampos svyravimai maitinimo įvado linijose IEC 61000-4-110 % UT; 0 °.45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 °, 315 ° 0 % UT; 0 ° 0 % UT; 70 % 0 % UT; 0 %0,5 ciklo 1 ciklas 25/30 ciklų (50/60 Hz) 250/300 ciklų (50/60 Hz) (5 s)Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. Jei pirmiau išvardytų modelių naudotojui reikia tęsti darbą nutrūkus elektros energijos tiekimui, rekomenduojama, kad „MESI mTABLET ABI“ būtų maitinamas iš nepertraukiamo maitinimo šaltinio arba akumuliatoriaus.

Komentaras:

a) Netaikoma II KLASĖS ME ĮRANGAI ir ME SISTEMOMS.

b) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Signalo įvesties ar išvesties dalys PRIEVADAS

Signalo įvesties ar išvesties dalys PRIEVADAS
Imuniteto testasBandymo sąlygosIEC 60601 atitikties lygis Elektromagnetinė aplinka. Rekomendacijos
Elektrostatinis išlydis (ESD) IEC 61000-4-2±,8 kV kontaktas ± 2, 4, 8, 15 kV oras± 8 kV kontaktas ± 15 kV orasGrindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro drėgmė turi būti ne mažesnė kaip 30 %.
Greiti elektriniai pereinamieji procesai ir (arba) viršįtampiai IEC 610004-4 (a)± 1 kV 100 kHz kartojimo dažnis± 1 kVMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
Virpesiai IEC 61000-4-5 (b)± 2 kV linija (-os) į žemęNetaikoma.Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.
Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių srovė IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 80 % AM 1kHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms 150 kHz - 80 MHz ISM juostose c) 80 % AM 1 kHzMaitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę.

Komentaras:

a) Netaikoma II KLASĖS ME ĮRANGAI ir ME SISTEMOMS.

b) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija - elektromagnetinis atsparumas

„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.

Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija. Elektromagnetinis atsparumas
Imuniteto testasIEC 60601 bandymo lygis Atitikties lygisElektromagnetinė aplinka - rekomendacijos
Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių spinduliuotė IEC 61000-4-6 RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-33 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 3 V/mNešiojamoji ir mobilioji radijo dažnių ryšio įranga neturėtų būti naudojama ne arčiau nei rekomenduojamas atstumas, apskaičiuotas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį, iki bet kurios pirmiau išvardytų modelių dalies, įskaitant kabelius. Rekomenduojamas atstumas d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz - 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz - 2,7 GHz Kur P - didžiausia siųstuvo išvesties galia vatais (W), nurodyta siųstuvo gamintojo, o d - rekomenduojamas atstumas metrais (m). Stacionariųjų radijo dažnių siųstuvų lauko stipris, nustatytas atlikus elektromagnetinę vietos apžiūrą, turėtų būti mažesnis už atitikties lygį kiekviename dažnių diapazone. (b) Trukdžiai gali atsirasti šalia toliau nurodytu simboliu pažymėtos įrangos:

1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas didesnis dažnių diapazonas.

2 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių spindulių sklidimui įtakos turi konstrukcijų, objektų ir žmonių sugertis ir atspindys.

a) Stacionarių siųstuvų, pavyzdžiui, radijo (mobiliųjų ar bevielių) telefonų bazinių stočių, antžeminių mobiliųjų radijo stočių, radijo mėgėjų, AM ir FM radijo transliacijų ir televizijos transliacijų, lauko stiprumo teoriškai tiksliai numatyti neįmanoma. Norint įvertinti stacionariųjų radijo dažnių siųstuvų elektromagnetinę aplinką, reikėtų atlikti elektromagnetinį vietos tyrimą. Jei išmatuotas lauko stipris toje vietoje, kurioje naudojamas „MESI mTABLET ABI“, viršija aukščiau nurodytą taikomą radijo dažnių atitikties lygį, reikia stebėti pirmiau išvardytus modelius, kad būtų patikrintas įprastas veikimas. Jei pastebimas neįprastas veikimas, gali prireikti imtis papildomų priemonių, pavyzdžiui, perorientuoti arba perkelti pirmiau išvardytus modelius.

b) dažnių diapazone nuo 150 kHz iki 80 MHz lauko stipris turi būti mažesnis nei 3 V/m.

c) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.

„MESI mTABLET ABI“ yra skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami radijo dažnių trikdžiai. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trikdžių, išlaikydamas minimalų atstumą tarp nešiojamosios ir mobiliosios radijo ryšio įrangos (siųstuvų) ir pirmiau išvardytų modelių, kaip rekomenduojama toliau, atsižvelgiant į didžiausią ryšio įrangos išvesties galią.

Atstumas pagal siųstuvo dažnį m

Atstumas pagal siųstuvo dažnį m
Maksimali vardinė siųstuvo išvesties galia WNuo 150 kHz iki 80 MHz d = 1,2 √PNuo 80 MHz iki 800 MHz d = 1,2 √PNuo 800 MHz iki 2,5 GHz d = 2,3 √P
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223

Jei siųstuvų, kurių didžiausia išvesties galia nenurodyta pirmiau, rekomenduojamas atstumas d metrais (m) gali būti nustatytas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį, kurioje P yra didžiausia siųstuvo išvesties galia vatais (W), nurodyta siųstuvo gamintojo.

1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas aukštesniam dažnių diapazonui nustatytas atskyrimo atstumas.

4 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių spindulių sklidimui įtakos turi konstrukcijų, objektų ir žmonių sugertis ir atspindys.

11.2 ESMINĖS EKSPLOATACINĖS SAVYBĖS

„MESI ABI MODULIS“ yra „MESI mTABLET ABI“ dalis, kurios esminė funkcija - atlikti ABI matavimą nustatytomis darbo sąlygomis. Matavimas apibrėžiamas kaip matavimo procesas ir duomenų saugojimas „MESI mTABLET“.

Dėl didelio prietaiso jautrumo, naudojimo paskirties ir darbo režimų prietaisas yra jautrus elektromagnetiniams trikdžiams. Jei pablogėja esminis prietaiso veikimas, prietaisas praneš operatoriui klaidos pranešimais apie bet kokias problemas, o rankogaliai (jei per įvykį jie naudojami) išsiskleis ir nepadarys žalos pacientui.