Saugos ir teisinės rekomendacijos
⚠️ „MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijų.
1.1 TEISINĖ INFORMACIJA
Visos teisės saugomos. Šio leidinio negalima dauginti, kopijuoti ar laikyti bet kokioje atmintinėje. Be to, šis leidinys negali būti naudojamas jokiais kitais tikslais, išskyrus kaip „MESI TUBELESS CUFF“ modulių („MESI mTABLET ABI“ dalis) naudojimo instrukcija. Šis leidinys negali būti verčiamas į kitas kalbas ar jokiu būdu konvertuojamas į kitus formatus be išankstinio rašytinio „MESI Ltd.“ leidimo.
Naudojimo instrukcijos turinys gali būti keičiamas be išankstinio įspėjimo. Naujausią naudojimo instrukcijų versiją galima rasti adresu www.mesimedical.com/support/mtablet/instructions-for-use.
1.2 SAUGOS INFORMACIJA
Kad išvengtumėte sužalojimų ir (arba) prietaiso ar priedų sugadinimo, laikykitės toliau pateiktų saugos rekomendacijų.
1.2.1 SĄRANKA IR TECHNINIS PERSONALAS
Prietaisą turi montuoti įgaliotasis personalas, turintis atitinkamą profesinį išsilavinimą ir patirtį, žinantis visus su prietaiso montavimu ir naudojimu susijusius pavojus ir pritaikęs tinkamas rizikos prevencijos priemones sau, naudotojams, kitiems darbuotojams ir kitiems prietaisams.
1.2.2 PRIEIGA PRIE ĮRENGINIO
Prieiga gali būti suteikta tik įgaliotiems asmenims.
1.2.3 SAUGOS PRIEMONĖS
Turi būti laikomasi vietinių saugos reikalavimų, jei tai numatyta taisyklėse. Be vietinių saugos taisyklių, taip pat būtina laikytis šiame dokumente pateiktų saugos nurodymų. Jei kyla prieštaravimų tarp šiame dokumente pateiktų saugos rekomendacijų ir vietos taisyklėse nustatytų rekomendacijų, pirmenybė teikiama vietos taisyklėms.
Produkto aprašas
2.1 PAKUOTĖS TURINYS
„MESI mTABLET ABI“ diagnostikos sistemos paketą sudaro ši įranga:
4 bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (įskaitant M dydžio kairiosios rankos, dešiniosios rankos, kairiosios kulkšnies ir dešiniosios kulkšnies manžetes),
belaidė medicininių planšetinių kompiuterių sistema (atskira pakuotė), ir
4 prievadų įkrovimo stoties modulis (atskira pakuotė).
2.1.1 PRIEDAI
⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir vadovautis visomis naudojimo instrukcijomis bei laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijų.
2.2 NUMATYTASIS NAUDOJIMAS
„MESI mTABLET ABI“ yra automatinė belaidė belaidė kulkšnies-raktikaulio indekso matavimo sistema, skirta pacientams tikrinti dėl periferinių arterijų ligos (PAD/LEAD). Sistema skirta suaugusiųjų kulkšnies-raumenų indekso (ABI) matavimams atlikti (ir juos peržiūrėti bei saugoti). Tai belaidė sistema, kurią sudaro belaidė medicininių planšetinių kompiuterių sistema, keturi bekameriniai kraujospūdžio manžetės moduliai ir 4 prievadų įkrovimo stotelės modulis.
„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti tik profesionalioje sveikatos priežiūros aplinkoje išmokytam sveikatos priežiūros personalui, kuris gali teisingai uždėti kraujospūdžio manžetes ant paciento kūno, patikrinti, ar šios manžetės normaliai pripučiamos arba išpučiamos, ir pradėti matavimo procesą.
„MESI mTABLET ABI“ yra skirtas kulkšnies indeksui matuoti naudojant oscilometrinį pletizmografijos metodą. Šlaunies ir blauzdos skausmo indekso rezultatas (kartu su kraujospūdžio vertėmis, naudojamomis apskaičiuojant ABI), pulso bangos ir virpesių grafikas fiksuojami ir rodomi kaip skaitmeninis ir grafinis vaizdas „MESI mTABLET UNIT“.
Naudojant standartinę programinę įrangą, „MESI mTABLET ABI“ automatiškai dviem etapais matuojamas sistolinis, diastolinis ir vidutinis arterinis kraujospūdis tiek žasto, tiek kulkšnies vietose. Pirmoje matavimo dalyje matuojamas dviejų rankų kraujospūdis, o antroje matavimo dalyje vienu metu matuojamas ABI, atsižvelgiant į didesnį iš dviejų rankų kraujospūdžių ir abiejų kulkšnių kraujospūdžių.
Prietaisas įkraunamas per kintamosios ir nuolatinės srovės maitinimo šaltinį, tačiau „MESI mTABLET ABI“ neskirta naudoti prijungus prie elektros tinklo.
Techninės specifikacijos
Toliau pateikiama techninė informacija apie „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ ir jo pristatymo specifikacijas.
3.1 „MESI“ BEKAMERĖS MANŽETĖS ĮRENGINYS (CUFFMD)
3.1.1 MATMENYS
Plotis: 40 mm (1,57 colio)
Gylis: 40 mm (1,57 colio)
Aukštis: 150 mm (5,91 colio)
Svoris: 286 g
3.1.2 MAITINIMAS IR AKUMULIATORIUS
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Akumuliatoriaus tipas | Įkraunamas ličio-polimero akumuliatorius |
| Talpa | 1240 mAh |
| Tyrimai per vieną baterijos įkrovą | > 200 |
3.1.3 RANKOGALIŲ DYDŽIAI
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Vidutinio dydžio rankogaliai | CUFF-RAM, CUFF-LAM, CUFF-RLM, CUFF-LLM |
| Apskritimas | 22-32 cm |
| Didelio dydžio rankogaliai | CUFF-RAL, CUFF-LAL, CUFF-RLL, CUFF-LLL |
| Apskritimas | 32-43 cm |
3.1.4 KLASIFIKACIJA
Apsauga nuo elektros smūgio: II klasės įranga
Programinės įrangos klasifikacija: B klasė
RD emisija (CIPSR 11): Group 1. B klasė
3.1.5 VEIKIMO SĄLYGOS
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Temperatūra, darbinė | Nuo 10 ° iki 40 °C |
| Santykinė oro drėgmė | 25-85 % (be kondensato) |
| Slėgis dirbant | 700-1060 hPa IP42 įvertinimas |
⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijos.
3.1.6 MATAVIMO SPECIFIKACIJOS
Matavimai naudojant oscilometriją ir tūrio pletizmografiją:
Čiurnos ir blauzdos spaudimo indeksas
Sistolinis kraujospūdis
Diastolinis kraujospūdis
Širdies ritmas
Matavimo diapazonas:
Slėgis: nuo 0 iki 299 mm Hg
Širdies ritmas: 30-199 dūžių per minutę
Didžiausias nuokrypis:
Slėgis: ± 3 mmHg
Širdies ritmas: ± 5 % vertės
Blauzdos ir kulkšnies spaudimo indeksas: ± 0,1
3.1.7 JUNGIAMUMAS
Duomenų perdavimo ryšys su MTABMD (Bluetooth 2.1 + EDR)
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Priėmimo skyrius | |
| Dažnių diapazonas | 2401,3 MHz - 2480,7 MHz |
| Duomenų srauto pralaidumas | 0,930 MHz |
3.2 BEKAMERINIŲ KRAUJOSPŪDŽIO MANŽEČIŲ MODULIAI
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Siųstuvas | |
| Išvesties galia | 0,5 - 4,5 dBm |
| Dažnių diapazonas | 2401,3 MHz - 2480,7 MHz |
| Moduliacija | GFSK |
„MESI mTABLET ABI“ pakuotėje yra 4 suaugusiųjų bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (vidutinio dydžio), skirti automatizuotu būdu matuoti belaidį čiurnos-paakies indeksą.
Suteikiami bekameriniai rankogaliai:
Dešinioji ranka - raudona
Kairioji ranka - geltona
Dešinioji kulkšnis - juoda
Kairioji kulkšnis - žalia
PASTABA
. Daugiau informacijos apie patvirtintas manžetes ir kitus priedus rasite MESI pakuotėje esančioje manžetės naudojimo instrukcijoje arba kreipkitės į vietinį platintoją. : For more information regarding approved cuffs and other accessories see instruction manual of the cuff available in the MESI package or contact your local distributor.
Greitas matavimo vadovas
PASTABA. Prieš naudodami prietaisą pirmą kartą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją ir laikykitės rekomendacijų bei patarimų. Šiame skyriuje pateikiamos tik trumpos „MESI mTABLET ABI“ naudojimo instrukcijos. Išsamų trumpųjų instrukcijų aprašą apie prietaisą žr. 5 skyriuje IŠSAMIOS INSTRUKCIJOS.
PASTABA. Atliekant kulkšnies ir barchialinio indekso matavimą, pacientas turi būti gulimoje padėtyje ir nejudėti.
PASTABA. „MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti profesionalioje aplinkoje, kur matavimus turi atlikti tinkamai apmokytas medicinos personalas. „MESI mTABLET ABI“ nėra skirtas naudoti namuose.
PASTABA. „MESI mTABLET ABI“ galima naudoti nėščioms moterims.
PASTABA. „MESI mTABLET ABI“ nėra skirtas naudoti naujagimiams ir jaunesniems nei 10 metų vaikams.
PASTABA. Jei yra intraveninių kanulių arba arterioveninių (AV) fistulių, manžetės ir matavimas gali sužaloti galūnę.
4.1 PASIRUOŠIMAS MATAVIMO PROCEDŪRAI
⚠️„MESI TUBELESS CUFF MODULES“ yra „MESI mTABLET ABI“ sistemos dalis. Prieš pradėdami matavimą įsitikinkite, kad esate susipažinę su visais sistemos prietaisais ir jų instrukcijomis.
4.1.1 SUSIJUNGIMAS SU „MESI mTABLET UNIT“
Prieš atliekant bet kokius matavimus visus „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ įrenginius reikia susieti su „MESI mTABLET UNIT“. Išsamias instrukcijas rasite 5.1.5 skyriuje „Susiejimas“.
4.1.2 „MESI“ BEKAMERINIO RANKOGALIO BLOKO SURINKIMAS
Gabenant ir transformuojant kūginės manžetės atjungiamos nuo „MESI TUBELESS CUFF UNITS“. Prieš naudodami pirmą kartą, prijunkite rankogalius prie „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ prievado, kaip parodyta toliau pateiktame paveikslėlyje. Įsitikinkite, kad visi rankogaliai yra patikimai pritvirtinti.
4.1.3 PACIENTO PARUOŠIMAS
Pacientas turi būti gulimoje padėtyje, nejudėti ir tylėti. Leidžiama dėvėti vieną ploną drabužių sluoksnį.
1 žingsnis Tinkamos rankogalių spalvos pasirinkimas
Pagal aprašą ir rankogalių spalvą pasirinkite tinkamą rankogalį:
| PADĖTIS | Aprašas ant rankogalių | SPALVA ant rankogalių |
|---|---|---|
| Dešinioji ranka | DEŠINIOJI RANKA | RED |
| Kairioji ranka | KAIRIOJI RANKENA | GELTONOS SPALVOS |
| Dešinioji kulkšnis | DEŠINYSIS BLAUZDIKAULIS | JUODA |
| Kairioji kulkšnis | KAIRIOJI BLAUZDA | ŽALIA |
PASTABA. Manžetės gali būti prijungtos prie bet kurio iš „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Spalvą, dydį ir padėtį automatiškai nustato „MESI TUBELESS CUFF UNIT“.
2 veiksmas. Uždėkite rankogalius ant atitinkamos rankos ar kojos
ARM:
Manžetę uždėkite 1-2 cm virš alkūnės sąnario. Sulygiuokite etiketę „Arterija“ su vidinėje rankos pusėje esančia arterija.
Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas.
Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, vadovaudamiesi INDEX žymėjimu ir OK zona ant rankogalių.
KOJA:
Manžetę uždėkite 2-3 cm virš kulkšnies. Įsitikinkite, kad etiketė „Ankle“ nukreipta į vidinę kulkšnies pusę.
Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas.
Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, naudodamiesi INDEX žymėjimu ir OK sritimi ant rankogalių.
PASTABA. Laikykitės naudojimo instrukcijų, kurios pateikiamos kartu su rankogaliu.
4.1.4 ABI MATAVIMŲ ATLIKIMAS
1 žingsnis
„MESI mTABLET UNIT“ pasirinkite esamą pacientą (1) arba pridėkite naują (2).
2 žingsnis
Pasirinkę pacientą, programos meniu pasirinkite ABI matavimą.
3 žingsnis
Pirmą kartą paleidžiant ABI programą numatytieji nustatymai gali būti nustatyti pasirinkus 3 ar 4 manžetų ABI matavimą (pasirinkus 3 manžetų matavimą, pasirinkite dešiniąją arba kairiąją ranką) ir patvirtinkite. Šiuos nustatymus galima bet kada pakeisti paspaudus „Options“ (Parinktys).
4 žingsnis
Įsidėmėkite padėtį, nurodytą ant rankogalių, ir uždėkite jas ant atitinkamos rankos ar kojos. Tada paspauskite „START“ (1) (Paleisti) ir palaukite, kol bus baigtas matavimas (2).
4.2 REZULTATAI
Atlikus matavimą, sistema automatiškai persijungs į rezultatų puslapį. Slinkdami rezultatų ekranu galite peržiūrėti ABI, osciliacijos grafiką, pulso bangos formą ir „SmartArm™“ pasirinkimą.
Viršuje esančiame naršymo meniu pateikiami šie veiksmai:
PASTABA. Daugiau informacijos apie rezultatų ekraną žr. 5.4 skyriuje ABI MATAVIMŲ PERŽIŪRĖJIMAS
Išsamios instrukcijos
Šiame skyriuje pateikiama visa informacija, reikalinga prietaiso naudotojams, kad jie galėtų saugiai, teisingai ir tiksliai atlikti matavimus. Jame išsamiai ir visapusiškai aprašytos visos prietaiso funkcijos, pateikti saugos nurodymai ir visa informacija, reikalinga prietaiso veikimui suprasti.
5.1 PIRMASIS NAUDOJIMAS
5.1.1 PAGRINDINĖS FUNKCIJOS
„MESI mTABLET ABI“ paketą sudaro keturi „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ diagnostiniai prietaisai ir 4 bevardės manžetės. Prieš naudojant pirmą kartą, „MESI TUBELESS CUFF UNITS“ reikia susieti su „MESI mTABLET UNIT“. Atidžiai laikykitės nurodymų.
5.1.2 KINTAMOSIOS IR NUOLATINĖS SROVĖS MAITINIMO ŠALTINIS IR AKUMULIATORIUS
„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ naudoja du maitinimo ...šaltinius: elektros tinklą (įkrovimui naudojamas AC/DC maitinimo šaltinis) ir akumuliatorių (naudojamas atliekant matavimus).
Prijunkite kintamosios ar nuolatinės srovės maitinimo šaltinį prie sieninio lizdo, kurio tinklo įtampa yra 100-240 V, 50-60 Hz, ir prie įrenginio gale esančios jungties.
5.1.3 AKTYVAVIMAS
Pirmą kartą nustatant „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, jį reikia aktyvuoti. Prietaisas nereaguos, kol nebus padėtas ant „MESI LARGE CHARING PLATE“ ir kol neužsidegs daugiafunkcis mygtukas. Rekomenduojama, kad prieš pirmą kartą naudojant „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ būtų visiškai įkrautas.
PASTABA. Tikėtina, kad visiškai naujo prietaiso akumuliatorius nėra visiškai tuščias ir gali suteikti pakankamai energijos prietaisui įjungti. Nepaisant to, prieš pirmą kartą naudodami įkraukite akumuliatorių.
PASTABA. Kai akumuliatorių reikia pakeisti, „MESI mTABLET UNIT“ rodys įspėjimą apie akumuliatorių. Daugiau informacijos rasite 8 skyriuje KLAIDOS.
5.1.4 AKUMULIATORIAUS BŪSENA NAUDOJANT PIRMĄJĮ KARTĄ
„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ turi vidinį akumuliatorių. Norėdami patikrinti akumuliatoriaus būklę, paspauskite daugiafunkcį mygtuką, esantį kiekvieno „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ viršuje. Priklausomai nuo akumuliatoriaus būsenos, mygtukas reaguos užsidegdamas žaliai arba raudonai. Priešingu atveju daugiau informacijos apie akumuliatoriaus įkrovimą rasite skyriuje 6.1 AKUMULATORIAUS ĮKROVIMAS
5.1.5 SUSIEJIMAS
Prieš atliekant bet kokius matavimus „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ turi būti susietas su „MESI mTABLET UNIT“. Paimkite „MESI mTABLET UNIT“, atidarykite naudotojo profilį (daugiau informacijos apie naudotojų paskyras rasite „MESI mTABLET“ naudojimo instrukcijos skyriuje NAUDOTOJŲ VALDYMAS) ir laikykitės toliau pateiktų nurodymų.
1 žingsnis
Eikite į Naudotojo profilis > Nustatymai > Moduliai > +Pridėti modulį
2 žingsnis
Paspauskite ir palaikykite mygtuką „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ viršuje, kol daugiafunkcio mygtuko lemputė pasikeis į mėlyną.
3 žingsnis
Kai „MESI mTABLET UNIT“ užmezga ryšį su „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, ant modulio viršaus esanti lemputė užsidega žaliai. Patvirtinkite susiejimo procesą dar kartą paspausdami modulio viršuje esantį mygtuką.
PASTABA. Kai dirbama tik su vienu „MESI mTABLET UNIT“, šią operaciją reikia atlikti tik vieną kartą. Jei yra daugiau „MESI mTABLET UNITS“, šį procesą reikia pakartoti kiekviename „MESI mTABLET UNIT“.
4 žingsnis
Paskutiniame ekrane rodomas sėkmingas „MESI mTABLET UNIT“ ir „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ sujungimas. Visą techninę informaciją apie prijungtus modulius galima rasti Naudotojo profilis > Nustatymai > Moduliai > Prijungti moduliai
5.1.6 RANKOGALIŲ TVIRTINIMAS
Prieš naudojant pirmą kartą, rankogalius reikia atjungti nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Kūginė manžetė gali būti bet kaip orientuota į „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Norėdami prijungti manžetę, atlikite toliau nurodytus veiksmus:
1 žingsnis
„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ tvirtai laikykite rankose.
2 žingsnis
Pritvirtinkite rankogalį prie „MESI TUBELESS CUFF UNIT“.
5.1.7 RANKOGALIŲ NUĖMIMAS
Gabenant kiekvieną kūginę manžetę reikia atjungti nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. Norėdami nuimti rankogalį, atlikite toliau nurodytus veiksmus:
1 žingsnis
„MESI TUBELESS CUFF UNIT“ tvirtai laikykite rankose.
2 žingsnis
Pastumkite slankiąją spyną ant jos nurodyta kryptimi ir nuimkite kūginę manžetę.
5.2 PACIENTŲ ATRANKA
Prieš atliekant matavimą, pacientą reikia pasirinkti arba įtraukti į darbo grupių pacientų sąrašą.
5.2.1 PACIENTO PASIRINKIMAS
1 žingsnis
Pasirinkite skirtuko Pacientas mygtuką.
2 žingsnis
Naudokitės paieškos juosta (1) arba slinkite (2) prie paciento, kuriam matuojamas ABI.
3 žingsnis
Pasirinkite pacientą.
5.2.2 PACIENTO PRIDĖJIMAS
1 žingsnis
Pagrindiniame ekrane paspauskite mygtuką + skirtuke „Pacientas“.
2 žingsnis
Užpildykite privalomus laukus (vardas, pavardė, gimimo data ir lytis) ir bet kokią papildomą informaciją apie pacientą.
3 žingsnis
Įrašykite pacientą paspausdami mygtuką ✔️.
5.3 ABI MATAVIMO ATLIKIMAS
Pacientas turi būti gulimoje padėtyje, nejudėti ir tylėti.
PASTABA. Prieš pradedant matavimą rekomenduojama, kad pacientas bent 5 minutes gulėtų nejudėdamas.
PASTABA. Matavimą atliekantis asmuo visada turi būti šalia paciento ir atidžiai stebėti matavimo procesą.
5.3.1 RANKOGALIŲ IŠDĖSTYMAS
„MESI“ automatinę belaidę ABI sistemą sudaro 4 rankų ir kojų manžetės. ABI galima matuoti naudojant 4 arba 3 manžetes. Kai naudojamos 4 manžetės, „MESI mTABLET ABI“ sistema naudoja „SmartArm™“ algoritmą, kad nustatytų ranką, kurios sistolinis kraujospūdis yra aukštesnis ir kuri bus naudojama apskaičiuojant ABI.
Jei naudojamos tik 3 manžetės, naudotojas turi rankiniu būdu nustatyti ranką, kurios sistolinis kraujospūdis didesnis, arba atlikti ABI matavimą abiem rankomis, kad gautų tikslų rezultatą.
PASTABA. Šlaunies ir brachialinio spaudimo indekso matavimui įtakos gali turėti manžetų uždėjimas, paciento padėtis ir jo fizinė būklė. Prietaiso veikimui taip pat gali turėti įtakos aukšta temperatūra, drėgmė ir aukštis virš jūros lygio.
RANKOVĖS RANKOGALIS
Uždėkite atitinkamą manžetę ant kairiosios ar dešiniosios rankos ir uždėkite ją 1-2 cm virš alkūnės sąnario. Įsitikinkite, kad rodyklės formos arterijos žymė sutampa su brachialine arterija.
Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas. Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, vadovaudamiesi Dydžio ženklu ir rankogalių sritimi „OK“ (Gerai).
KOJOS MOVOS
Ant kairiosios arba dešiniosios kojos uždėkite atitinkamą manžetę ir uždėkite ją 2-3 cm virš kulkšnies. Įsitikinkite, kad rodyklės formos ženklas MEDIAL ANKLE nukreiptas į vidinę kulkšnies pusę.
Uždėkite rankogalį taip, kad tarp galūnės ir rankogalio liktų dviejų pirštų pločio tarpas. Patikrinkite, ar pasirinkote tinkamą dydį, naudodamiesi SIZE žymėjimu ir OK sritimi ant rankogalių.
PASTABA. Dėl kitų manžetų laikykitės „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ pakuotėje esančių manžečių naudojimo instrukcijų arba kreipkitės į vietinį platintoją dėl išsamesnės informacijos.
5.3.2 ATLIKTI ABI MATAVIMĄ
1 žingsnis
„MESI mTABLET UNIT“ pasirinkite esamą pacientą arba pridėkite naują. Papildomos informacijos ieškokite 5.2 skyriuje PACIENTŲ PARINKIMAS.
2 žingsnis
Pasirinkę pacientą, programų meniu pasirinkite ABI programą.
3 žingsnis
Pasirinkite matavimo tipą - 4 manžetės arba 3 manžetės (pasirinkę 3 manžetes turite pasirinkti tinkamą ranką ABI apskaičiuoti - kairiąją arba dešiniąją). Paspauskite OK (Gerai).
4 žingsnis
Amputacijos galimybė - jei pacientui amputuota galūnė arba jis negali atlikti ABI matavimo dėl sunkių ir (arba) skausmingų žaizdų, ABI gali būti matuojamas tik paciento turimomis galūnėmis. Prieš matavimą naudotojas gali išjungti pasirinktą manžetę, spustelėdamas mygtuką ir pasirinkdamas matuoti netinkamą galūnę.
PASTABA. Jei „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ išsikrovė akumuliatorius arba kyla ryšio problemų, instrukcijų ekrane bus rodomas įspėjimas. Klaidų atveju žr. 8 skyrių „KLAIDOS“ ir 9 skyrių „TRŪKUMŲ SPRENDIMAS“.
5 veiksmas
Uždėkite rankogalius atitinkamose vietose (ant rankų ir kojų) pagal 5.3.1 skyrių „Rankogalių uždėjimas“ ir vadovaukitės ekrane pateikiamomis instrukcijomis. Pacientas turi būti gulimoje padėtyje, nejudėti ir tylėti. Paspauskite mygtuką START (pradėti), kad pradėtumėte matavimą.
6 veiksmas
Matuojant slėgio bangos formos rodo kiekvienos galūnės slėgio svyravimus, o šalia svyravimų esantis slėgis rodo dabartinį slėgį atitinkamoje manžetėje.
Pažangos juosta: Pažangos juosta rodo ABI matavimo laiko juostą. Pasibaigus juostai, baigiamas matuoti visų kraujospūdis ir visos manžetės nuleidžiamos. Toliau pateikiamas rezultatų ekranas.
Manžetės slėgis (mmHg)
STOP mygtukas - matavimui atšaukti
5.4 ABI MATAVIMŲ PERŽIŪRA
5.4.1 „MESI MTABLET“ REZULTATŲ EKRANAS
Kai matavimo procesas bus baigtas, rezultatai bus rodomi ekrane. Ją sudaro septynios skirtingos sritys: navigacijos sritis, ABI vertės, SYS/MAP/DIA kraujospūdžio vertės ir „SmartArm™“ pasirinkimas, osciliacijos grafikai ir pulso bangos formos, paciento matavimų istorija, rezultatų komentarai ir kita navigacijos sritis.
PASTABA. Jei čiurnos spaudimo indekso matavimo rezultatai labai neįprasti, pakartokite matavimą tris kartus.
5.4.1.1 Navigacijos sritis
Visi naršymo srityje esantys mygtukai ir informacija yra skirti padėti jums naudotis programa. Galite perjungti ankstesnius šio paciento rezultatus. Jei rezultatas dėl kokių nors priežasčių jūsų netenkina, galite jį greitai išmesti arba, kilus neaiškumams, pasikonsultuoti su specialistais, įvesdami jų el. pašto adresus arba paspausdami spausdintuvo piktogramą, kurią paspaudę gausite pasirinkto matavimo atspausdinimą. Navigacijos meniu taip pat pateikiami įrašą darančio gydytojo ir paciento vardai ir pavardės.
5.4.1.1.2 Matavimo informacija
Matavimų parametrai (dešiniosios ir kairiosios čiurnos-bačiaus indeksas). Šiame skyriuje pateikiami kairiosios ir dešiniosios čiurnos-bačiaus indekso rezultatai kartu su sistoliniu ir diastoliniu kraujospūdžiu rankoje, kuri buvo naudojama skaičiavimams.
Paspaudus mygtuką „Rodyti daugiau“, bus rodoma išsamesnė informacija apie sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (mmHg) ant rankos (-ų) ir kojos (-ų) bei pulso dažnį (priklausomai nuo to, kurią matavimo galimybę pasirinko naudotojas - 3 ar 4 manžetų matavimą).
5.4.1.1.3 Osciliacijų grafikai ir impulsų bangos formos
Šiame skyriuje galima peržiūrėti visą ABI matavimo impulso bangos formą (virpesių grafiką) arba detalų vaizdą (impulso bangos formą). Daugiau informacijos apie rodmenis, svyravimų arba pulso bangos formos grafiką rasite 5.5 skyriuje ABI REZULTATŲ AIŠKINIMAS.
5.4.1.4 Paciento matavimo istorija
Istorijoje pateikiama to paties gydytojo tam pačiam pacientui atliktų matavimų apžvalga. Jame rodoma paciento kairiosios ir dešiniosios pusės ABI rezultatų tendencija konkrečią datą.
Prie kiekvieno matavimo galima pridėti komentarą. Ji bus saugoma ir visada prieinama kartu su perkodavimo ataskaita.
5.5 ABI REZULTATO AIŠKINIMAS
5.5.1 SUNKIOS PERIFERINĖS LIGOS IR NESUSPAUDŽIAMŲ ARTERIJŲ APTIKIMAS
Kai rodomas rezultatas „Nenormaliai silpnas pulsas“, didelė tikimybė, kad yra sunki periferinių arterijų liga (PAD) arba nesuspaudžiamos arterijos (medialinė kalcinozė).
PASTABA. Dauguma rezultatų „Nenormaliai silpnas pulsas“ apibūdina pacientus, kurių ABPI yra apie 0,5 arba mažesnis.
PASTABA. Medialinės kalcinozės atveju arterijos negali būti suspaustos dėl standžių arterijų sienelių. Kraujospūdžio neįmanoma išmatuoti su manžetėmis, todėl ABPI negali būti patikimas. Pacientas turėtų būti nukreiptas išmatuoti pirštų brachialinį indeksą.
5.5.2 IMPULSO BANGOS FORMA
„MESI mTABLET ABI“ naudoja „PADsense™“ modelio atpažinimo algoritmą, kad automatiškai interpretuotų gautą pulso bangos formą ir pagal gautą rezultatą apskaičiuotų ABI. Tačiau, kad operatorius geriau suprastų atliktą ABI matavimą, šią pulso bangos formą galima rasti programų rezultatų ekrane.
Geriausia praktika vertinant periferinių arterijų ligos (PAD) buvimą ir sunkumą yra derinti ABI ir pulso bangos formą.
Bus rodoma normali pulso bangos forma:
(1) staigus šuolio į viršų pakilimas sistolės metu,
(2) labai aštri viršūnė,
(3) palaipsniui žemyn,
(4) dikrotinės įpjovos buvimas.
Dikrotinės įpjovos nebuvimas, mažesnė amplitudė, sumažėjęs nuolydis ir sistolinės viršūnės suapvalėjimas yra pirmieji galimo sutrikimo požymiai - išmatuota ABI vertė yra mažesnė nei esant normaliai pulso bangos formai.
Plokščia PVR bangos forma arba PVR be tipinės formos yra sunkaus PAD rodiklis. Kadangi nėra pulsacijų, kurias sukelia arterijos okliuzijos, neįmanoma apskaičiuoti kulkšnies spaudimo. Vietoj ABI vertės prietaisas rodys „PAD“ rezultatą, rodantį sunkią ligą. Rezultatas patvirtinamas neįprasta, f latentine PVR bangos forma, panašiai kaip toliau pateiktame paveikslėlyje.
5.5.3 SVYRAVIMŲ GRAFIKAS
„MESI mTABLET ABI“ rezultatų puslapyje taip pat rodomos osciliacijų diagramos, kuriose operatorius gali matyti pulso bangos formą per visą ABI matavimo procedūrą.
Toliau pateikiame keletą skirtingų svyravimų grafikų pavyzdžių:
Įprasto svyravimo grafikas
Sunkus PAD virpesių grafikas
Nesuspaudžiamų arterijų osciliacijos grafikas
5.6 DAUGIAFUNKCIS MYGTUKAS
5.6.1 ŠVIESOS DIODŲ INDIKATORIAI
Nors didžioji dalis „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ valdymo funkcijų atliekama per „MESI mTABLET UNIT“ sąsają, prietaiso viršuje yra daugiafunkcis mygtukas. Be pagrindinių spalvų šviesos pranešimo funkcijų, šiuo mygtuku taip pat galima atlikti kai kurias papildomas operacijas. Šios operacijos atliekamos atsižvelgiant į esamą „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ būseną.
5.6.1.1 Budėjimo režimas
Žalia spalva: Akumuliatoriaus talpa didesnė nei 25 %.
Raudona spalva: Prašome kuo greičiau įkrauti įrenginį.
5.6.1.2 Įkrovimas
Žalia spalva: Akumuliatorius visiškai įkrautas.
Oranžinė spalva: Įrenginys įkraunamas.
5.6.1.3 Susiejimas
Mėlyna: Įrenginys laukia patvirtinimo iš „mTABLET“.
5.6.2 MYGTUKŲ FUNKCIJOS
5.6.2.1 Budėjimo režimas
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Būsenos patikrinimas | Greitai paspaudus įjungimo mygtuką budėjimo režime, atliekamas pagrindinis „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ būsenos patikrinimas - žalia spalva reiškia, kad baterija įkrauta daugiau nei 25 %, o raudona - kad liko mažiau nei 25 % įkrovos ir modulį reikia įkrauti. |
| Sujungimo režimas | Laikant mygtuką nuspaustą 4 sekundes, modulis bus įjungtas į poravimo režimą, kai jį galima prijungti prie „MESI mTABLET UNIT“ (daugiau informacijos rasite 5.1.5 skyriuje „Susiejimas“). |
| ABI įrenginio iš naujo nustatymas | Norėdami iš naujo nustatyti „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, paspauskite ir palaikykite LED mygtuką 10 sekundžių, kol jo spalva pasikeis į raudoną. Įrenginys bus paruoštas naudoti po kelių sekundžių. |
5.6.2.2.2 Matavimo režimas
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Nustokite matuoti | Paspaudus viršutinį „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ mygtuką, kai atliekamas ABI matavimas, matavimas bus sustabdytas. |
Techninė priežiūra
6.1 AKUMULIATORIAUS ĮKROVIMAS
Prietaisą galima naudoti tik su akumuliatoriumi, todėl reikia užtikrinti, kad akumuliatorius būtų reguliariai įkraunamas. Vieno akumuliatoriaus įkrovimo pakanka maždaug 200 matavimų.
Norėdami įkrauti akumuliatorių, uždėkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ ant „MESI LARGE CHARGING PLATE UNIT“. Vykstant įkrovai modulio lemputė mirksi geltonai. Tik tada, kai prietaisas bus visiškai įkrautas, jis pradės mirksėti žaliai. Daugiau informacijos rasite 5.5 skyriuje Daugiafunkcis mygtukas.
Jei po tam tikro intensyvaus naudojimo laikotarpio akumuliatoriaus talpa gerokai sumažėja, akumuliatorius greičiausiai yra išeikvotas ir jį reikėtų pakeisti. Kadangi prietaise nėra jokių dalių, kurias naudotojas galėtų pakeisti pats, dėl akumuliatoriaus keitimo kreipkitės į vietinį platintoją arba gamintoją.
6.2 VALYMO INSTRUKCIJOS
⚠️Perskaitykite ir atidžiai laikykitės valymo instrukcijų.
Valymas - „MESI TUBELESS CUFF UNIT“:
Prieš valydami išimkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ iš įkrovimo stotelės ir atjunkite manžetę nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“.
Įrenginio išorę ir vidų valykite ir dezinfekuokite minkšta nesipūkuojančia šluoste, sudrėkinta tinkama valymo priemone.
Sausu skudurėliu nuvalykite visus valymo tirpalo likučius.
Prieš kitą kartą naudodami įrangą, ją išdžiovinkite.
Rekomenduojamos valymo priemonės: vandenilio peroksidas (3 %), etanolis (70 %), izopropanolis (70 %), švelnus muilas (atskiestas), amoniakas (atskiestas), natrio hipochlorito baliklis (atskiestas).
Valymas - rankogalis:
Rankenos paviršių valykite drėgna šluoste su švelniu muiluotu vandeniu.
Neplaukite rankogalių ir nemerkite jų į vandenį. Taip pat nenaudokite benzino, skiediklių ar panašių tirpiklių rankogaliams valyti.
⚠️Nesterilizuokite rankogalių. Nenaudokite baliklio.
⚠️Plovimo ir skalavimo temperatūra neturėtų viršyti 40 °C.
PASTABA. Neskalbkite rankogalių skalbimo mašinoje ir nelyginkite jų.
PASTABA. Mechaninio poveikio atveju prietaisas turi būti kalibruojamas!
6.3 DEZINFEKAVIMAS
Dezinfekavimas - „MESI TUBELESS CUFF UNIT“:
Naudokite komercines dezinfekcijos priemones, skirtas profesionaliai sveikatos priežiūros aplinkai. Žiūrėkite gamintojo naudojimo instrukciją.
Patvirtintos dezinfekcijos priemonės:
Izopropilo alkoholis 70 %
Propanolis (70-80 %)
Etilheksanalis
Aldehidas (2-4 %)
Etanolis (70-80 %)
Nepatvirtintos dezinfekcijos priemonės:
Organiniai tirpikliai
Amoniako pagrindu pagamintas ploviklis
Abrazyvinės valymo priemonės
100 % alkoholis, acetonas, chloras ir kt.
Dezinfekcija - rankogalis:
Galima dezinfekuoti 70 % medicininiu spiritu.
Po dezinfekavimo manžetės dangtelį reikia palikti išdžiūti ore.
6.4 PRIETAISO VEIKIMO LAIKAS IR LAIKYMAS
Tinkamai naudojamas ir prižiūrimas prietaisas veiks ne trumpiau kaip 5 metus. Tinkamomis sąlygomis prietaisą galima laikyti ne ilgiau kaip 5 metus. Sandėliuojant akumuliatorių reikia įkrauti kartą per tris mėnesius, kad jis netyčia nebūtų per daug iškrautas. Naudojant prietaisą po laikymo, rekomenduojame atlikti kruopščią prietaiso techninę priežiūrą.
Ne rečiau kaip kartą per 12 mėnesių prietaisą turėtų patikrinti kvalifikuotas techninės priežiūros inžinierius, kuris atliktų šiuos saugos patikrinimus:
bet kokie mechaniniai ar funkciniai prietaiso ir priedų pažeidimai,
Prietaiso veikimas pagal naudojimo instrukcijas,
įspėjamosios etiketės įskaitomumas ir
Akumuliatoriaus ciklų skaičius.
Bendrieji įspėjimai
⚠️ Prieš naudodami prietaisą pirmą kartą, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją ir laikykitės rekomendacijų.
⚠️ MESI ABI prietaiso naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Mokymus turi pravesti išmokytas MESI atstovas. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijų.
7.1 PACIENTŲ SUŽALOJIMŲ PREVENCIJA
⚠️Neuždėkite antrankių ant žaizdų, nes tai gali sukelti papildomų sužalojimų. Apyrankes dėkite tik ant viršutinės rankų dalies ir blauzdų.
⚠️Jei galūnėse yra intraveninių kaniulų arba arterioveninių (AV) f istulų, manžetės ir matavimas gali sužaloti galūnę.
⚠️Jei pacientei buvo atlikta krūtų operacija, nedėkite rankos rankogalių ant tos pusės, kuri buvo operuota.
⚠️Nenaudokite prietaiso pacientui, kai jis prijungtas prie gyvybinių ženklų monitoriaus.
⚠️Matuodami kelis kartus matuokite slėgį manžetėje. Jei manžetė per ilgai spaudžia galūnę, gali sutrikti kraujotaka.
⚠️Atliekant per daug iš eilės einančių matavimų, pacientas gali susižeisti.
7.2 MATAVIMO PROCEDŪRA
⚠️MESI ABI yra skirtas kulkšnies ir blauzdos spaudimo indeksui matuoti. Viršutinės rankos kraujospūdžio matavimai yra tik informacinio pobūdžio.
⚠️Nenaudokite prietaiso, kai jis šlapias. Išvalę prietaisą drėgnu skudurėliu, palaukite, kol jis išdžius. Prietaisą naudokite tik tada, kai jis yra visiškai sausas.
⚠️MESI ABI nėra skirtas naudoti kartu su aukšto dažnio chirurgine įranga.
⚠️AC/DC maitinimo šaltinis turi būti prijungtas prie lengvai pasiekiamo lizdo (AC/DC maitinimo šaltinis taip pat naudojamas galvaniniam atskyrimui).
⚠️„MESI ABI“ negalima naudoti aplinkoje, kurioje yra daug deguonies.
⚠️Kelis kartus pakartojus kulkšnies ir barinio spaudimo indekso matavimą arba kraujospūdžio matavimą, matavimo vietoje gali atsirasti nedidelis skausmas. Kiti poveikiai neįtraukiami.
⚠️ĮSPĖJIMAS: Naudojant kitus priedus ir kabelius, nei nurodyta ar pateikta šios įrangos gamintojo, gali padidėti šios įrangos elektromagnetinis spinduliavimas arba sumažėti jos elektromagnetinis atsparumas ir ji gali veikti netinkamai.
⚠️Nešiojama radijo dažnių ryšio įranga, įskaitant periferinius įrenginius, pavyzdžiui, antenos kabelius ir išorines antenas, turėtų būti naudojama ne arčiau kaip 30 cm (12 colių) nuo bet kurios prietaiso dalies, įskaitant gamintojo nurodytus kabelius. Priešingu atveju gali pablogėti šios įrangos veikimas.
⚠️Šią įrangą reikėtų vengti statyti greta kitos įrangos arba su ja, nes tai gali lemti netinkamą veikimą. Jei toks naudojimas yra būtinas, šią įrangą reikia stebėti, kad būtų galima patikrinti, ar ji veikia įprastai.
⚠️Svarbi informacija apie elektromagnetinį suderinamumą (EMC). Didėjant elektroninių prietaisų, pavyzdžiui, kompiuterių ir mobiliųjų telefonų, skaičiui patalpoje, medicinos prietaisai gali tapti jautrūs kitų prietaisų elektromagnetiniam poveikiui. Dėl elektromagnetinių trukdžių gali sutrikti medicinos prietaisų veikimas, o tai gali sukelti pavojingų situacijų. Be to, medicinos prietaisai neturi trukdyti kitiems prietaisams. IEC/EN 60601-1-2 standartas buvo įvestas dėl būtinybės nustatyti elektromagnetinio suderinamumo (EMS) reikalavimus, kad būtų išvengta pavojingų situacijų naudojant medicinos prietaisus. Standarte apibrėžiamas medicinos prietaisų atsparumo elektromagnetiniams trikdžiams lygis. Šis medicinos prietaisas atitinka IEC/EN 60601-1-2 standarto reikalavimus dėl atsparumo elektromagnetiniams trikdžiams ir elektromagnetinės spinduliuotės. Nepaisant to, nenaudokite mobiliųjų telefonų ir panašių prietaisų, kurie šalia prietaiso sukuria stiprius elektromagnetinius laukus. Dėl to gali sutrikti prietaiso veikimas, o tai gali sukelti pavojingą situaciją.
7.3 PRIEŽIŪRA
⚠️Nemeskite prietaiso kartu su nerūšiuotomis komunalinėmis atliekomis. Paruoškite jį perdirbti arba atskiram atliekų surinkimui pagal Direktyvą 2002/96/EB dėl elektros ir elektroninės įrangos laužo (EEĮA).
⚠️ Norėdami apsaugoti prietaisą nuo elektros smūgio pavojaus dėl nuotėkio srovės, naudokite tik kintamosios ar nuolatinės srovės maitinimo šaltinius, atitinkančius prietaiso technines specifikacijas.
⚠️Prietaisui valyti naudokite tik neagresyvias valymo priemones. Prietaisą galima nuvalyti drėgnu skudurėliu.
⚠️Atsargiai apvyniokite rankogalius. Neįvyniokite jų per stipriai.
⚠️Įsitikinkite, kad valant prietaisą jis nesiliečia su elektros srove.
⚠️Neatidarinėkite prietaiso. Prietaise nėra jokių dalių, kurias naudotojas galėtų pakeisti. Nekeiskite ir neadaptuokite prietaiso.
⚠️Prietaisą apsaugokite nuo drėgmės ir skysčių bei itin aukštos ar žemos temperatūros. Taip pat saugokite prietaisą nuo mechaninio poveikio ir nelaikykite jo tiesioginiuose saulės spinduliuose, nes dėl to prietaisas gali netinkamai veikti.
7.4 PRIETAISO VEIKIMAS
⚠️Vieną kartą per metus privaloma kalibruoti prietaisą, kad būtų užtikrintas tinkamas veikimas ir tikslumas. Dėl prietaiso kalibravimo kreipkitės į pardavėją arba gamintoją.
⚠️Prietaisą gali naudoti tik profesionalus medicinos personalas. Šis prietaisas yra A klasės įranga ir gali sukelti radijo trukdžių arba net priversti nustoti veikti šalia esančius prietaisus. Gali prireikti pakeisti „MESI ABI“ prietaiso padėtį arba nuo elektromagnetinės spinduliuotės apsaugoti patalpą, kurioje yra prietaisas.
Klaidos
| Klaida | Aprašas | Sprendimas |
|---|---|---|
| E1: svyravimų neaptikta. | Nebuvo aptikta jokių svyravimų. | Jei klaida kartojasi, gali kilti kritinė išemija. Patikrinkite, kaip išdėstyti rankogaliai, ir pakartokite matavimą. |
| E2: Aptikta anomalija. Matuojant pacientas galėjo sujudėti. | Aptikta anomalija. | Priminkite pacientui, kad matuojant jis nejudėtų, ir pakartokite matavimą. |
| E3: pripūtimo nepakankamumas. Patikrinkite, kaip išdėstyti rankogaliai, ir pakartokite matavimą. | Manžetė buvo nepakankamai pripūsta. | Patikrinkite, kaip išdėstyti rankogaliai, ir pakartokite matavimą. |
| E4: Skaičiuojant širdies ritmą įvyko klaida. | Skaičiuojant širdies ritmą įvyko klaida. | Pakartokite matavimą. Jei klaida kartojasi, išmatuota vertė yra už prietaiso matavimo diapazono ribų. |
| E5: Apskaičiuojant kulkšnies brachialinio spaudimo indeksą įvyko klaida. | Apskaičiuojant kulkšnies raktikaulį įvyko klaida. | Pakartokite matavimą. Jei klaida kartojasi, išmatuota vertė yra už prietaiso matavimo diapazono ribų. |
| E6: pripūtimo klaida. | Pripučiant manžetę įvyko klaida. | Patikrinkite, kaip išdėstyti rankogaliai, ir pakartokite matavimą. |
| E7: defliacijos nepakankamumas. Patikrinkite, kaip išdėstyti rankogaliai, ir pakartokite matavimą. | Manžetė buvo nepakankamai išpūsta. | Manžetė nepritvirtinta arba pritvirtinta netinkamai. Tinkamai uždėkite manžetę ir pakartokite matavimą. |
| E8: Skaičiuojant sistolinį spaudimą įvyko klaida. | Skaičiuojant sistolinį spaudimą įvyko klaida. | Pakartokite matavimą. Jei klaida kartojasi, išmatuota vertė yra už prietaiso matavimo diapazono ribų. |
| E9: Skaičiuojant diastolinį spaudimą įvyko klaida. | Skaičiuojant diastolinį spaudimą įvyko klaida. | Pakartokite matavimą. Jei klaida kartojasi, išmatuota vertė yra už prietaiso matavimo diapazono ribų. |
| E11: aptiktas didelis slėgio svyravimas. Pacientas galėjo pajudėti. | Aptiktas didelis slėgio svyravimas. Pacientas galėjo pajudėti. | Rezultatai gali būti klaidingi. Pakartokite matavimą. |
| E32: modulio negalima susieti | Modulis susietas su per dideliu skaičiumi „MESI mTABLET“. Palaikykite daugiafunkcį mygtuką, kol užsidegs mėlyna lemputė, tada paspauskite jį 5 kartus, kad modulis pereitų į porinio aptarnavimo režimą. | |
| E33: Susidūrėme su klaida. Pabandykite dar kartą. | Pakartokite operaciją. | |
| E34: Trūksta (naudojama trūkstamiems reikalavimams rodyti) | Patikrinkite, ar nėra trūkstamo elemento, ir iš naujo paleiskite įrašymo procesą. | |
| E35: įvyko klaida. Pabandykite dar kartą. | Pakartokite operaciją. | |
| E42: Pasirinktos manžetės nepavyko rasti. | Tinkamai uždėkite rankogalius. Pabandykite ant modulio uždėti kitos spalvos (mišrią kojos ir rankos arba kairiąją ir dešiniąją) apyrankę. Jei klaida kartojasi, išmatuota vertė yra už prietaiso matavimo diapazono ribų. | |
| N21: „MESI TUBLESS CUFF“ modulio diapazone nėra. | „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ yra už diapazono ribų (baigėsi skirtasis laikas). | Priartinkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ prie planšetinio kompiuterio ir iš naujo paleiskite ABI programą. |
| N21: „MESI TUBLESS CUFF“ modulio diapazone nėra. | „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ ir „MESI mTABLET UNIT“ sujungimas nėra optimalus. | Pašalinkite bet kokius mobiliuosius įrenginius, esančius šalia „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, arba priartinkite „MESI mTABLET UNIT“ prie „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. |
| N21: „MESI TUBLESS CUFF“ modulio diapazone nėra. | Išsikrovęs akumuliatorius. | Padėkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ ant įkrovimo stotelės. |
| N22: modulis nesusietas su „MESI mTABLET UNIT“. | „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ nėra susietas su „MESI mTABLET UNIT“. | Sujunkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ su „MESI mTABLET UNIT“. Apie poravimą žr. 5.1.5 skyrių „Susiejimas“. |
| N23: pakeiskite akumuliatorių. | Didelis akumuliatoriaus ciklas | Akumuliatorių reikės greitai pakeisti, dėl jo keitimo kreipkitės į gamintoją arba vietinį platintoją. |
| N24: išsikrovęs akumuliatorius. Matavimas baigtas. | Išsikrovęs akumuliatorius. | Įdėkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ atgal į įkrovimo stotelę. |
| N25: ryšys su diagnostikos moduliu nutrūko. Iš naujo paleiskite įrašymo procesą. | Iš naujo paleiskite matavimą. | |
| E26: ryšys su diagnostikos moduliu nutrūko. Iš naujo paleiskite įrašymo procesą. | Iš naujo paleiskite matavimą. | |
| E27: matavimas nutrūko, nes buvo paspaustas diagnostikos modulio sustabdymo mygtukas. | Pradėkite naują matavimą. | |
| N28: matavimas nutrauktas dėl išsikrovusio akumuliatoriaus. Įkraukite modulio bateriją ir vėl pradėkite matavimą. | Įkraukite „MESI TUBELESS CUFF MODULE“/„MESI TOE BLOOD PRESSURE MODULE“ modulio bateriją ir vėl pradėkite matuoti. | |
| N29: ryšys su diagnostikos moduliu nutrūko. Iš naujo paleiskite įrašymo procesą. | Iš naujo paleiskite įrašymo procesą. | |
| N30: Atjunkite modulį nuo maitinimo šaltinio ir paleiskite programą iš naujo. | Atjunkite modulį nuo maitinimo šaltinio. Jei EKG naudojama su automatiniais vakuuminiais elektrodais, pakeiskite „MESI mTABLET“ nustatymą. | |
| N31: Modulis nerastas | Patikrinkite modulio prijungimą. | |
| N41: prie „MESI TUBLESS CUFF UNIT“ nėra prijungtos manžetės. | Manžetė atjungiama nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“. | Atjunkite manžetę nuo „MESI TUBELESS CUFF UNIT“, apverskite ją aukštyn kojomis ir vėl prijunkite prie prietaiso. |
| N42: Pasirinktos manžetės nepavyko rasti. | Pasirinkta netinkama apyrankė. | Vadovaukitės 5.3.1 skyriaus „Manžečių uždėjimas“ nuostatomis ir teisingai uždėkite manžetes. |
PASTABA. Dėl pranešimo „Aptiktas neįprastai silpnas impulsas“ žr. 8 skyrių Klaidos.
Trikčių šalinimas
| A stulpelis | Naujas stulpelis | B stulpelis |
|---|---|---|
| Netikėtas rezultatas. | Neteisingas manžetės uždėjimas. | Dar kartą perskaitykite naudojimo instrukciją ir teisingai uždėkite rankogalius. |
| Netikėtas rezultatas. | Matuojant pacientas juda. | Pakartokite matavimo procesą. |
| Netikėtas rezultatas. | Naudojamas netinkamas rankogalių dydis. | Naudokite tinkamo dydžio rankogalius. |
| Netikėtas rezultatas. | Galimas oro nuotėkis. | Patikrinkite rankogalius, oro vamzdelius ir jungtis ir, jei reikia, juos pakeiskite. Jei negalite išspręsti problemos patys, kreipkitės į pardavėją arba gamintoją. |
| Garsus tvirtinimo juostos tempimas | Neteisingas manžetės uždėjimas. | Dar kartą perskaitykite naudojimo instrukciją ir teisingai uždėkite rankogalius. |
| Garsus tvirtinimo juostos tempimas | Naudojamas netinkamas rankogalių dydis. | Naudokite tinkamo dydžio rankogalius. |
| Nuolat mirksintis violetinis arba raudonas indikatorius CUFFMD | Netinkama diagnostikos modulio būsena | Paspauskite ir 15 sekundžių palaikykite mygtuką, esantį ant „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ (CUFFMD) viršaus, kad jis vėl įsijungtų. |
| Paspaudus daugiafunkcį mygtuką CUFFMD, nėra šviesos indikacijos. | Akumuliatorius išsikrovęs | Padėkite „MESI TUBELESS CUFF UNIT“ ant įkrovimo stotelės ir palikite jį įkrauti bent pusvalandį prieš bandydami dar kartą. |
| Manžetės neišsipučia. Šnypščiantys garsai. | Galimas oro nuotėkis. | Patikrinkite rankogalius, oro vamzdelius ir jungtis ir, jei reikia, juos pakeiskite. |
PASTABA. Jei problema išlieka, kreipkitės į gamintoją arba vietinį platintoją ir paprašykite pagalbos.
Informacija apie garantiją
Nuo 2026 m. balandžio 1 d. įsigytoms ABISYS sistemoms bendrovė „MESI Ltd.“ suteikia ne ilgesnį kaip dvejų metų garantinį laikotarpį, kuris pradedamas skaičiuoti nuo įsigijimo datos (pristatymo datos, nurodytos sąskaitoje faktūroje). Garantija galioja pateikus sąskaitą faktūrą arba jos kopiją. Bendrovė „MESI Ltd.“ taip pat garantuoja, kad jūsų įsigyta „ABISYS“ sistema neturi medžiagų defektų ir yra pagaminta iš tinkamų medžiagų. Garantijos laikotarpiu bendrovė „MESI Ltd.“ užtikrina nemokamą sugedusio prietaiso ar dalių, kurioms taikoma ši garantija, remontą. Jei garantiniu laikotarpiu sugedusio prietaiso nepavyks sutaisyti, jis bus nemokamai pakeistas nauju. Bendrovė „MESI Ltd.“ užtikrins techninę priežiūrą ir tieks atsargines dalis dešimt metų nuo įsigijimo datos, jei tik tiekėjų tiekiamos (atsarginės) dalys.
Garantija netaikoma:
remonto ir (arba) žalos, kurią padarė neįgaliotas asmuo, išlaidoms. Jei norite pareikšti garantinį reikalavimą, kreipkitės į vietinį platintoją arba „ABISYS“ sistemos gamintoją, kurio kontaktinius duomenis rasite bendrovės interneto svetainėje.
Reguliarūs patikrinimai (kliento prašymu) ir (arba) techninė priežiūra (susidėvėjusių dalių keitimas).
Priedų ir kitų priedų, išskyrus pagrindinį prietaisą, gedimas.
Išlaidos, patirtos dėl to, kad nesutinkama su garantijos sąlygomis (už jas imamas mokestis).
Bet kokia žala, atsiradusi dėl nelaimingų atsitikimų, netinkamo naudojimo, aplaidumo, dilimo, ekstremalių temperatūrų, tirpiklių, rūgščių, vandens poveikio, įprasto nusidėvėjimo ar sugadinimo gabenant, vagystės ar praradimo.
prietaiso naudojimas ne pagal paskirtį.
žala, atsiradusi dėl netinkamo oro linijų ar krovinių gabenimo bendrovės elgesio.
Netinkamas „ABISYS“ sistemos naudojimas arba piktnaudžiavimas ja, įskaitant, bet neapsiribojant vien tik tuo, kad šis gaminys nenaudojamas pagal įprastą paskirtį arba pagal bendrovės naudojimo ir priežiūros instrukcijas.
Defektai, atsiradę dėl gaminio naudojimo kartu su priedais, kurių bendrovė „MESI Ltd.“ nepatvirtino naudoti su „ABISYS“ sistema.
„ABISYS“ sistemos defektai ar trūkumai, atsiradę dėl netinkamo įrengimo ar naudojimo nesilaikant įrenginio naudotojo vadove pateiktų instrukcijų ir techninių ar saugos standartų.
Nelaimingi atsitikimai, stichinės nelaimės, žaibas, vanduo, gaisras, viešosios tvarkos sutrikimai, netinkamas vėdinimas, įtampos svyravimai arba bet kokia priežastis, kurios bendrovė „MESI Ltd.“ negali kontroliuoti.
Akumuliatoriaus sugadinimas dėl to, kad išsekęs akumuliatorius nėra reguliariai įkraunamas arba naudojamas nesilaikant naudotojo vadove pateiktų nurodymų.
Defektinio prietaiso ar jo dalių pakeitimas arba remontas, jei gaminio serijos numeris buvo pakeistas, panaikintas, pašalintas arba tapo neįskaitomas.
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Dalys, kurioms suteikiama dvejų metų garantija | Kraujospūdžio matavimo įrenginys |
| Dalys, kurioms suteikiama vienerių metų garantija | Kraujospūdžio manžetės |
| Dalims garantija netaikoma | Pakuotė |
Visa tai, kas išdėstyta pirmiau, yra vienintelė ir išskirtinė „ABISYS“ sistemos garantija.
Mes pareiškiame, kad:
Garantiniu laikotarpiu ABISYS sistema veiks nepriekaištingai, jei su ja bus elgiamasi taip, kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, ir jei ji bus reguliariai prižiūrima.
Garantijos laikotarpis prasideda nuo įsigijimo datos.
Garantiniu laikotarpiu ABISYS sistemos defektai ir techniniai trūkumai, atsiradę įprastai naudojant, bus pašalinti bendrovės sąskaita.
„ABISYS“ sistema veiks visu pajėgumu, jei bus užtikrintos optimalios gaminio veikimo sąlygos, t. y. 10-40 °C, maks. 80 % drėgnumas, nekondensuojantis, be pernelyg didelio dulkių ir purvo kiekio, yra tinkamos.
Garantija netaikoma kitais atvejais, išskyrus medžiagų ir gaminių defektus.
Garantija negalioja, jei ABISYS sistema naudojama nuomai ir tuo pat metu yra sugadinama.
Tam, kad remontas ar pakeitimas pagal šios garantijos sąlygas nesuteikia teisės pratęsti ar atnaujinti garantijos laikotarpį.
Garantija netenka galios, jei bendrovė „MESI Ltd.“ negauna mokėjimų per laikotarpį po to, kai baigiasi sutartos kredito sąlygos.
Garantinių pretenzijų teikimo proceso aprašas:
Garantija galioja tik tuo atveju, jei „ABISYS“ sistema ir jos dalys grąžinamos per taikomą garantinį laikotarpį kartu su originaliu įrenginio gamintojo išduotu sąskaitos faktūros originalu arba jos kopija. Jei reikia, pateikite problemos aprašą. Jei sąskaita faktūra nepateikiama, bendrovė „MESI Ltd.“ turi teisę panaikinti garantiją.
Standartų laikymasis
Buvo laikomasi Tarybos direktyvos 93/42/EEB dėl medicinos priemonių nuostatų. Toliau pateiktoje lentelėje nurodytų standartų buvo laikomasi.
| Nuorodos numeris | Aprašas |
|---|---|
| EN 60601-1:2006/ A1:2013 | Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai |
| EN 60601-1-2:2015 | Elektrinė medicinos įranga. 1-2 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai. Elektromagnetiniai trikdžiai. Reikalavimai ir bandymai |
| EN 60601-1-6:2010/ A1:2015 | Elektrinė medicinos įranga. 1-6 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai: Tinkamumas naudoti |
| EN 80601-230:2010/A1:2015 | Elektrinė medicinos įranga. 2-30 dalis. Ypatingieji automatinių neinvazinių sfigmomanometrų pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai |
| EN 10603:1997+A2:2009 | Neinvaziniai sfigmomanometrai. Papildomi reikalavimai elektromechaninėms kraujospūdžio matavimo sistemoms |
| EN 1060-4:2004 | Neinvaziniai sfigmomanometrai. Bandymų procedūros, skirtos automatinių neinvazinių sfigmomanometrų bendram sistemos tikslumui nustatyti |
| EN ISO 152231:2016 | Medicinos priemonės. Simboliai, naudojami medicinos priemonių etiketėse, ženklinime ir pateiktinoje informacijoje. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai |
| EN 303 446-1:2017 | Kombinuotųjų ir (arba) integruotųjų radijo ir neradijo įrenginių elektromagnetinio suderinamumo (EMS) standartas. 1 dalis. |
| EN 62366:2008 | Medicinos priemonės. Naudojamumo inžinerijos taikymas medicinos priemonėms |
| EN 62304:2006/ A1:2015 | Medicinos priemonių programinė įranga. Programinės įrangos gyvavimo ciklo procesai |
| EN ISO 109931:2009/AC:2010 | Medicinos priemonių biologinis įvertinimas. 1 dalis. Įvertinimas ir bandymai pagal rizikos valdymo procesą |
| EN ISO 14971:2012 | Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas medicinos priemonėms |
| EN ISO 13485:2016 | Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentavimo reikalavimai |
11.1. GAMINTOJO DEKLARACIJA DĖL ELEKTROMAGNETINIO SUDERINAMUMO
„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.
| Išmetamųjų teršalų bandymas | Atitiktis | Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos |
|---|---|---|
| RD spinduliuotė CISPR 11 | 1 grupė | Pirmiau išvardyti modeliai naudoja radijo dažnių energiją tik vidinėms funkcijoms atlikti. Todėl jo skleidžiamos radijo dažnių emisijos yra labai mažos ir negali sukelti jokių trukdžių šalia esančiai elektroninei įrangai. |
| RD spinduliuotė CISPR 11 | B klasė | „MESI mTABLET ABI“ tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant buitines įstaigas ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos elektros energijos tiekimo tinklo, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus. |
| Harmoninės emisijos IEC 61000-3-2 | NETAIKOMA | „MESI mTABLET ABI“ tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant buitines įstaigas ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos elektros energijos tiekimo tinklo, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus. |
| Įtampos svyravimai ar mirgėjimas IEC 61000-3-3 | Atitinka | „MESI mTABLET ABI“ tinka naudoti visose įstaigose, įskaitant buitines įstaigas ir tas, kurios tiesiogiai prijungtos prie viešojo žemos įtampos elektros energijos tiekimo tinklo, iš kurio tiekiama elektros energija į buitinės paskirties pastatus. |
„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.
Pacientų sujungimas PRIEVADAS
| Imuniteto testas | Bandymo sąlygos | IEC 60601 atitikties lygis | Elektromagnetinė aplinka. Rekomendacijos |
|---|---|---|---|
| Elektrostatinis išlydis (ESD) pagal IEC 61000-4-2 | ± 8 kV kontaktas ± 2, 4, 8, 15 kV oras | ± 8 kV kontakto iškrova ± 2, 4, 8, 15 kV oro iškrova | Grindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro drėgmė turi būti ne mažesnė kaip 30 %. |
| Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių srovė IEC 61000-4-6 (a) | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 80 % AM 1kHz | Šis reikalavimas netaikomas - kabelio ilgis mažesnis nei 3 m | - |
Komentaras: *netaikoma, vienetas, be signalo įvesties ar išvesties dalių
a) SIP/SOPS, kurių didžiausias kabelio ilgis yra mažesnis nei 3 m, neįtraukiami.
b) Šis bandymas taikomas tik išvesties linijoms, skirtoms tiesiogiai prijungti prie lauko kabelių.
c) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz.
Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.
„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.
Korpuso prievadas
| Imuniteto testas | Bandymo sąlygos | IEC 60601 atitikties lygis | Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos |
|---|---|---|---|
| Elektrostatinis išlydis (ESD) IEC 61000-4-2 | ±,8 kV kontaktas ± 2, 4, 8, 15 kV oras | ±8 kV kontaktas ± 15 kV oras* | Grindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro drėgmė turi būti ne mažesnė kaip 30 %. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz | 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 385 MHz (18 Hz impulsinė moduliacija) | 27 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 450 MHz (FM+/-5 KHz nuokrypis 1 kHz sinusinė arba 18 Hz impulsinė moduliacija) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 710 MHz (217 Hz PM) | 9 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 745 MHz (217 Hz PM) | 9 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 780 MHz (217 Hz PM) | 9 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 810 MHz (18 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 870 MHz (18 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 930 MHz (18 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 1720 MHz (217 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 1845 MHz (217 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 1970 MHz (217 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 2450 MHz (217 Hz PM) | 28 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 5240 MHz (217 Hz PM) | 9 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 5500 MHz (217 Hz PM) | 9 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 5785 MHz (217 Hz PM) | 9 V/m | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| SVERTINIAI galios dažnio magnetiniai laukai IEC 61000-4-8 | 50 Hz arba 60 Hz | 30 A/m | Galios dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tokio lygio, koks būdingas tipinei komercinės ar ligoninės aplinkos vietai. |
Galios dažnio magnetiniai laukai turėtų būti tokio lygio, koks būdingas įprastai komercinės ar ligoninės aplinkos vietai.
Įvesties kintamosios srovės maitinimo prievadas
| Imuniteto testas | Bandymo sąlygos | IEC 60601 atitikties lygis | Elektromagnetinė aplinka. Rekomendacijos |
|---|---|---|---|
| Greitieji elektriniai pereinamieji procesai ir (arba) viršįtampiai IEC 610004-4 | ± 2 kV 100 kHz kartojimo dažnis | ± 2 kV | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| Srovės šuoliai IEC 61000-4-5 | ± 0,5 kV, ± 1 kV linija (-os) - linija (-os) ± 0,5 kV, ± 1 kV , ± 2 kV linija (-os) - žemė (a) | ± 1 kV Diferencialinis režimas | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių spinduliuotė IEC 61000-4-6 | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 80 % AM 1kHz | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms 150 kHz - 80 MHz ISM juostose c) 80 % AM 1 kHz | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| Įtampos kryčiai, trumpi pertrūkiai ir įtampos svyravimai maitinimo įvado linijose IEC 61000-4-11 | 0 % UT; 0 °.45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 °, 315 ° 0 % UT; 0 ° 0 % UT; 70 % 0 % UT; 0 % | 0,5 ciklo 1 ciklas 25/30 ciklų (50/60 Hz) 250/300 ciklų (50/60 Hz) (5 s) | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. Jei pirmiau išvardytų modelių naudotojui reikia tęsti darbą nutrūkus elektros energijos tiekimui, rekomenduojama, kad „MESI mTABLET ABI“ būtų maitinamas iš nepertraukiamo maitinimo šaltinio arba akumuliatoriaus. |
Komentaras:
a) Netaikoma II KLASĖS ME ĮRANGAI ir ME SISTEMOMS.
b) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.
MESI mTABLET ABI skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.
Signalo įvesties ar išvesties dalys PRIEVADAS
| Imuniteto testas | Bandymo sąlygos | IEC 60601 atitikties lygis | Elektromagnetinė aplinka. Rekomendacijos |
|---|---|---|---|
| Elektrostatinis išlydis (ESD) IEC 61000-4-2 | ±,8 kV kontaktas ± 2, 4, 8, 15 kV oras | ± 8 kV kontaktas ± 15 kV oras | Grindys turėtų būti medinės, betoninės arba keraminių plytelių. Jei grindys padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro drėgmė turi būti ne mažesnė kaip 30 %. |
| Greiti elektriniai pereinamieji procesai ir (arba) viršįtampiai IEC 610004-4 (a) | ± 1 kV 100 kHz kartojimo dažnis | ± 1 kV | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| Virpesiai IEC 61000-4-5 (b) | ± 2 kV linija (-os) į žemę | Netaikoma. | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
| Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių srovė IEC 61000-4-6 (a) | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 80 % AM 1kHz | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms 150 kHz - 80 MHz ISM juostose c) 80 % AM 1 kHz | Maitinimo tinklo kokybė turėtų atitikti profesionalios sveikatos priežiūros įstaigos ir namų sveikatos priežiūros aplinkos kokybę. |
Komentaras:
a) Netaikoma II KLASĖS ME ĮRANGAI ir ME SISTEMOMS.
b) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.
Rekomendacijos ir gamintojo deklaracija - elektromagnetinis atsparumas
„MESI mTABLET ABI“ skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas turėtų užtikrinti, kad jie būtų naudojami tokioje aplinkoje.
| Imuniteto testas | IEC 60601 bandymo lygis | Atitikties lygis | Elektromagnetinė aplinka - rekomendacijos |
|---|---|---|---|
| Radijo dažnių laukų sukelta laidžioji radijo dažnių spinduliuotė IEC 61000-4-6 RD belaidžio ryšio įrangos skleidžiami radijo dažnių elektromagnetiniai laukai ir artumo laukai IEC 61000-4-3 | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 3 V/m 80 MHz - 2,7 GHz | 3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM juostose nuo 150 kHz iki 80 MHz c) 3 V/m | Nešiojamoji ir mobilioji radijo dažnių ryšio įranga neturėtų būti naudojama ne arčiau nei rekomenduojamas atstumas, apskaičiuotas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį, iki bet kurios pirmiau išvardytų modelių dalies, įskaitant kabelius. Rekomenduojamas atstumas d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz - 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz - 2,7 GHz Kur P - didžiausia siųstuvo išvesties galia vatais (W), nurodyta siųstuvo gamintojo, o d - rekomenduojamas atstumas metrais (m). Stacionariųjų radijo dažnių siųstuvų lauko stipris, nustatytas atlikus elektromagnetinę vietos apžiūrą, turėtų būti mažesnis už atitikties lygį kiekviename dažnių diapazone. (b) Trukdžiai gali atsirasti šalia toliau nurodytu simboliu pažymėtos įrangos: |
1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas didesnis dažnių diapazonas.
2 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių spindulių sklidimui įtakos turi konstrukcijų, objektų ir žmonių sugertis ir atspindys.
a) Stacionarių siųstuvų, pavyzdžiui, radijo (mobiliųjų ar bevielių) telefonų bazinių stočių, antžeminių mobiliųjų radijo stočių, radijo mėgėjų, AM ir FM radijo transliacijų ir televizijos transliacijų, lauko stiprumo teoriškai tiksliai numatyti neįmanoma. Norint įvertinti stacionariųjų radijo dažnių siųstuvų elektromagnetinę aplinką, reikėtų atlikti elektromagnetinį vietos tyrimą. Jei išmatuotas lauko stipris toje vietoje, kurioje naudojamas „MESI mTABLET ABI“, viršija aukščiau nurodytą taikomą radijo dažnių atitikties lygį, reikia stebėti pirmiau išvardytus modelius, kad būtų patikrintas įprastas veikimas. Jei pastebimas neįprastas veikimas, gali prireikti imtis papildomų priemonių, pavyzdžiui, perorientuoti arba perkelti pirmiau išvardytus modelius.
b) dažnių diapazone nuo 150 kHz iki 80 MHz lauko stipris turi būti mažesnis nei 3 V/m.
c) ISM (pramoninės, mokslinės ir medicininės) juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra šios: nuo 6,765 MHz iki 6,795 MHz; nuo 13,553 MHz iki 13,567 MHz; nuo 26,957 MHz iki 27,283 MHz; ir nuo 40,66 MHz iki 40,70 MHz. Radijo mėgėjų radijo dažnių juostos nuo 0,15 MHz iki 80 MHz yra nuo 1,8 MHz iki 2,0 MHz, nuo 3,5 MHz iki 4,0 MHz, nuo 5,3 MHz iki 5,4 MHz, nuo 7 MHz iki 7,3 MHz, nuo 10,1 MHz iki 10,15 MHz, nuo 14 MHz iki 14,2 MHz, nuo 18,07 MHz iki 18,17 MHz, nuo 21,0 MHz iki 21,4 MHz, nuo 24,89 MHz iki 24,99 MHz, nuo 28,0 MHz iki 29,7 MHz ir nuo 50,0 MHz iki 54,0 MHz.
„MESI mTABLET ABI“ yra skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami radijo dažnių trikdžiai. Klientas arba pirmiau išvardytų modelių naudotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trikdžių, išlaikydamas minimalų atstumą tarp nešiojamosios ir mobiliosios radijo ryšio įrangos (siųstuvų) ir pirmiau išvardytų modelių, kaip rekomenduojama toliau, atsižvelgiant į didžiausią ryšio įrangos išvesties galią.
Atstumas pagal siųstuvo dažnį m
| Maksimali vardinė siųstuvo išvesties galia W | Nuo 150 kHz iki 80 MHz d = 1,2 √P | Nuo 80 MHz iki 800 MHz d = 1,2 √P | Nuo 800 MHz iki 2,5 GHz d = 2,3 √P |
|---|---|---|---|
| 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 |
| 0,1 | 0,38 | 0,38 | 0,73 |
| 1 | 1,2 | 1,2 | 2,3 |
| 10 | 3,8 | 3,8 | 7,3 |
| 100 | 12 | 12 | 23 |
Jei siųstuvų, kurių didžiausia išvesties galia nenurodyta pirmiau, rekomenduojamas atstumas d metrais (m) gali būti nustatytas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį, kurioje P yra didžiausia siųstuvo išvesties galia vatais (W), nurodyta siųstuvo gamintojo.
1 PASTABA. Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas aukštesniam dažnių diapazonui nustatytas atskyrimo atstumas.
4 PASTABA. Šios gairės gali būti taikomos ne visais atvejais. Elektromagnetinių spindulių sklidimui įtakos turi konstrukcijų, objektų ir žmonių sugertis ir atspindys.
11.2 ESMINĖS EKSPLOATACINĖS SAVYBĖS
„MESI ABI MODULIS“ yra „MESI mTABLET ABI“ dalis, kurios esminė funkcija - atlikti ABI matavimą nustatytomis darbo sąlygomis. Matavimas apibrėžiamas kaip matavimo procesas ir duomenų saugojimas „MESI mTABLET“.
Dėl didelio prietaiso jautrumo, naudojimo paskirties ir darbo režimų prietaisas yra jautrus elektromagnetiniams trikdžiams. Jei pablogėja esminis prietaiso veikimas, prietaisas praneš operatoriui klaidos pranešimais apie bet kokias problemas, o rankogaliai (jei per įvykį jie naudojami) išsiskleis ir nepadarys žalos pacientui.
Svarbios etiketės
2026 04 / V. 1.2
Techninės specifikacijos
Toliau pateikiama techninė informacija apie „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ ir jo pristatymo specifikacijas.
3.1 „MESI“ BEKAMERĖS MANŽETĖS ĮRENGINYS (CUFFMD)
3.1.1 MATMENYS
Plotis: 40 mm (1,57 colio)
Gylis: 40 mm (1,57 colio)
Aukštis: 150 mm (5,91 colio)
Svoris: 286 g
3.1.2 MAITINIMAS IR AKUMULIATORIUS
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Akumuliatoriaus tipas | Įkraunamas ličio-polimero akumuliatorius |
| Talpa | 1240 mAh |
| Tyrimai per vieną baterijos įkrovą | > 200 |
3.1.3 RANKOGALIŲ DYDŽIAI
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Vidutinio dydžio rankogaliai | CUFF-RAM, CUFF-LAM, CUFF-RLM, CUFF-LLM |
| Apskritimas | 22-32 cm |
| Didelio dydžio rankogaliai | CUFF-RAL, CUFF-LAL, CUFF-RLL, CUFF-LLL |
| Apskritimas | 32-43 cm |
3.1.4 KLASIFIKACIJA
Apsauga nuo elektros smūgio: II klasės įranga
Programinės įrangos klasifikacija: B klasė
RD emisija (CIPSR 11): Group 1. B klasė
3.1.5 VEIKIMO SĄLYGOS
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Temperatūra, darbinė | Nuo 10 ° iki 40 °C |
| Santykinė oro drėgmė | 25-85 % (be kondensato) |
| Slėgis dirbant | 700-1060 hPa IP42 įvertinimas |
⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijos.
3.1.6 MATAVIMO SPECIFIKACIJOS
Matavimai naudojant oscilometriją ir tūrio pletizmografiją:
Čiurnos ir blauzdos spaudimo indeksas
Sistolinis kraujospūdis
Diastolinis kraujospūdis
Širdies ritmas
Matavimo diapazonas:
Slėgis: nuo 0 iki 299 mm Hg
Širdies ritmas: 30-199 dūžių per minutę
Didžiausias nuokrypis:
Slėgis: ± 3 mmHg
Širdies ritmas: ± 5 % vertės
Blauzdos ir kulkšnies spaudimo indeksas: ± 0,1
3.1.7 JUNGIAMUMAS
Duomenų perdavimo ryšys su MTABMD (Bluetooth 2.1 + EDR)
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Priėmimo skyrius | |
| Dažnių diapazonas | 2401,3 MHz - 2480,7 MHz |
| Duomenų srauto pralaidumas | 0,930 MHz |
3.2 BEKAMERINIŲ KRAUJOSPŪDŽIO MANŽEČIŲ MODULIAI
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Siųstuvas | |
| Išvesties galia | 0,5 - 4,5 dBm |
| Dažnių diapazonas | 2401,3 MHz - 2480,7 MHz |
| Moduliacija | GFSK |
„MESI mTABLET ABI“ pakuotėje yra 4 suaugusiųjų bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (vidutinio dydžio), skirti automatizuotu būdu matuoti belaidį čiurnos-paakies indeksą.
Suteikiami bekameriniai rankogaliai:
Dešinioji ranka - raudona
Kairioji ranka - geltona
Dešinioji kulkšnis - juoda
Kairioji kulkšnis - žalia
PASTABA
. Daugiau informacijos apie patvirtintas manžetes ir kitus priedus rasite MESI pakuotėje esančioje manžetės naudojimo instrukcijoje arba kreipkitės į vietinį platintoją. : For more information regarding approved cuffs and other accessories see instruction manual of the cuff available in the MESI package or contact your local distributor.
Techninės specifikacijos
Toliau pateikiama techninė informacija apie „MESI TUBELESS CUFF MODULE“ ir jo pristatymo specifikacijas.
3.1 „MESI“ BEKAMERĖS MANŽETĖS ĮRENGINYS (CUFFMD)
3.1.1 MATMENYS
Plotis: 40 mm (1,57 colio)
Gylis: 40 mm (1,57 colio)
Aukštis: 150 mm (5,91 colio)
Svoris: 286 g
3.1.2 MAITINIMAS IR AKUMULIATORIUS
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Akumuliatoriaus tipas | Įkraunamas ličio-polimero akumuliatorius |
| Talpa | 1240 mAh |
| Tyrimai per vieną baterijos įkrovą | > 200 |
3.1.3 RANKOGALIŲ DYDŽIAI
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Vidutinio dydžio rankogaliai | CUFF-RAM, CUFF-LAM, CUFF-RLM, CUFF-LLM |
| Apskritimas | 22-32 cm |
| Didelio dydžio rankogaliai | CUFF-RAL, CUFF-LAL, CUFF-RLL, CUFF-LLL |
| Apskritimas | 32-43 cm |
3.1.4 KLASIFIKACIJA
Apsauga nuo elektros smūgio: II klasės įranga
Programinės įrangos klasifikacija: B klasė
RD emisija (CIPSR 11): Group 1. B klasė
3.1.5 VEIKIMO SĄLYGOS
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Temperatūra, darbinė | Nuo 10 ° iki 40 °C |
| Santykinė oro drėgmė | 25-85 % (be kondensato) |
| Slėgis dirbant | 700-1060 hPa IP42 įvertinimas |
⚠️„MESI mTABLET ABI“ naudotojai turi būti tinkamai išmokyti naudotis prietaisu. Prieš pirmą kartą naudodami prietaisą, naudotojai turi atidžiai perskaityti visą naudojimo instrukciją ir laikytis prijungtos įrangos naudojimo instrukcijos.
3.1.6 MATAVIMO SPECIFIKACIJOS
Matavimai naudojant oscilometriją ir tūrio pletizmografiją:
Čiurnos ir blauzdos spaudimo indeksas
Sistolinis kraujospūdis
Diastolinis kraujospūdis
Širdies ritmas
Matavimo diapazonas:
Slėgis: nuo 0 iki 299 mm Hg
Širdies ritmas: 30-199 dūžių per minutę
Didžiausias nuokrypis:
Slėgis: ± 3 mmHg
Širdies ritmas: ± 5 % vertės
Blauzdos ir kulkšnies spaudimo indeksas: ± 0,1
3.1.7 JUNGIAMUMAS
Duomenų perdavimo ryšys su MTABMD (Bluetooth 2.1 + EDR)
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Priėmimo skyrius | |
| Dažnių diapazonas | 2401,3 MHz - 2480,7 MHz |
| Duomenų srauto pralaidumas | 0,930 MHz |
3.2 BEKAMERINIŲ KRAUJOSPŪDŽIO MANŽEČIŲ MODULIAI
| A stulpelis | B stulpelis |
|---|---|
| Siųstuvas | |
| Išvesties galia | 0,5 - 4,5 dBm |
| Dažnių diapazonas | 2401,3 MHz - 2480,7 MHz |
| Moduliacija | GFSK |
„MESI mTABLET ABI“ pakuotėje yra 4 suaugusiųjų bekameriai kraujospūdžio manžetės moduliai (vidutinio dydžio), skirti automatizuotu būdu matuoti belaidį čiurnos-paakies indeksą.
Suteikiami bekameriniai rankogaliai:
Dešinioji ranka - raudona
Kairioji ranka - geltona
Dešinioji kulkšnis - juoda
Kairioji kulkšnis - žalia
PASTABA
. Daugiau informacijos apie patvirtintas manžetes ir kitus priedus rasite MESI pakuotėje esančioje manžetės naudojimo instrukcijoje arba kreipkitės į vietinį platintoją. : For more information regarding approved cuffs and other accessories see instruction manual of the cuff available in the MESI package or contact your local distributor.
