Instructions for Use

ATBILSTĪBA STANDARTIEM

Ir ievēroti Padomes Direktīvas 93/42/EEK noteikumi par medicīnas ierīcēm. Ir ievēroti tabulā norādītie standarti.

ATBILSTĪBA STANDARTIEM
Atsauces numursApraksts
EN 60601-1:2006/ A1:2013Elektriskās medicīnas iekārtas- -1. daļa: Vispārīgās prasības pamata drošībai un būtiskai veiktspējai
EN 60601-1-2:2015Elektriskās medicīnas iekārtas- 1-2. daļa: Vispārīgās prasības pamata drošībai un būtiskai veiktspējai – papildu standarts: Elektromagnētiskie traucējumi – Prasības un testi
EN 60601-1-6:2010/ A1:2015Elektriskās medicīnas iekārtas- 1-6. daļa: Vispārīgās prasības pamata drošībai un būtiskai veiktspējai – papildu standarts: Lietojamība
EN 80601-230:2010/A1:2015Elektriskās medicīnas iekārtas- 2-30. daļa: Īpašas prasības automatizēto neinvazīvo asinsspiediena mērītāju pamata drošībai un būtiskai veiktspējai
EN 10603:1997+A2:2009Neinvazīvie asinsspiediena mērītāji. Papildu prasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām
EN 1060-4:2004Neinvazīvie asinsspiediena mērītāji. Testa procedūras, lai noteiktu automatizēto neinvazīvo asinsspiediena mērītāju kopējo sistēmas precizitāti
EN ISO 152231:2016Medicīnas ierīces. Simboli, kas lietojami ar medicīnas ierīču etiķetēm, marķējumu un sniedzamo informāciju. 1. daļa: Vispārīgās prasības
EN 303 446-1:2017Elektromagnētiskās saderības (EMC) standarts kombinētām un/vai integrētām radio un neradioiekārtām. 1. daļa: Īpaši nosacījumi iekārtām dzīvojamās vietās.
EN 62366:2008Medicīnas ierīces – lietojamības inženierijas piemērošana medicīnas ierīcēm
EN 62304:2006/ A1:2015Medicīnas ierīču programmatūra – programmatūras dzīves cikla procesi
EN ISO 109931:2009/AC:2010Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums – 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā
EN ISO 14971:2012Medicīnas ierīces – Riska pārvaldības piemērošana medicīnas ierīcēm
EN ISO 13485:2016Medicīnas ierīces – Kvalitātes pārvaldības sistēmas – Prasības normatīvajiem mērķiem

11.1. RAŽOTĀJA EMS DEKLARĀCIJA

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam, kas izmanto iepriekšminētos modeļus, jānodrošina atbilstošā vide.

RAŽOTĀJA EMS DEKLARĀCIJA
Emisiju tests AtbilstībaElektromagnētiskā vide — norādījumi
RF emisijas CISPR 111. grupaIepriekšminētie modeļi izmanto RF enerģiju tikai iekšējai funkcijai. Tāpēc RF emisijas ir ļoti zemas un, visticamāk, neradīs traucējumus tuvumā esošajās elektroniskajās iekārtās.
RF emisijas CISPR 11B klaseIerīce MESI mTABLET ABI ir piemērota lietošanai visos objektos, tostarp mājokļos un vietās, kas ir tieši pieslēgtas publiskajam zemsprieguma elektroapgādes tīklam, kurš apgādā ēkas, ko izmanto sadzīves vajadzībām.
Harmoniskie izstarojumi IEC 61000-3-2NepiemēroIerīce MESI mTABLET ABI ir piemērota lietošanai visos objektos, tostarp mājokļos un vietās, kas ir tieši pieslēgtas publiskajam zemsprieguma elektroapgādes tīklam, kurš apgādā ēkas, ko izmanto sadzīves vajadzībām.
Sprieguma svārstības / mirgošanas emisijas IEC 61000-3-3AtbilstIerīce MESI mTABLET ABI ir piemērota lietošanai visos objektos, tostarp mājokļos un vietās, kas ir tieši pieslēgtas publiskajam zemsprieguma elektroapgādes tīklam, kurš apgādā ēkas, ko izmanto sadzīves vajadzībām.

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam, kas izmanto iepriekšminētos modeļus, jānodrošina atbilstošā vide.

Pacienta savienojuma PORTS

Pacienta savienojuma PORTS
Noturības testsTesta apstākļiIEC 60601 Atbilstības līmenisElektromagnētiskā vide — norādījumi
Elektrostatiskā izlāde (ESD) saskaņā ar IEC 61000-4-2± 8 kV kontakts ± 2, 4, 8, 15 kV gaiss± 8 kV kontaktizlāde ± 2, 4, 8, 15 kV izlāde gaisāGrīdām jābūt ar koka, betona vai keramikas flīžu segumu. Ja grīdas ir pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam jābūt vismaz 30 %.
Konduktīvie RF traucējumi, ko izraisa RF lauki IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslās no 150 kHz līdz 80 MHz c) 80 % AM 1kHzŠo prasību nepiemēro – kabeļa garums ir mazāks par 3 m-

Komentārs: *Nav piemērojams, ierīce, bez signāla ievades/izvades daļu PORTS

a) SIP/SOPS, kuru maksimālais kabeļa garums ir mazāks par 3 m, nav iekļauti.

b) Šis tests attiecas tikai uz izvades līnijām, kas paredzētas savienošanai ar āra kabeļiem.

c) ISM (rūpniecības, zinātnes un medicīnas) joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 6,765 MHz līdz 6,795 MHz; no 13,553 MHz līdz 13,567 MHz; no 26,957 MHz līdz 27,283 MHz un no 40,66 MHz līdz 40,70 MHz. Radioamatieru joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 1,8 MHz līdz 2,0 MHz, no 3,5 MHz līdz 4,0 MHz, no 5,3 MHz līdz 5,4 MHz, no 7 MHz līdz 7,3 MHz , no 10,1 MHz līdz 10,15 MHz, no 14 MHz līdz 14,2 MHz, no 18,07 MHz līdz 18,17 MHz, no 21,0 MHz līdz 21,4 MHz, no 24,89 MHz līdz 24,99 MHz, no 28,0 MHz līdz 29,7 MHz un no 50,0 MHz līdz 54,0 MHz.

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam, kas izmanto iepriekšminētos modeļus, jānodrošina atbilstošā vide.

Korpusa ports

Korpusa ports
Noturības testsTesta apstākļiIEC 60601 Atbilstības līmenisElektromagnētiskā vide — norādījumi
Elektrostatiskā izlāde (ESD) IEC 61000-4-2± 8 kV kontakts ± 2, 4, 8, 15 kV gaiss± 8 kV kontakts ± 15 kV gaiss*Grīdām jābūt ar koka, betona vai keramikas flīžu segumu. Ja grīdas ir pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam jābūt vismaz 30 %
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-33 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% AM 1 kHz3 V/m 80 MHz – 2.7 GHzTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3385 MHz (18 Hz impulsa modulācija)27 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3450 MHz (FM+/-5 KHz novirze 1 kHz sinuss vai 18 Hz impulsa modulācija)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3710 MHz (217 Hz PM)9 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3745 MHz (217 Hz PM)9 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3780 MHz (217 Hz PM)9 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3810 MHz (18 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3870 MHz (18 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3930 MHz (18 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-31720 MHz (217 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-31845 MHz (217 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-31970 MHz (217 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-32450 MHz (217 Hz PM)28 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-35240 MHz (217 Hz PM)9 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-35500 MHz (217 Hz PM)9 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Izstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-35785 MHz (217 Hz PM)9 V/mTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
NOMINĀLĀ tīkla frekvences magnētiskie lauki IEC 61000-4-850 Hz vai 60 Hz30 A/mStrāvas frekvences magnētiskajiem laukiem jābūt tādā līmenī, kas raksturīgs tipiskai vietai tipiskā komerciālā vai slimnīcas vidē

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam, kas izmanto iepriekšminētos modeļus, jānodrošina atbilstošā vide.

Ievades maiņstrāvas PORTS

Ievades maiņstrāvas PORTS
Noturības testsTesta apstākļiIEC 60601 Atbilstības līmenisElektromagnētiskā vide — norādījumi
Elektrības straujš pieaugums IEC 610004-4± 2 kV 100 kHz impulsu biežums± 2 kVTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Pārspriegums IEC 61000-4-5± 0,5 kV, ±1 kV līnija(-as) uz līniju(ām) ± 0,5 kV, ±1 kV , ± 2 kV līnija(-as) uz zemējumu (a)± 1 kV Diferenciālais režīmsTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Konduktīvie RF traucējumi, ko izraisa RF lauki IEC 61000-4-63 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslā starp 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1kHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslā starp 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1 kHzTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Sprieguma kritumi, īsi pārtraukumi un sprieguma svārstības barošanas ievades līnijās IEC 61000-4-110% UT; 0°.45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° 0% UT; 0° 0% UT; 70% 0% UT; 0%0,5 cikli 1 cikls 25/30 cikli (50/60 Hz) 250/300 cikli (50/60 Hz) (5 s)Tīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi. Ja lietotājam ir nepieciešama iepriekšminēto modeļu nepārtraukta darbība strāvas padeves pārtraukumu laikā, ieteicams ierīci MESI mTABLET ABI darbināt no nepārtrauktas barošanas avota vai akumulatora.

Komentārs:

a) Nav piemērojams II KLASES ME IEKĀRTĀM un ME SISTĒMĀM.

b) ISM (rūpniecības, zinātnes un medicīnas) joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 6,765 MHz līdz 6,795 MHz; no 13,553 MHz līdz 13,567 MHz; no 26,957 MHz līdz 27,283 MHz un no 40,66 MHz līdz 40,70 MHz. Amatieru radiofrekvenču joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 1,8 MHz līdz 2,0 MHz, no 3,5 MHz līdz 4,0 MHz, no 5,3 MHz līdz 5,4 MHz, no 7 MHz līdz 7,3 MHz, no 10,1 MHz līdz 10,15 MHz, no 14 MHz līdz 14,2 MHz, no 18,07 MHz, līdz 18,17 MHz, no 21,0 MHz līdz 21,4 MHz, no 24,89 MHz līdz 24,99 MHz, no 28,0 MHz līdz 29,7 MHz un no 50,0 MHz līdz 54,0 MHz.

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam, kas izmanto iepriekšminētos modeļus, jānodrošina atbilstošā vide.

Signāla ievades/izvades daļas PORTS

Signāla ievades/izvades daļas PORTS
Noturības testsTesta apstākļiIEC 60601 Atbilstības līmenis Elektromagnētiskā vide — norādījumi
Elektrostatiskā izlāde (ESD) IEC 61000-4-2± 8 kV kontakts ± 2, 4, 8, 15 kV gaiss± 8 kV kontakts ± 15 kV gaissGrīdām jābūt ar koka, betona vai keramikas flīžu segumu. Ja grīdas ir pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam jābūt vismaz 30 %.
Elektrības straujš pieaugums IEC 610004-4 (a)± 1 kV 100 kHz impulsu biežums± 1 kVTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Pārspriegums IEC 61000-4-5 (b)± 2 kV līnija(-as) uz zemējumuNav piemērojams.Tīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.
Konduktīvie RF traucējumi, ko izraisa RF lauki IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslā starp 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1kHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslās no 150 kHz līdz 80 MHz c) 80 % AM 1 kHzTīkla strāvas kvalitātei ir jāatbilst tai, kas paredzēta profesionālas veselības aprūpes iestādes videi un mājas veselības aprūpes videi.

Komentārs:

a) Nav piemērojams II KLASES ME IEKĀRTĀM un ME SISTĒMĀM.

c) ISM (rūpniecības, zinātnes un medicīnas) joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 6,765 Mhz 6,795 MHz; no 13,553 MHz līdz 13,567 MHz; no 26,957 MHz līdz 27,283 MHz un no 40,66 MHz līdz 40,70 MHz. Amatieru radiofrekvenču joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 1,8 MHz līdz 2,0 MHz, no 3,5 MHz līdz 4,0 MHz, no 5,3 MHz līdz 5,4 MHz, no 7 MHz līdz 7,3 MHz, no 10,1 MHz līdz 10,15 MHz, no 14 MHz līdz 14,2 MHz, no 18,07 MHz līdz 18,17 MHz, no 21,0 MHz līdz 21,4 MHz, no 24,89 MHz līdz 24,99 MHz, no 28,0 MHz līdz 29,7 MHz un no 50,0 MHz līdz 54,0 MHz.

Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai lietotājam, kas izmanto iepriekšminētos modeļus, jānodrošina atbilstošā vide.

Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte
Noturības testiIEC 60601 Testa līmenis Atbilstības līmenisElektromagnētiskā vide — norādījumi
Konduktīvie RF traucējumi, ko izraisa RF lauki IEC 61000-4-6 zstarotie RF EM lauki un tuvuma lauki no RF bezvadu sakaru aprīkojuma IEC 61000-4-3-33 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslās no 150 kHz līdz 80 MHz c) 3 V/m 80 MHz – 2,7 GHzHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms ISM joslās no 150 kHz līdz 80 MHz c) 3 V/m/mPārnēsājamās un mobilās RF sakaru iekārtas nedrīkst izmantot tuvāk nevienai iepriekšminēto modeļu daļai, ieskaitot kabeļus nekā ieteicamais attālums, kas aprēķināts pēc vienādojuma atbilstoši raidītāja frekvencei. Ieteicamais atstatums d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz – 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz – 2,7 GHz Kur P ir raidītāja maksimālā izejas jauda vatos (W) saskaņā ar raidītāja ražotāja datiem un d ir ieteicamais atstatums metros (m). Fiksēto RF raidītāju lauka intensitātei, kas noteikta vietas elektromagnētiskajā pārbaudē, jābūt mazākai par atbilstības līmeni katrā frekvenču diapazonā. (b) Traucējumi var rasties tādu iekārtu tuvumā, kas apzīmētas ar šādu simbolu:

1. PIEZĪME: Pie 80 MHz un 800 MHz tiek piemērots augstākais frekvenču diapazons.

2. PIEZĪME: Šīs vadlīnijas var nebūt spēkā visās situācijās. Elektromagnētisko izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarojums no konstrukcijām, priekšmetiem un cilvēkiem.

a) Fiksēto raidītāju, piemēram, radio (mobilo/bezvadu) tālruņu, sauszemes mobilo radio, amatieru radio, AM un FM radio apraides un TV apraides bāzes staciju, lauka stiprumu nevar precīzi paredzēt teorētiski. Lai novērtētu elektromagnētisko vidi, ko rada fiksētie RF raidītāji, jāapsver vietas elektromagnētiskā apsekošana. Ja izmērītais lauka stiprums vietā, kurā tiek izmantota ierīce MESI mTABLET ABI, pārsniedz iepriekšminēto RF atbilstības līmeni, ir jāveic minēto modeļu novērošana, lai pārliecinātos, ka tie darbojas normāli. Ja tiek konstatēta nenormāla darbība, var būt nepieciešami papildu pasākumi, piemēram, iepriekšminēto modeļu pārorientēšana vai pārvietošana.

b) Frekvenču diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz lauka intensitātei jābūt mazākai par 3 V/m.

c) ISM (rūpniecības, zinātnes un medicīnas) joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 6,765 MHz līdz 6,795 MHz; no 13,553 MHz līdz 13,567 MHz; no 26,957 MHz līdz 27,283 MHz un no 40,66 MHz līdz 40,70 MHz. Radioamatieru joslas no 0,15 MHz līdz 80 MHz ir no 1,8 MHz līdz 2,0 MHz, no 3,5 MHz līdz 4,0 MHz, no 5,3 MHz līdz 5,4 MHz, no 7 MHz līdz 7,3 MHz , no 10,1 MHz līdz 10,15 MHz, no 14 MHz līdz 14,2 MHz, no 18,07 MHz līdz 18,17 MHz, no 21,0 MHz līdz 21,4 MHz, no 24,89 MHz līdz 24,99 MHz, no 28,0 MHz līdz 29,7 MHz un no 50,0 MHz līdz 54,0 MHz.

Ierīci MESI mTABLET ABI ir paredzēts lietot elektromagnētiskajā vidē, kurā izstarotie RF traucējumi tiek kontrolēti. Klients vai iepriekšminēto modeļu lietotājs var palīdzēt novērst elektromagnētiskos traucējumus, ievērojot minimālo atstatumu starp pārnēsājamām un mobilajām RF sakaru iekārtām (raidītājiem) un iepriekšminētajiem modeļiem, kā ieteikts tālāk, atbilstoši sakaru iekārtu maksimālajai izejas jaudai.

Atstatums atbilstoši raidītāja frekvencei (m)

Atstatums atbilstoši raidītāja frekvencei (m)
Raidītāja nominālā maksimālā izejas jauda W150 kHz to 80 MHz d = 1.2√P80 MHz to 800 MHz d = 1.2√P800 MHz to 2.5 GHz d = 2.3 √P
0.010.120.120.23
0.10.380.380.73
11.21.22.3
103.83.87.3
100121223

Raidītājiem ar nominālo maksimālo izejas jaudu, kas nav norādīta iepriekš, ieteicamo attāluma attālumu d metros (m) var noteikt, izmantojot raidītāja frekvencei piemērojamo vienādojumu, kur P ir raidītāja maksimālā izejas jauda vatos (W) saskaņā ar raidītāja ražotāja sniegtajiem datiem.

1. PIEZĪME. Pie 80 MHz un 800 MHz tiek piemērots augstākajam frekvenču diapazonam atbilstošais atstatums.

4. PIEZĪME. Šīs vadlīnijas var nebūt spēkā visās situācijās. Elektromagnētisko izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarojums no konstrukcijām, priekšmetiem un cilvēkiem.

11.2 BŪTISKĀ VEIKTSPĒJA

MESI ABI MODULE ir daļa no ierīces MESI mTABLET ABI, kuras būtiskā veiktspēja ir ABI mērījumu veikšana noteiktos ekspluatācijas apstākļos. Mērījums ir definēts kā mērīšanas process un datu uzglabāšana ierīcē MESI mTABLET.

Ņemot vērā ierīces augsto jutību, paredzēto lietojumu un darbības režīmus, ierīce ir jutīga pret EM traucējumiem. Ja ierīces būtiskā veiktspēja ir pasliktinājusies, ierīce sniedz operatoram kļūdu ziņojumus par problēmām, savukārt manšetes (ja tās tiek izmantotas procedūras laikā) izlaidīs gaisu un neradīs pacientam kaitējumu.

ChatBot