Instructions for Use

STANDARDIENMUKAISUUS

Laite noudattaa neuvoston direktiivissä 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteista annettuja määräyksiä. Laite noudattaa alla olevassa taulukossa ilmoitettuja standardeja.

STANDARDIENMUKAISUUS
ViitenumeroKuvaus
EN 60601-1:2006/ A1:2013Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle
EN 60601-1-2:2015Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1-2: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle – Täydentävä standardi: Sähkömagneettiset häiriöt – Vaatimukset ja testit
EN 60601-1-6:2010/ A1:2015Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 1-6: Yleiset vaatimukset turvallisuudelle ja olennaiselle suorituskyvylle - Täydentävä standardi: Käytettävyys
EN 80601-230:2010/A1:2015Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-30: Turvallisuutta ja oleellista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset automaattisille non-invasiivisille verenpainemonitoreille
EN 10603:1997+A2:2009Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Lisävaatimukset elektromekaanisille verenpaineen mittausjärjestelmille
EN 1060-4:2004Ei-invasiiviset verenpainemittarit. Testimenetelmät automaattisten eiinvasiivisten verenpainemittareiden yleisen tarkkuuden määrittämiseen
EN ISO 152231:2016Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
EN 303 446-1:2017Sähkömagneettinen yhteensopivuusstandardi (EMC) yhdistetyille tai integroiduille radiolaitteille ja ei-radiolaitteille; Osa 1: Erityisehdot laitteille asuinkiinteistöissä.
EN 62366:2008Lääkintälaitteet – Käytettävyystekniikan sovellus lääkintälaitteisiin
EN 62304:2006/ A1:2015Lääkintälaitteiden ohjelmisto – Ohjelmiston elinkaariprosessit
EN ISO 109931:2009/AC:2010Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen arviointi – Osa 1: Arviointi ja testaus riskinhallintajärjestelmän puitteissa
EN ISO 14971:2012Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet – Riskinhallinnan soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
EN ISO 13485:2016Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet – Laadunhallintajärjestelmät – Vaatimukset viranomaismääräyksiä varten

11.1. VALMISTAJAN ILMOITUS SÄHKÖMAGNEETTISESTA YHTEENSOPIVUUDESTA

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai yllä lueteltujen mallien käyttäjän on varmistettava, että niitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

VALMISTAJAN ILMOITUS SÄHKÖMAGNEETTISESTA YHTEENSOPIVUUDESTA
Häiriönlähetystesti VaatimustenmukaisuusSähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
RF-häiriönlähetys CISPR 11Ryhmä 1Yllä luetellut mallit käyttävät radiotaajuista energiaa ainoastaan niiden sisäiseen toimintaan. Näin ollen niiden radiotaajuiset päästöt ovat erittäin pienet eivätkä todennäköisesti aiheuta lähellä oleviin elektroniikkalaitteisiin häiriötä.
RF-häiriönlähetys CISPR 11Luokka BMESI mTABLET ABI -järjestelmä soveltuu käytettäväksi kaikissa kiinteistöissä mukaan lukien asuinkiinteistöt ja kiinteistöt, jotka on kytketty suoraan julkiseen pienjännitesähköverkkoon, joka siirtää sähköä asuinrakennuksiin.
Harmoninen häiriönlähetys IEC 61000-3-2Ei sovelluMESI mTABLET ABI -järjestelmä soveltuu käytettäväksi kaikissa kiinteistöissä mukaan lukien asuinkiinteistöt ja kiinteistöt, jotka on kytketty suoraan julkiseen pienjännitesähköverkkoon, joka siirtää sähköä asuinrakennuksiin.
Jännitteenvaihtelu/ huojunta IEC 61000-3-3Vaatimusten mukainenMESI mTABLET ABI -järjestelmä soveltuu käytettäväksi kaikissa kiinteistöissä mukaan lukien asuinkiinteistöt ja kiinteistöt, jotka on kytketty suoraan julkiseen pienjännitesähköverkkoon, joka siirtää sähköä asuinrakennuksiin.

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai yllä lueteltujen mallien käyttäjän on varmistettava, että niitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Potilaskytkentä PORT

Potilaskytkentä PORT
HäiriönsietotestiTestiolosuhteetIEC 60601 Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
Staattinen purkaus (ESD) standardin IEC 61000-4-2 mukaan± 8 kV kosketus ± 2, 4, 8, 15 kV ilma± 8 kV kosketuspurkaus ± 2, 4, 8, 15 kV ilmapurkausLattioiden on oltava puu- tai betonilattioita tai laatoitettu keraamisilla laatoilla. Jos lattia on päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Radiotaajuuskenttien aiheuttaman johtuneen radiotaajuushäiriön sieto IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISM-kaistoilla 150 kHz–80 MHz c) 80 % AM 1 kHzPoikkeuksena säännöstä kaapelin pituus on vähemmän kuin 3 m-

Kommentti: *Ei sovellu, yksikkö, ilman signaalin tulo/lähtöosia PORT

a) SIP/SOPS, joiden kaapelin enimmäispituus on vähemmän kuin 3 m, on suljettu pois.

b) Testi koskee ainoastaan lähtölinjoja, jotka on tarkoitettu yhdistettäviksi suoraan ulkokaapeleihin. c) ISM-kaistat (industrial, scientific ja medical) 0,15–80 MHz ovat 6,765–6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz; 26,95727,283 MHz; ja 40,66–40,70 MHz.

Amatööriradiokaistat 0,15–80 MHz ovat 1,8–2,0 MHz; 3,5–4,0 MHz; 5,3–5,4 MHz; 7–7.3 MHz; 10,1–10,15 MHz; 14–14,2 MHz; 18,07–18,17 MHz; 21,0–21,4 MHz; 24,89–24,99 MHz; 28,0–29,7 MHz; ja 50,0–54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai yllä lueteltujen mallien käyttäjän on varmistettava, että niitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Koteloportti

Koteloportti
HäiriönsietotestiTestiolosuhteetIEC 60601 Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
Sähköstaattinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2± 8 kV kosketus ± 2, 4, 8, 15 kV ilma± 8 kV kosketus ± 15 kV ilma*Lattioiden on oltava puu- tai betonilattioita tai laatoitettu keraamisilla laatoilla. Jos lattia on päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-33 V/m 80 MHz – 2.7 GHz 80% AM 1 kHz3 V/m 80 MHz – 2.7 GHzSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3385 MHz (18 Hz pulssimodulaatio)27 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3450 MHz (FM+/-5 KHz poikkeama 1 kHz sini tai 18 Hz pulssimodulaatio)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3710 MHz (217 Hz PM)9 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3745 MHz (217 Hz PM)9 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3780 MHz (217 Hz PM)9 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3810 MHz (18 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3870 MHz (18 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3930 MHz (18 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-31720 MHz (217 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-31845 MHz (217 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-31970 MHz (217 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-32450 MHz (217 Hz PM)28 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-35240 MHz (217 Hz PM)9 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-35500 MHz (217 Hz PM)9 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-35785 MHz (217 Hz PM)9 V/mSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Nimellisverkkotaajuuden magneettikentät IEC 61000-4-850 Hz tai 60 Hz30 A/mVerkkotaajuuden magneettikenttien on oltava tyypilliselle kaupalliselle ympäristölle tai sairaalaympäristölle tyypillisillä tasoilla.

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai yllä lueteltujen mallien käyttäjän on varmistettava, että niitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Input a.c. Tulo AC-teho PORTPORT

Tulo AC-teho PORT
HäiriönsietotestiTestiolosuhteetIEC 60601 Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
Nopeat transientit sähköiset häiriötekijät tai -purkaukset IEC 610004-4± 2 kV 100 kHz toistotaajuus± 2 kVSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Ylijänniteaallot IEC 61000-4-5± 0,5 kV, ± 1 kV vaihe(id)en ja vaihe(id)en välinen, ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV vaiheen ja maan välinen (a)± 1 kV differentiaalimuotoSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuuskenttien aiheuttaman johtuneen radiotaajuushäiriön sieto IEC 61000-4-63 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISM-kaistoilla 150 kHz–80 MHz c) 80 % AM 1kHz3 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISMkaistoilla 150 kHz80 MHz c) 80 % AM 1 kHzSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Jännitteenlaskut, lyhyet keskeytykset ja jännitteenvaihtelut tehonsyötön tulolinjoissa IEC 61000-4-110% UT; 0°.45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° 0% UT; 0° 0% UT; 70% 0% UT; 0%0,5 sykliä 1 sykli 25/30 sykliä (50/60 Hz) 250/300 sykliä (50/60 Hz)(5 s)Sähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä. Jos yllä lueteltujen mallien käyttäjä haluaa, että käyttöä voidaan jatkaa verkkovirran käyttökatkojen aikana, suositellaan, että MESI mTABLET ABI käyttää virtalähteenä keskeytymätöntä virtalähdettä tai akkua.

Kommentti:

a) Ei koske LUOKAN II LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA JA JÄRJESTELMIÄ.

b) ISM-kaistat (industrial, scientific ja medical) 0,15–80 MHz ovat 6,765–6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz; 26,95727,283 MHz; ja 40,66–40,70 MHz. Amatööriradiokaistat 0,15–80 MHz ovat 1,8–2,0 MHz; 3,5–4,0 MHz; 5,3–5,4 MHz; 7–7.3 MHz; 10,1–10,15 MHz; 14–14,2 MHz; 18,07–18,17 MHz; 21,0–21,4 MHz; 24,89–24,99 MHz; 28,0–29,7 MHz; ja 50,0–54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai yllä lueteltujen mallien käyttäjän on varmistettava, että niitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Signaalin tulo/lähtöosat PORT

Signaalin tulo/lähtöosat PORT
HäiriönsietotestiTestiolosuhteetIEC 60601 Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
Sähköstaattinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2± 8 kV kosketus ± 2, 4, 8, 15 kV ilma± 8 kV kosketus ± 15 kV ilmaLattioiden on oltava puu- tai betonilattioita tai laatoitettu keraamisilla laatoilla. Jos lattia on päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Nopeat transientit sähköiset häiriötekijät tai -purkaukset IEC 610004-4 (a)± 1 kV 100 kHz toistotaajuus± 1 kVSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Ylijänniteaallot IEC 61000-4-5 (b)± 2 kV vaihe(id)en ja maan välinenEi sovellu.Sähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.
Radiotaajuuskenttien aiheuttaman johtuneen radiotaajuushäiriön sieto IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISM-kaistoilla 150 kHz–80 MHz c) 80 % AM 1 kHz3 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISMkaistoilla 150 kHz80 MHz c) 80 % AM 1 kHzSähköverkon virran laadun on vastattava ammattimaisen terveydenhuoltolaitoksen ympäristöä ja kotiterveydenhuollon ympäristöä.

Kommentti:

a) Ei koske LUOKAN II LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA JA JÄRJESTELMIÄ.

b) ISM-kaistat (industrial, scientific ja medical) 0,15–80 MHz ovat 6,765– 6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz; 26,957–27,283 MHz; ja 40,66–40,70 MHz. Amatööriradiokaistat 0,15–80 MHz ovat 1,8–2,0 MHz; 3,5–4,0 MHz; 5,3–5,4 MHz; 7–7.3 MHz; 10,1–10,15 MHz; 14–14,2 MHz; 18,07–18,17 MHz; 21,0–21,4 MHz; 24,89–24,99 MHz; 28,0–29,7 MHz; ja 50,0–54,0 MHz.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisesta häiriönsiedosta

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai yllä lueteltujen mallien käyttäjän on varmistettava, että niitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisesta häiriönsiedosta
HäiriönsietotestiIEC 60601 Testitaso Vaatimustenmukaisuus- tasoSähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet
Radiotaajuuskenttien aiheuttaman johtuneen radiotaajuushäiriön sieto IEC 61000-4-6 Radiotaajuisten langattomien viestintälaitteiden tuottamien säteilevien kenttien sieto IEC 61000-4-3-33 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISM-kaistoilla 150 kHz–80 MHz c) 3 V/m 80 MHz–2,7 GHzHz3 Vrms 150 kHz–80 MHz 6 Vrms ISM-kaistoilla 150 kHz–80 MHz c) 3 V/m/mKannettavia ja siirrettäviä radiotaajuisia viestintälaitteita ei saa käyttää lähempänä mitään yllä lueteltujen mallien osaa, mukaan lukien kaapelit, kuin suositeltu erotusetäisyys laskettuna lähettimen taajuutta koskevalla yhtälöllä. Suositeltu erotusetäisyys d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz – 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz – 2,7 GHz Jossa P on valmistajan ilmoittama lähettimen enimmäislähtöteholuokitus watteina (W) ja d on suositeltu erotusetäisyys metreinä (m). Sähkömagneettisen ympäristön tutkimuksen mukaiset kentän voimakkuudet kiinteistä radiotaajuisista lähettimistä, ja niiden on oltava vähemmän kuin kunkin taajuusalueen vaatimustenmukaisuustaso. (b) Häiriöitä voi ilmetä sellaisten laitteiden lähellä, joissa on seuraava tunnuskuva:

HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n ollessa kyseessä korkeampi taajuusalue on merkitsevä. HUOMAUTUS 2: Ohjeet eivät välttämättä sovellu jokaiseen tilanteeseen. Sähkömagneettisen säteilyn etenemiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorboiminen ja heijastukset.

a) Kentän voimakkuudet kiinteistä lähettimistä, kuten radiopuhelimien (matkapuhelin/langaton), maaradion, amatööriradion, AM- ja FM-lähetysten ja TV-lähetysten tukiasemista, ei voida ennustaa teoreettisesti tarkasti. Kiinteiden radiotaajuisten lähettimien sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi on harkittava käyttöpaikan sähkömagneettista tutkimusta. Jos MESI mTABLET ABI -järjestelmän käyttöpaikasta mitattu kentän voimakkuus ylittää yllä olevan sovellettavan RF-vaatimustenmukaisuustason, on edellä lueteltuja malleja tarkkailtava normaalin toiminnan vahvistamiseksi. Jos havaitaan epänormaalia toimintaa, lisätoimenpiteet voivat olla tarpeen, kuten edellä lueteltujen mallien asennon tai paikan vaihtaminen.

b) Taajuusalueen 150 kHz–80 MHz yläpuolella kentän voimakkuuden on oltava vähemmän kuin 3 V/m.

c)ISM-kaistat (industrial, scientific ja medical) 0,15–80 MHz ovat 6,765–6,795 MHz; 13,553–13,567 MHz; 26,957–27,283 MHz; ja 40,66–40,70 MHz. Amatööriradiokaistat 0,15–80 MHz ovat 1,8–2,0 MHz; 3,5–4,0 MHz; 5,3–5,4 MHz; 7–7.3 MHz; 10,1–10,15 MHz; 14–14,2 MHz; 18,07–18,17 MHz; 21,0–21,4 MHz; 24,89–24,99 MHz; 28,0–29,7 MHz; ja 50,0–54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa radiotaajuisen säteilyn aiheuttamia häiriöitä kontrolloidaan. Asiakas tai edellä lueteltujen mallien käyttäjä voi auttaa sähkömagneettisten häiriöiden ehkäisyssä säilyttämällä kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten viestintälaitteiden (lähettimien) ja edellä lueteltujen mallien välisen vähimmäisetäisyyden alla olevien suositusten ja viestintälaitteen enimmäislähtötehon mukaisesti.

Lähettimen taajuuden mukainen erotusetäisyys metreinä

Lähettimen taajuuden mukainen erotusetäisyys metreinä
Lähettimen nimellinen enimmäislähtöteho, W150 kHz to 80 MHz d = 1.2√P80 MHz to 800 MHz d = 1.2√P800 MHz to 2.5 GHz d = 2.3 √P
0.010.120.120.23
0.10.380.380.73
11.21.22.3
103.83.87.3
100121223

Jos lähettimen nimellistä enimmäislähtötehoa ei ole lueteltu edellä olevassa taulukossa, suositeltu erotusetäisyys d metreinä (m) voidaan määrittää lähettimen taajuutta koskevan yhtälön avulla, jossa P on lähettimen valmistajan ilmoittama lähettimen nimellinen enimmäislähtöteho watteina (W).

HUOMAUTUS 1: 80 MHz:n ja 800 MHz:n ollessa kyseessä korkeammalle taajuusalueelle ilmoitettu erotusetäisyys on merkitsevä.

HUOMAUTUS 4: Ohjeet eivät välttämättä sovellu jokaiseen tilanteeseen. Sähkömagneettisen säteilyn etenemiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten aiheuttama absorboiminen ja heijastukset.

11.2 KESKEINEN TOIMINTO

MESI ABI -laitteet kuuluvat MESI mTABLET ABI -järjestelmään, jonka keskeinen toiminto on ABI-mittauksen suorittaminen määritellyissä käyttöolosuhteissa. Mittauksen määritelmä on mittausprosessi ja tietojen tallennus MESI mTABLET -laitteelle.

Koska laite on erittäin herkkä, laitteen käyttötarkoitus ja käyttötilat voivat häiriintyä sähkömagneettisista häiriöistä. Jos laitteen keskeinen toiminto heikkenee, laite antaa virheviestin ongelmasta ja mansetit ( jos käytössä ongelman ilmenemishetkellä) tyhjenevät eivätkä vahingoita potilasta.

ChatBot