Download

Súlad s normami

Projekt je v súlade s nariadením (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach, smernicou RoHS 2015/863/EÚ a smernicou o rádiových zariadeniach (RED) 2014/53/EÚ.

Súlad s normami
Referenčné číslo (ID:rok)Opis
EN 60601-1:2006/ A1:2013Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
EN 60601-12:2015/A1:2021Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Elektromagnetické rušenia – Požiadavky a skúšky
EN 60601-16:2010+A1:2015 +A2:2021Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-6: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Použiteľnosť
EN 62304:2006+A1:2015Softvér zdravotníckych pomôcok – Procesy životného cyklu softvéru
ISO 80601-2-56Osobitné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti lekárskych teplomerov na meranie telesnej teploty
EN ISO 14971:2019Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažmentu rizika na zdravotnícke pomôcky
EN ISO 13485:2016Zdravotnícke pomôcky – Systémy manažérstva kvality – Požiadavky na regulačné účely
EN ISO 152231:2021Symboly na používanie pri označovaní zdravotníckych pomôcok
EN ISO 109931:2020Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v rámci procesu manažmentu rizika
EN 62366-1:2015 +A1:2020Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Aplikácia inžinierstva použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky
EN 60601-1:2006/ A1:2013Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti
EN 60601-12:2015/A1:2021Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma: Elektromagnetické rušenia – Požiadavky a skúšky

10.1. VYHLÁSENIE VÝROBCU O EMC

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ vyššie uvedených modelov je povinný zabezpečiť, aby sa modely používali v takomto prostredí.

Vyhlásenie výrobcu o EMC
Skúška emisií ZhodaElektromagnetické prostredie – pokyny
VF emisie CISPR 11Skupina 1Vyššie uvedené modely využívajú VF energiu iba na svoju vnútornú funkciu. Ich VF emisie sú preto veľmi nízke a je nepravdepodobné, že by spôsobili akékoľvek rušenie elektronických zariadení v blízkosti.
VF emisie CISPR 11Trieda BVyššie uvedené modely využívajú VF energiu iba na svoju vnútornú funkciu. Ich VF emisie sú preto veľmi nízke a je nepravdepodobné, že by spôsobili akékoľvek rušenie elektronických zariadení v blízkosti.
Emisie harmonických zložiek IEC 61000-3-2NeaplikovateľnéVyššie uvedené modely využívajú VF energiu iba na svoju vnútornú funkciu. Ich VF emisie sú preto veľmi nízke a je nepravdepodobné, že by spôsobili akékoľvek rušenie elektronických zariadení v blízkosti.
Kolísanie napätia / emisie flikra IEC 61000-3-3VyhovujeVyššie uvedené modely využívajú VF energiu iba na svoju vnútornú funkciu. Ich VF emisie sú preto veľmi nízke a je nepravdepodobné, že by spôsobili akékoľvek rušenie elektronických zariadení v blízkosti.

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ vyššie uvedených modelov je povinný zabezpečiť, aby sa systémy používali v takomto prostredí.

PORT na pripojenie pacienta

PORT spojenia s pacientom
Skúška odolnostiSkúšobná podmienkaÚroveň zhody IEC 60601 Elektromagnetické prostredie – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD) podľa IEC 61000-4-2± 8 kV kontakt ± 2, 4, 8, 15 kV vzduch± 8 kV kontakt ± 15 kV vzduchPodlahy by mali byť drevené, betónové alebo z keramickej dlažby. Ak sú podlahy pokryté syntetickým materiálom, relatívna vlhkosť by mala byť aspoň 30 %.
Vedené VF rušenie indukované VF poľami IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 80 % AM 1 kHzOslobodené od tejto požiadavky – dĺžka kábla je menej ako 3 m-

Poznámka: * Nevzťahuje sa, jednotka, bez portu súčastí na vstup/výstup signálu

a) SIP/SOPS, ktorých maximálna dĺžka kábla je kratšia ako 3 m, sú vylúčené.

b) Tento test sa vzťahuje iba na výstupné vedenia určené na priame pripojenie k vonkajším káblom.

c) Pásma ISM (priemyselné, vedecké a lekárske) medzi 0,15 a 80 MHz sú 6 765 až 6 795 MHz; 13 553 až 13 567 MHz; 26 957 až 27 283 MHz; a 40,66 až 40,70 MHz. Amatérske rádiové pásma medzi 0,15 a 80 MHz sú 1,8 až 2,0 MHz, 3,5 až 4,0 MHz, 5,3 až 5,4 MHz, 7 až 7,3 MHz, 10,1 až 10,15 MHz, 14 až 14,2 MHz, 18,07 až 18,17 MHz, 21,0 až 21,4 MHz, 24,89 až 24,99 MHz, 28,0 až 29,7 MHz a 50,0 až 54,0 MHz.

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ vyššie uvedených modelov je povinný zabezpečiť, aby sa modely používali v takomto prostredí.

Port puzdra

Port krytu
Skúška odolnostiSkúšobná podmienkaÚroveň zhody IEC 60601 Elektromagnetické prostredie – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2±,8 kV kontakt ± 2, 4, 8, 15 kV vzduch±8 kV kontakt ± 15 kV vzduch*Podlahy by mali byť drevené, betónové alebo z keramickej dlažby. Ak sú podlahy pokryté syntetickým materiálom, relatívna vlhkosť by mala byť aspoň 30 %
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-33 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM 1 kHz3 V/m 80 MHz – 2,7 GHzKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3385 MHz (pulzná modulácia 18 Hz)27 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3450 MHz (FM odchýlka +/- 5 kHz 1 kHz sínus alebo pulzná modulácia 18 Hz)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3710 MHz (217 Hz PM)9 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3745 MHz (217 Hz PM)9 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3780 MHz (217 Hz PM)9 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3810 MHz (18 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3870 MHz (18 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-3930 MHz (18 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-31720 MHz (217 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-31845 MHz (217 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-31970 MHz (217 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-32450 MHz (217 Hz PM)28 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-35240 MHz (217 Hz PM)9 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-35500 MHz (217 Hz PM)9 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-35785 MHz (217 Hz PM)9 V/mKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
MENOVITÉ magnetické polia so sieťovou frekvenciou IEC 61000-4-850 Hz alebo 60 Hz30 A/mMagnetické polia so sieťovou frekvenciou by mali byť na úrovniach charakteristických pre typické miesto v typickom komerčnom alebo nemocničnom prostredí.
Magnetické polia v blízkosti IEC 61000-4-3930 kHz (CW) (a) 134,2 kHz (2,1 kHz PM) 13,56 MHz (50 kHz PM)8 A/m 65 A/m (c) 7,5 A/m (c)a) Táto skúška je aplikovateľná iba na ZDRAVOTNÍCKE ELEKTRICKÉ ZARIADENIA a ZDRAVOTNÍCKE ELEKTRICKÉ SYSTÉMY určené na používanie v PROSTREDÍ DOMÁCEJ ZDRAVOTNEJ STAROSTLIVOSTI. b) Nosná frekvencia sa moduluje obdĺžnikovým signálom so striedou 50 %. c) efektívna hodnota (r.m.s.), pred uplatnením modulácie.

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ uvedených modelov by mal zabezpečiť, aby sa používali v takomto prostredí.

Vstupný napájací PORT AC

PORT vstupného striedavého napájania
Skúška odolnostiSkúšobná podmienkaÚroveň zhody IEC 60601Elektromagnetické prostredie – pokyny
Rýchle elektrické prechodné javy/skupiny impulzov IEC 610004-4± 2 kV Opakovacia frekvencia 100 kHz± 2 kVKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Rázové impulzy IEC 61000-4-5± 0,5 kV, ±1 kV vodič(e) k vodiču(om) ± 0,5 kV, ±1 kV, ± 2 kV vodič(e) k zemi (a)± 1 kV Diferenciálny režimKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vedené VF rušenie indukované VF poľami IEC 61000-4-63 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 80 % AM 1 kHz3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 80 % AM 1 kHzKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Poklesy napätia, krátke prerušenia a kolísanie napätia na vstupných napájacích vedeniach IEC 61000-4-110 % UT; 0°.45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° 0 % UT; 0° 0 % UT; 70 % 0 % UT; 0 %0,5 cyklu 1 cyklus 25/30 cyklov (50/60 Hz) 250/300 cyklov (50/60 Hz) (5 s)Kvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti. Ak používateľ vyššie uvedených modelov vyžaduje nepretržitú prevádzku počas prerušení sieťového napájania, odporúča sa, aby bolo zariadenie MESI mTABLET THERMO napájané z neprerušiteľného zdroja napájania alebo z batérie.

Poznámka:

a) Nevzťahuje sa na zariadenia TRIEDY II ME a SYSTÉMY ME.

b) Pásma ISM (priemyselné, vedecké a lekárske) medzi 0,15 a 80 MHz sú 6,765 až 6,795 MHz; 13,553 až 13,567 MHz; 26,957 až 27,283 MHz; a 40,66 až 40,70 MHz. Amatérske rádiové pásma medzi 0,15 a 80 MHz sú 1,8 až 2,0 MHz, 3,5 až 4,0 MHz, 5,3 až 5,4 MHz, 7 až 7,3 MHz, 10,1 až 10,15 MHz, 14 až 14,2 MHz, 18,07 až 18,17 MHz, 21,0 až 21,4 MHz, 24,89 až 24,99 MHz, 28,0 až 29,7 MHz a 50,0 až 54,0 MHz.

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ vyššie uvedených modelov je povinný zabezpečiť, aby sa modely používali v takomto prostredí.

PORT častí vstupu/výstupu signálu

PORT častí vstupu/výstupu signálu
Skúška odolnostiSkúšobná podmienkaÚroveň zhody IEC 60601 Elektromagnetické prostredie – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2±,8 kV kontakt ± 2, 4, 8, 15 kV vzduch±8 kV kontakt ± 15 kV vzduchPodlahy by mali byť drevené, betónové alebo z keramickej dlažby. Ak sú podlahy pokryté syntetickým materiálom, relatívna vlhkosť by mala byť aspoň 30 %.
Rýchle elektrické prechodné javy/skupiny impulzov IEC 610004-4 (a)± 1 kV Opakovacia frekvencia 100 kHz± 1 kVKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vedené VF rušenie indukované VF poľami IEC 61000-4-6± 2 kV vodič(e) k zemiNeaplikovateľné.Kvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.
Vedené VF rušenie indukované VF poľami IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 80 % AM 1 kHz3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 80 % AM 1 kHzKvalita sieťového napájania by mala zodpovedať profesionálnemu zdravotníckemu prostrediu a prostrediu domácej zdravotnej starostlivosti.

Poznámka: * Nevzťahuje sa, jednotka, bez portu súčastí na vstup/výstup signálu

a) SIP/SOPS, ktorých maximálna dĺžka kábla je kratšia ako 3 m, sú vylúčené.

b) Tento test sa vzťahuje iba na výstupné vedenia určené na priame pripojenie k vonkajším káblom.

b) Pásma ISM (priemyselné, vedecké a lekárske) medzi 0,15 a 80 MHz sú: 6,765 až 6,795 MHz; 13,553 až 13,567 MHz; 26,957 až 27,283 a 40,66 až 40,70 MHz. Amatérske rádiové pásma od 0,15 do 80 MHz sú: 1,8 až 2,0 MHz; 3,5 až 4,0 MHz; 5,3 až 5,4 MHz; 7 až 7,3 MHz; 10,1 až 10,15 MHz; 14 až 14,2 MHz; 18,07 až 18,17 MHz; 21,0 až 21,4 MHz; 24,89 až 24,99 MHz; 28,0 až 29,7 MHz a 50,0 až 54,0 MHz.

Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ vyššie uvedených modelov je povinný zabezpečiť, aby sa modely používali v takomto prostredí.

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Skúška odolnostiSkúšobná úroveň IEC 60601 Úroveň zhodyElektromagnetické prostredie – pokyny
Vedené VF rušenie indukované VF poľami IEC 61000-4-6 Vyžarované VF EM polia a polia v blízkosti z bezdrôtových VF komunikačných zariadení IEC 61000-4-33 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 3 V/m 80 MHz – 2,7 GHz3 Vrms 150 kHz – 80 MHz 6 Vrms v pásmach ISM medzi 150 kHz – 80 MHz c) 3 V/mPrenosné a mobilné VF komunikačné zariadenia by sa nemali používať bližšie k žiadnej časti vyššie uvedených modelov vrátane káblov, než je odporúčaná vzdialenosť oddelenia vypočítaná z rovnice platnej pre frekvenciu vysielača. Odporúčaná vzdialenosť oddelenia d = 1,2√P d = 1,2√P 80 MHz – 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz – 2,7 GHz Kde P je maximálny menovitý výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača a d je odporúčaná vzdialenosť oddelenia v metroch (m). Intenzity poľa pevných VF vysielačov, určené elektromagnetickým meraním na mieste a, by mali byť nižšie ako úroveň zhody v každom frekvenčnom rozsahu. (b) Rušenie sa môže vyskytnúť v blízkosti zariadení označených nasledujúcim symbolom:

POZNÁMKA 1: Pri frekvenciách 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenčný rozsah.

POZNÁMKA 2: Tieto usmernenia nemusia byť relevantné za každých okolností. Šírenie elektromagnetických charakteristík je ovplyvnené absorpciou a odrazmi od konštrukcií, predmetov a ľudí.

a) Intenzity poľa z pevných vysielačov, ako sú základné stanice pre rádiové (mobilné/bezdrôtové) telefóny, pozemné mobilné rádiá, amatérske rádiá, rozhlasové vysielanie v pásmach AM a FM a televízne vysielanie, sa nedajú teoreticky presne predpovedať. Na posúdenie elektromagnetického prostredia v dôsledku prítomnosti pevných RF vysielačov by sa mal zvážiť elektromagnetický prieskum lokality. Ak nameraná intenzita poľa na mieste, kde sa používa systém MESI mTABLET ABI, prekračuje príslušnú vyššie uvedenú úroveň RF súladu, na zaistenie štandardnej prevádzky by sa vyššie uvedené modely mali monitorovať. Ak sa zistí neobvyklá prevádzka, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia, ako napríklad zmena orientácie alebo premiestnenie vyššie uvedených modelov.

b) Vo frekvenčnom pásme 150 kHz až 80 MHz by intenzita poľa mala byť menšia ako 3 V/m.

c) Pásma ISM (priemyselné, vedecké a lekárske) medzi 0,15 a 80 MHz sú 6,765 až 6,795 MHz; 13,553 až 13,567 MHz; 26,957 až 27,283 MHz; a 40,66 až 40,70 MHz. Amatérske rádiové pásma medzi 0,15 a 80 MHz sú 1,8 až 2,0 MHz, 3,5 až 4,0 MHz, 5,3 až 5,4 MHz, 7 až 7,3 MHz, 10,1 až 10,15 MHz, 14 až 14,2 MHz, 18,07 až 18,17 MHz, 21,0 až 21,4 MHz, 24,89 až 24,99 MHz, 28,0 až 29,7 MHz a 50,0 až 54,0 MHz.

Odporúčané vzdialenosti odstupu medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami a vyššie uvedenými modelmi

Systém MESI mTABLET THERMO je určený na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sú vyžarované RF rušenia pod kontrolou. Zákazník alebo používateľ vyššie uvedených modelov môže prispieť k predchádzaniu elektromagnetickému rušeniu tým, že bude udržiavať minimálnu vzdialenosť medzi prenosnými a mobilnými rádiofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a vyššie uvedenými modelmi, v zmysle odporúčaní nižšie, podľa maximálneho výstupného výkonu komunikačného zariadenia.

Vzdialenosť odstupu podľa frekvencie vysielača m

Vzdialenosť oddelenia podľa frekvencie vysielača m
Menovitý maximálny výstupný výkon vysielača W150 kHz až 80 MHz d = 1,2√P80 MHz až 800 MHz d = 1,2√P800 MHz až 2,5 GHz d = 2,3 √P
0,010,120,120,23
0,10,380,380,73
11,21,22,3
103,83,87,3
100121223

V prípade vysielačov s menovitým maximálnym výstupným výkonom, ktoré nie sú uvedené vyššie, sa môže odporúčaná vzdialenosť odstupu d v metroch (m) určiť podľa rovnice vzťahujúcej sa na frekvenciu vysielača, kde P je maximálny menovitý výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača.

POZNÁMKA 1: Pri frekvenciách 80 MHz a 800 MHz platí vzdialenosť odstupu pre vyšší frekvenčný rozsah.

POZNÁMKA 4: Tieto usmernenia nemusia byť relevantné za každých okolností. Šírenie elektromagnetických charakteristík je ovplyvnené absorpciou a odrazmi od konštrukcií, predmetov a ľudí.

10.2 ZÁKLADNÉ ÚŽITKOVÉ VLASTNOSTI

Modul MESI THERMO MODULE je súčasťou systému MESI mTABLET THERMO, ktorého základnou úžitkovou vlastnosťou je meranie teploty v špecifikovaných prevádzkových podmienkach. Meranie je definované ako proces merania a uchovávania údajov do jednotky MESI mTABLET UNIT. Vzhľadom na vysokú citlivosť zariadenia, určené použitie a prevádzkové režimy je zariadenie citlivé na EM rušenie. Ak dôjde k zhoršeniu základných úžitkových vlastností, zariadenie upozorní operátora chybovým hlásením na prípadné problémy.