Instructions for Use

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Η διάταξη MESI SPIRO MODULE είναι μια ασύρματη διάταξη σπιρομέτρησης σχεδιασμένη για το σύστημα MESI mTABLET SPIRO. Η εκπνεόμενη ή εισπνεόμενη ροή και όγκος που μετρώνται στη μονάδα MESI SPIROMETER UNIT εμφανίζονται ταυτόχρονα στο MESI mTABLET.

2.1 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

Η συσκευασία του διαγνωστικού συστήματος MESI mTABLET SPIRO περιλαμβάνει τον παρακάτω εξοπλισμό:

  • τη μονάδα MESI SPIROMETER UNIT (SPIROMD)

  • ένα ασύρματο σύστημα ιατρικού tablet (σε ξεχωριστή συσκευασία),

  • μία διάταξη σταθμού φόρτισης 4 θυρών (σε ξεχωριστή συσκευασία),

  • τις Οδηγίες Χρήσης και

  • τη Δήλωση Συμμόρφωσης.

MESI mTABLET SPIRO

2.1.1 ΒΟΗΘΗΤΙΚΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστόμια με φίλτρο, τα φίλτρα και τα βοηθητικά εξαρτήματα επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.

⚠️Χρησιμοποιείτε μόνο τα βοηθητικά εξαρτήματα και άλλα εξαρτήματα που συνιστώνται ή παρέχονται από τη MESI. Η χρήση εξαρτημάτων που δεν συνιστώνται ή δεν παρέχονται από τη MESI ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τραυματισμό, ανακριβείς πληροφορίες ή/και πρόκληση ζημιάς στη μονάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται με το συγκεκριμένο βοηθητικό εξάρτημα.

2.2 ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η MESI mTABLET SPIRO είναι μια αυτοματοποιημένη ασύρματη συσκευή σπιρομέτρησης για τη διάγνωση και παρακολούθηση ασθενών με αναπνευστικές νόσους. Το σύστημα προορίζεται για την πραγματοποίηση, την προβολή και την αποθήκευση των σπιρομετρήσεων ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών. Πρόκειται για ένα ασύρματο σύστημα που αποτελείται από ένα ασύρματο ιατρικό tablet, μια διάταξη σπιρομέτρου, επιστόμια μίας χρήσης και μία διάταξη σταθμού φόρτισης.

Η συσκευή MESI mTABLET SPIRO προορίζεται για χρήση αποκλειστικά σε επαγγελματικό κλινικό περιβάλλον από εκπαιδευμένο προσωπικό υγειονομικής φροντίδας το οποίο κατανοεί την αρχή των σπιρομετρήσεων, είναι σε θέση να επιδείξει τη διαδικασία μέτρησης, να επαληθεύσει ότι το σύστημα λειτουργεί όπως προβλέπεται και να ξεκινήσει τη διαδικασία μέτρησης.

Η συσκευή MESI mTABLET SPIRO λειτουργεί σύμφωνα με την αρχή του πνευμοταχογράφου, που βασίζεται στη μέτρηση της ροής του αέρα σύμφωνα με τη διαφορά πίεσης που προκύπτει όταν ένα ρέον υγρό εξωθείται μέσω ενός στενού τμήματος, που οδηγεί σε μείωση της πίεσης και αύξηση της ταχύτητας, το οποίο είναι επίσης γνωστό ως φαινόμενο Venturi. Οι μετρηθείσες τιμές υπολογίζονται έμμεσα από την μετρηθείσα ροή αέρα. Οι τιμές πνευμονικού όγκου, οι ροές και οι καμπύλες λαμβάνονται και προβάλλονται ως αριθμητική και γραφική αναπαράσταση στη μονάδα MESI mTABLET UNIT.

Η συσκευή επαναφορτίζεται μέσω του τροφοδοτικού AC/ DC. Ωστόσο η συσκευή MESI mTABLET SPIRO δεν προορίζεται για χρήση ενόσω είναι συνδεδεμένη στο ρεύμα δικτύου.

MESI mTABLET SPIRO

2.3 ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ

ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ
Column AColumn B
ATSΑμερικανική Εταιρεία Θώρακος
BMIΔείκτης Μάζας Σώματος
ERSΕυρωπαϊκή Πνευμονολογική Εταιρεία
FEVCΒίαιη Εκπνευστική Ζωτική Χωρητικότητα
FIVCΒίαιη Εισπνευστική Ζωτική Χωρητικότητα
FVCΒίαιη Ζωτική Χωρητικότητα
FVΌγκος Ροής
PreΦάση βασικής έρευνας
PostΦάση έρευνας βρογχοδιαστολής
Αντιπροσωπευτικό αποτέλεσμαΒέλτιστο αποτέλεσμα μετρήσεων
ΦάσηΛειτουργία μέτρησης (φάση Pre και Post)
TVΑναπνεόμενος Όγκος
SVCΑργή Ζωτική Χωρητικότητα
VTΧρόνος Όγκου
VT6Χρόνος όγκου σε 6 δευτερόλεπτα

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ορισμένα χαρακτηριστικά είναι διαθέσιμα μόνο σε συγκεκριμένες εφαρμογές του MESI mTABLET SPIRO.

⚠️Τα δεδομένα που παρέχονται από το MESI mTABLET SPIRO αντικατοπτρίζουν τη φυσιολογική κατάσταση του ασθενούς. Τα δεδομένα αυτά δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστικό μέσο για τον καθορισμό της διάγνωσης του ασθενούς.

ChatBot