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Anweisungen für den Gebrauch
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Standardkonformität

Die Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte wurden eingehalten. Die Normen in der folgenden Tabelle wurden eingehalten. 

Standardkonformität
NormnummerBeschreibung
EN 60601-1:2006/ A1:2013Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
EN 60601-1-2:2015Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen
EN 60601-1-6:2010/ A1:2015Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und den grundlegenden Leistungs- und Sicherheitsstandard: Benutzbarkeit
EN 80601-230:2010/A1:2015Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und die grundlegende Leistungsfähigkeit von automatisierten nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten
EN 10603:1997+A2:2009Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte. Ergänzende Anforderungen an elektromechanische Blutdruckmesssysteme
EN 1060-4:2004Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte. Testverfahren zur Bestimmung der Gesamtsystemgenauigkeit von automatisierten nichtinvasiven Blutdruckmessgeräten
EN ISO 152231:2016Medizinprodukte - Symbole zur Verwendung mit Medizinprodukteetiketten, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
EN 303 446-1:2017Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für kombinierte Geräte und Einrichtungen und/ oder integrierte Funkanlagen und Geräte und Einrichtungen, die keine Funkanlagen sind - Teil 1: Anforderungen an Geräte und Einrichtungen, die zur Verwendung im Wohnbereich vorgesehen sind.
EN 62366:2008Medizinische Geräte - Anwendung der Benutzbarkeitstechnik auf medizinische Geräte
EN 62304:2006/ A1:2015Software für medizinische Geräte - Software- Lebenszyklus-Prozesse
EN ISO 109931:2009/AC:2010Biologische Beurteilung von medizinischen Produkten – Teil 1: Bewertung und Prüfung im Rahmen eines Risikomanagementprozesses
EN ISO 14971:2012Medizinische Geräte – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
EN ISO 13485:2016Medizinische Geräte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke

11.1. HERSTELLERERKLÄRUNG ÜBER EMV 

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. 

Herstellererklärung zu EMV
EmissionstestKonformitätElektromagnetische Umgebung - Leitlinien
RF-Emissionen CISPR 11Gruppe 1Die oben aufgeführten Modelle verwenden HFEnergie nur für ihre interne Funktion. Daher sind die HF-Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine Störungen in der Nähe von elektronischen Geräten.
RF-Emissionen CISPR 11Klasse BMESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in allen Betrieben geeignet, einschließlich inländischer Betriebe und solcher, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Haushaltszwecke genutzt werden.
Oberschwingungsströme IEC 61000-3-2k. A.MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in allen Betrieben geeignet, einschließlich inländischer Betriebe und solcher, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Haushaltszwecke genutzt werden.
Spannungsschwankungen / Flackeremissionen IEC 61000-3-3konformMESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in allen Betrieben geeignet, einschließlich inländischer Betriebe und solcher, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für Haushaltszwecke genutzt werden.

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. 

Gehäuse-Port 

Gehäuse-Port
StörfestigkeitstestTestbedingungIEC 60601 ErfüllungspegelElektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Elektrostatische Entladung (ESD) nach IEC 61000- 4-2± 8 kV Kontakt ± 2, 4, 8, 15 kV Luft± 8 kV Kontaktentladung ± 2, 4, 8, 15 kV LuftaustrittFußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Leitungsgeführte HF induziert durch HF-Felder IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Vrms in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1kHzAusgenommen von dieser Anforderung - die Kabellänge beträgt weniger als 3 m.-

Kommentar: *Nicht zutreffend, Gerät, ohne Signaleingangs-/Ausgangsteile 

a) SIP/SOPS, deren maximale Kabellänge weniger als 3 m beträgt, sind ausgeschlossen. 

b) Diese Prüfung gilt nur für Ausgangsleitungen, die zum direkten Anschluss an Außenkabel bestimmt sind. 

c) Die ISM-Bänder (industrielle, wissenschaftliche und medizinische) zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. 

Die Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz; 3,5 MHz bis 4,0 MHz; 5,3 MHz bis 5,4 MHz; 7 MHz bis 7,3 MHz; 10,1 MHz bis 10,15 MHz; 14 MHz bis 14,2 MHz; 18,07 MHz bis 18,17 MHz; 21,0 MHz bis 21,4 MHz; 24,89 MHz bis 24,99 MHz; 28,0 MHz bis 29,7 MHz und 50,0 MHz bis 54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. 

Gehäuse-Port 

Gehäuse-Port
StörfestigkeitstestTestbedingungIEC 60601 ErfüllungspegelElektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2± 8 kV Kontakt ± 2, 4, 8, 15 kV Luft± 8 kV Kontakt ± 15 kV Luft*Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-33 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM, 1 kHz3 V/m 80 MHz – 2,7 GHzDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3385 MHz (18 Hz Pulsmodulation)27 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3450 MHz (FM+/-5 KHz Abweichung 1 kHz Sinus oder 18 Hz Pulsmodulation)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3710 MHz (217 Hz PM)9 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3745 MHz (217 Hz PM)9 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3780 MHz (217 Hz PM)9 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3810 MHz (18 Hz PM)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3870 MHz (18 Hz PM)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-3930 MHz (18 Hz PM)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-31720 MHz (217 Hz PM)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-31845 MHz (217 Hz PM)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-31970 MHz (217 Hz PM)28 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-32450 MHz (217 Hz PM)28 V/mMains power quality should be that of a professional healthcare facility environment and Home healthcare environment.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-35240 MHz (217 Hz PM)9 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-35500 MHz (217 Hz PM)9 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Gestrahlte HF EMFelder und Näherungsfelder von HFFunkkommunikat onsgeräten IEC 61000-4-35785 MHz (217 Hz PM)9 V/mDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
BEWERTETE Leistungsfrequenz -Magnetfelder IEC 61000-4-850 Hz or 60 Hz30 A/mMagnetfelder mit Netzfrequenz sollten sich auf einem Niveau befinden, das für einen typischen Standort in einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung typisch ist.

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. 

Wechselstromeingang 

Wechselstromeingang
StörfestigkeitstestTestbedingungIEC 60601 ErfüllungspegelElektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Elektrische schnelle Transienten/Bursts IEC 610004-4± 2 kV 100 kHz Wiederholfrequenz± 2 kVDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinrichtungen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Überspannungen IEC 61000-4-5± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung(en) zu Leitung(en) ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV Leitung(en) zur Masse (a)± 1 kV DifferenzmodusDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinrichtungen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Leitungsgeführte HF induziert durch HFFelder IEC 61000-4-63 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Veff in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1 kHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Veff in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM, 1 kHzDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinrichtungen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Spannungseinbrüche, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen an den Eingangsleitungen der Stromversorgung IEC 61000-4-110% UT; 0°.45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315° 0% UT; 0° 0% UT; 70% 0% UT; 0%0,5 Zyklen 1 Zyklus 25/30 Zyklen (50/60 Hz) 250/300 Zyklen (50/60 Hz) (5 s)Die Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinricht ngen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen. Wenn die Benutzung der oben aufgeführten Modelle einen kontinuierlichen Betrieb während Netzunterbrechungen erfordert, wird empfohlen, dass MESI mTABLET ABI aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder durch eine Batterie zu versorgen.

Kommentar: 

a) Nicht zutreffend für ME-Geräte der Klasse II und ME-Systeme. 

b) Die ISM-Bänder (industrielle, wissenschaftliche und medizinische) zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. 

Die Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz; 3,5 MHz bis 4,0 MHz; 5,3 MHz bis 5,4 MHz; 7 MHz bis 7,3 MHz; 10.1 MHz bis 10,15 MHz; 14 MHz bis 14,2 MHz; 18,07 MHz bis 18,17 MHz; 21,0 MHz bis 21,4 MHz; 24,89 MHz bis 24,99 MHz; 28,0 MHz bis 29,7 MHz und 50,0 MHz bis 54,0 MHz. 

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. 

Signaleingangs-/Ausgangsteile 

Signaleingangs-/Ausgangsteile
StörfestigkeitstestTestbedingungIEC 60601 ErfüllungspegelElektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2± 8 kV Kontakt ± 2, 4, 8, 15 kV Luft± 8 kV Kontakt ± 15 kV LuftFußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Elektrische schnelle Transienten/Bursts IEC 610004-4 (a)± 1 kV 100 kHz Wiederholfrequenz± 1 kVDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinrichtungen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Überspannungen IEC 61000-4-5 (b)± 2 kV-Leitung(en) zur ErdeNot applicable.Die Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinrichtungen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.
Leitungsgeführte HF induziert durch HFFelder IEC 61000-4-6 (a)3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Veff in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1 kHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Veff in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 80 % AM 1 kHzDie Qualität der Netzspannung sollte der einer professionellen Umgebung für Gesundheitseinrichtungen und der häuslichen Gesundheitsumgebung entsprechen.

Kommentar:

a) Gilt nicht für ME-AUSRÜSTUNGEN und ME-SYSTEME der KLASSE II.

b) Die ISM-Bänder (Industrie, Wissenschaft und Medizin) zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz; und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. Die Amateurfunkbänder 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz, 3,5 MHz bis 4,0 MHz, 5,3 MHz bis 5,4 MHz, 7 MHz bis 7,3 MHz, 10,1 MHz bis 10,15 MHz, 14 MHz bis 14,2 MHz, 18,07 MHz bis 18,17 MHz, 21,0 MHz bis 21,4 MHz, 24,89 MHz bis 24,99 MHz, 28,0 MHz bis 29,7 MHz und 50,0 MHz bis 54,0 MHz.

Richtlinie und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit 

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden. 

Richtlinie und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit 
StörfestigkeitstestIEC 60601 TestpegelKonformitätsstufeElektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Leitungsgeführte HF induziert durch HF -Felder IEC 61000-4-6 Gestrahlte HF-EM- Felder und Näherungsfelder von HF- Funk- kommunikations- geräten IEC 61000-4-33 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Veff in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 3 V/m 80 MHz – 2,7 GHz3 Vrms 150 kHz - 80 MHz 6 Veff in ISM-Bändern zwischen 150 kHz - 80 MHz c) 3 V/mTragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher an einem Teil der oben aufgeführten Modelle, einschließlich der Kabel, verwendet werden, als im empfohlenen Abstand, der aus der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung berechnet wird. Empfohlener Abstand d = 1,2 √P d = 1,2√P 80 MHz - 800 MHz d = 2,3√P 800 MHz – 2,7 GHz Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Senderherstellers. d ist der empfohlene Abstand in Metern (m). Die Feldstärken von stationären HF-Sendern, die durch eine elektromagnetische Standorterfassung ermittelt wurden, sollten in jedem Frequenzbereich unter der Konformitätsstufe liegen. Störungen können in der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind, auftreten:

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Leitlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion beeinflusst aus Strukturen, Objekten und Menschen.

a) Feldstärken von festen Sendern wie Basisstationen für Funk- (Mobil-)Telefone, Landmobilfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Radio und Fernsehübertragung können theoretisch nicht genau vorhergesagt werden. Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung durch feste HF-Sender sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an der Stelle, an der MESI mTABLET ABI verwendet wird, den oben genannten RF-Konformitätsgrad überschreitet, sollten die oben aufgeführten Modelle zur Überprüfung des Normalbetriebs beachtet werden. Wenn eine abnormale Leistung beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine Neuausrichtung oder Verlagerung der oben genannten Modelle.

b) Über den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke kleiner als 3 V/m sein.

c) Die ISM-Bänder (industrielle, wissenschaftliche und medizinische) zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. Die Amateurfunkbänder zwischen 0,15 MHz und 80 MHz sind 1,8 MHz bis 2,0 MHz; 3,5 MHz bis 4,0 MHz; 5,3 MHz bis 5,4 MHz; 7 MHz bis 7,3 MHz; 10,1 MHz bis 10,15 MHz; 14 MHz bis 14,2 MHz; 18,07 MHz bis 18,17 MHz; 21,0 MHz bis 21,4 MHz; 24,89 MHz bis 24,99 MHz; 28,0 MHz bis 29,7 MHz und 50,0 MHz bis 54,0 MHz.

MESI mTABLET ABI ist für den Einsatz in elektromagnetischer Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störungen kontrolliert werden. Der Kunde oder der Benutzer der oben aufgeführten Modelle kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen Funkkommunikationsgeräten (Sendern) und den oben aufgeführten Modellen, wie nachstehend empfohlen, entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte einhält.

Trennungsabstand entsprechend der Frequenz des Senders m

Trennungsabstand entsprechend der Frequenz des Senders m
Nennausgangs- leistung des Senders W150 kHz bis 80 MHz d = 1,2√P80 kHz bis 800 MHz d = 1,2√P800 MHz bis 2,5 GHz d = 2,3 √P
0.010.120.120.23
0.10.380.380.73
11.21.22.3
103.83.87.3
100121223

Für Sender mit einer maximalen Ausgangsleistung, die nicht vorstehend aufgeführt ist, kann der empfohlene Trennungsabstand d in Metern (m) unter Verwendung der für die Frequenz des Senders geltenden Gleichung bestimmt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß dem Senderhersteller ist.

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in jedem Fall. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion beeinflusst aus Strukturen, Objekten und Menschen.

11.2 WESENTLICHE LEISTUNGEN

MESI ABI MODULE ist ein Teil von MESI mTABLET ABI, dessen wesentliche Aufgabe es ist, eine ABI-Messung unter bestimmten Betriebsbedingungen durchzuführen. Die Messung ist definiert als Messprozess und Datenspeicherung in MESI mTABLET.

Aufgrund der hohen Sensitivität, des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und der Betriebsarten des Geräts ist das Gerät anfällig für EM-Störungen. Wenn die wesentliche Leistung des Geräts beeinträchtigt wird, informiert das Gerät den Bediener mit Fehlermeldungen über alle Probleme, während die Luft aus den Manschetten (wenn sie während des Ereignisses in Gebrauch sind) abgelassen und dem Patienten kein Schaden zugefügt wird. 

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