Zertifizierungen und Compliance
Wir erfüllen die höchsten medizinischen Standards
Unser Engagement für die allgemeine Compliance spiegelt sich in operativen Grundpfeilern unseres Betriebs wider, indem wir qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen gewährleisten, ethische Geschäftspraktiken fördern und transparente und unterstützende Beziehungen zu allen Stakeholdern pflegen. Wir wissen, dass das Vertrauen unserer Stakeholder entscheidend für unseren Erfolg ist. Deshalb setzen wir alles daran, in all unserem Handeln die höchsten Standards an Integrität zu wahren.
Nachstehend finden Sie unsere derzeit gültigen Zertifizierungen.
MDSAP
Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ermöglicht eine einzige behördliche Prüfung des Qualitätsmanagementsystems eines Medizinprodukteherstellers, um mehrere Rechtsordnungen zu erfüllen.
ISO 27001:2022
Bietet einen Rahmen für die Einrichtung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Informationssicherheits-Managementsystems zum Schutz sensibler Daten.
Legt die Kriterien für ein Qualitätsmanagementsystem fest, wobei der Schwerpunkt auf einer gleichbleibenden Produktqualität und Kundenzufriedenheit liegt.
Legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten fest, um eine gleichbleibende Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Beschreibt die Kriterien für ein Umweltmanagementsystem und hilft Organisationen dabei, ihre Umweltleistung und Nachhaltigkeit zu verbessern.
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