Instructions for Use

ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ

По-долу следва техническа информация за ЕКГ модула, неговите измервания и пациентския кабел, включен в опаковката.

3.1 MESI ECG MODULE

3.1.1 РАЗМЕРИ

Ширина: 40 mm

Дълбочина: 48 mm

Височина: 135 mm

Тегло: 220 g

3.1.2 ЗАХРАНВАНЕ И БАТЕРИЯ

ЗАХРАНВАНЕ И БАТЕРИЯ
--
AC/DC адаптерFW8030M/05
Вход100-240 V AC / 50-60 Hz / 600-300 mA
Изход5 V DC / 5.0 A
Тип батериязареждаща се литиево-полимерна батерия
Капацитет1240 mAh
Прегледи на заредена батерия> 100
Време за зарежданеВреме за зареждане на изтощена батерия приблизително 2 часа (минимално време за зареждане за 1 автоматичен режим на ЕКГ: 10 минути)

3.1.3 КЛАСИФИКАЦИЯ

КЛАСИФИКАЦИЯ
Column AColumn B
Защита срещу токов ударОборудване клас ІІ
Класификация на медицинското иОборудване клас ІІа
Приложни частиЗащита от дефибрилация тип CF
IEC 60601-1 (2006)Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики
IEC 60601-1-2 (2015)Общи изисквания за основна безопасност и съществени характеристики – допълнителен стандарт: Електромагнитни смущения – изисквания и тестове
IEC 60601-2-25Специални изисквания за основна безопасност и съществени характеристики на електрокардиографи

3.1.4 OPERATING CONDITIONS

РАБОТНИ УСЛОВИЯ
Column AColumn B
Температура, работнаот 10° до 40° C
Относителна влажностот 25 до 95% (без конденз)
Налягане по време на работаот 700 до 1060 hPa
Защита от проникване на водаIP44

3.1.5 УСЛОВИЯ ЗА ТРАНСПОРТИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ

УСЛОВИЯ ЗА ТРАНСПОРТИРАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ
Column AColumn B
Температураот -15° до 50°C (< 1 месец) от -15° до 40°C (< 3 месецa) от -15° до 25°C (< 12 месецa)
Относителна влажностот 25 до 85% (без конденз)
Налягане по време на работаот 700 до 1060 hPa
Защита от проникване на водаIP44

3.1.6 СПЕЦИФИКАЦИИ НА ИЗМЕРВАНЕТО

СПЕЦИФИКАЦИИ НА ИЗМЕРВАНЕТО
Column AColumn B
Индикация за повреда на проводникОткриване на откачен проводник
Откриване на пейсмейкър> ± 2 mv / 0,1 ms
Входяща верига на пациентаИзцяло подвижен и изолиран, със защита срещу дефибрилация (само с оригиналния кабел на MESI или одобрен пациентски кабел)
Пресичане на каналите< 2% от подавания сигнал
Входно съпротивление1000 MΩ
Ниво на шума< 30 μVpp
Честотна характеристикаНоминална входна амплитудна характеристика 1 mVpp 1,5 mVpp Относителна амплитудна характеристика на изхода +/- 10 % 0 % / - 10 %
Импулсен отговор< 0.30 mV/s
Линеен и динамичен обхват< 5% от промяната на изходния сигнал

3.1.7 ТОЧНОСТ

ТОЧНОСТ
Column AColumn B
CMRR> 110 dB
Честота на измерванията32К дискретизации/секунда/канал
Резолюция2.5 uV / 19 bit
Честота на ЕКГ анализ1000 проби/секунда
Откриване на пейсмейкър≥ ± 2 mv / ≥ ± 0.1 ms
Вземане на пробиРавномерна дискретизация – 1 kHz Едновременно дискретизация – Изкривяване на времевата диаграма на сигнала << 10 µs
Квантуване на амплитудата143 nV

3.1.8 ОБРАБОТКА

ОБРАБОТКА
Column AColumn B
ТълкуванеСофтуер за анализ на университета в Глазгоу
Данни на пациентаиме, ВР (кръвно налягане), ВРМ (уд./мин), време и амплитуда, времетраене на записа
Нискочестотен филтър150 Hz, 250 Hz
Високочестотен (основен) филтър0.05 Hz, 0.2 Hz, 0.5 Hz
Филтър за миограма (мускулен тремор)25 Hz (40 dB/dec) или 35 Hz (20 dB/dec)
Основен филтърПодтискане без изкривяване на наложени 50 или 60 Hz синусоидални смущения с помощта на адаптивен дигитален филтър
Графично показване6+1, 6:6, 3x3 основни, 3:3 допълнителни, 6 основни, 6 допълнителни, 3:4, 12, персонализирано
Чувствителност5 mm/mV, 10 mm/mV, 20 mm/mV

3.2 ПАЦИЕНТСКИ КАБЕЛ

Основната опаковка включва пациентски кабел на 12-канална ЕКГ с конектори със закопчалка върху кабелите на електродите. Електродите са разпределени в три групи въз основа на дължината и приложението върху тялото.

Електроди за RA (дясна ръка), LA (лява ръка), RL (десен крак), LL (ляв крак): Дължина на групата: 110 cm

C1-6: Дължина на групата: 75 cm

MESI mTABLET ECG - Patient cable
ChatBot