Safety and legal recommendations
1.1 INFORMATIONS JURIDIQUES
Tous droits réservés. Cette publication ne peut être reproduite, copiée ou stockée sur un support de mémoire. En outre, cette publication ne peut être utilisée à d'autres fins que les instructions d'utilisation du MODULE MESI THERMO (partie de MESI mTABLET THERMO). Cette publication ne peut être traduite dans d'autres langues ou convertie dans d'autres formats de quelque manière que ce soit sans l'autorisation écrite préalable de MESI Ltd.
Le contenu du mode d'emploi peut être modifié sans préavis. La dernière version du mode d'emploi est disponible à l'adresse suivante : www.mesimedical.com/support/mesi-mtablet/instructions-for-use/.
NOTE : Ce document peut être fourni sur papier sans frais supplémentaires sur demande.
1.2 INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ
Pour éviter les blessures et/ou d'endommager l'appareil ou les accessoires, suivez les recommandations de sécurité ci-dessous.
1.2.1 PERSONNEL D'INSTALLATION ET PERSONNEL TECHNIQUE
L'appareil doit être mis en place par du personnel autorisé ayant une formation et une expérience professionnelles adéquates, qui est conscient de tous les dangers liés à la mise en place de l'appareil et à son utilisation et qui prendra les mesures de prévention des risques adéquates pour lui-même, les utilisateurs, les autres membres du personnel et les appareils.
1.2.2 L'ACCÈS À L'APPAREIL
Seules les personnes autorisées peuvent y avoir accès.
1.2.3 MESURES DE SÉCURITÉ
Les exigences locales en matière de sécurité doivent être conformes à toutes les réglementations applicables. Outre les réglementations locales en matière de sécurité, les consignes de sécurité figurant dans le présent document doivent également être respectées. En cas de conflit entre les recommandations de sécurité de ce document et les recommandations stipulées par les réglementations locales, ce sont les réglementations locales qui prévalent.
Si un incident grave survient dans le cadre de l'utilisation du MESI mTABLET THERMO, l'utilisateur et/ou le patient doivent immédiatement signaler l'incident à MESI, Ltd. et à l'autorité compétente de leur pays de résidence respectif. Un incident grave comprend tout dysfonctionnement, toute défaillance ou toute détérioration de l'appareil qui entraîne directement ou indirectement la mort ou une grave détérioration de la santé.
1.2.4 INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Le dispositif ne contient pas de médicaments, de tissus et de cellules d'origine humaine ou animale, de substances destinées à être introduites dans le corps humain/absorbées/dispersées localement, ni de CMR ou de substances perturbatrices du système endocrinien.
